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주산기 기분과 인지에 대한 식단의 영향

2023년 5월 25일 업데이트: Daniel Lamport, University of Reading

베이비 블루스는 출산 직후에 발생할 수 있는 중요한 사건이며 산모의 최대 76%에서 발생하는 정상적인 경험으로, 일반적으로 10-14일 동안 지속되는 기분 변화, 짜증, 울음 및 슬픔을 특징으로 합니다. 연구에 따르면 베이비 블루스의 지속 기간이 더 심하고 길수록 출생 후 기분 장애의 위험이 높아집니다. 따라서 이것은 산후 후기에 증상이 시작되거나 기분 장애의 중증도가 증가하는 것을 예방할 수 있는 개입으로 이익을 얻을 수 있는 중요한 기간을 나타냅니다.

플라보노이드는 특정 과일 채소 및 음료에서 발견되는 식물 생리활성 물질입니다. 증거에 따르면 플라보노이드가 풍부한 음식을 섭취하면 신체 건강, 기분 및 인지 능력이 향상될 수 있습니다. 산후 첫 6개월 및 1년 동안 산모의 플라보노이드 개입을 조사한 이전 연구는 매일 플라보노이드 보충 후 새로운 산모의 기분에 상당한 이점을 발견했으며, PND의 위험이 높은 산모의 주요 기간에 기분 관리에 대한 약속을 보여줍니다. . 산후 즉시는 또한 산모의 최대 80%에게 영향을 미치는 것으로 보고된 인지 변화의 기간을 나타냅니다. 또한, 이 시기의 여성은 고혈압 및 고혈압의 위험이 증가하는데, 이는 우울 증상 및 인지 저하의 발병 및 중증도의 위험 인자로 생각됩니다. 플라보노이드는 인지 및 심혈관 건강을 개선하는 것으로 보고되었으므로 산후 직후에 플라보노이드 개입을 도입하면 산모의 인지 및 혈압에 도움이 될 수 있습니다.

현재 연구의 목적은 30일 동안 고플라보노이드 식이요법을 실시하는 것이 산모의 정신 건강, 인지 및 혈압에 긍정적인 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 참가자는 세 그룹 중 하나에 배정됩니다. 고 플라보노이드 식이, 저 플라보노이드 식이 또는 생후 0-4일부터 시작하여 30일 동안 통제 조건. 그들은 임신 3분기와 산후 12주 사이에 6개의 별도 시점에 연구원의 방문을 받게 됩니다. 방문할 때마다 참가자는 기분 설문지(PANAS-NOW, EPDS, PSAS, STAI, EPDS-P)를 작성하고 인지 배터리(MANT, Spatial n-back, RAVLT 및 PRMQ) 및 혈압 기록(수축기 확장기 혈압). 방문 사이에 연구원이 참가자에게 연락하여 소급 24시간 식품 회수를 기록합니다(Intake24).

연구 개요

상세 설명

이 연구는 3개의 그룹과 6개의 시점이 있는 그룹 간, 무작위, 통제, 참가자 맹검 디자인을 사용할 것입니다. 참가자는 세 그룹 중 하나에 할당됩니다. 높은 플라보노이드 상태(하루에 플라보노이드가 풍부한 음식 2인분 섭취), 낮은 플라보노이드 상태(하루에 플라보노이드가 풍부한 음식 한 부분 섭취) 및 대조군(식이 요법에 변화 없음). 참가자는 EPIC-Norfolk Food Frequency Questionnaire를 사용하여 타임포인트 1에서 취한 기준선 플라보노이드 섭취량을 기준으로 조건에 준 무작위 배정되어 모든 조건에서 참가자의 기준선 플라보노이드 소비가 균등하게 분산되도록 합니다. 이 시점에서 참가자는 Immediate Mood Scaler를 추가로 완료합니다. 임신 3기(27주 이상)까지는 테스트가 실시되지 않지만 참가자는 임신의 모든 단계에서 모집됩니다. 참가자는 다이어트 기분과 인지를 조사하는 연구에 초대됩니다. 이 연구는 6개 시점에 걸쳐 참가자 가정에서 직접 진행됩니다. 1) 선별검사, 2) 1차(임신 후기), 3) 2차(출생 후 0~4일, 개입 전), 4) 3차(중간 ~15일), 5) 4차 (중재 후 ~30일) 및 6) 시간 5(추적, 산후 12주).

관심있는 참가자는 직접 상영 세션에 초대됩니다. 참가자가 참여에 동의하면 몇 가지 인구통계학적 정보(예: 나이, 직업, 건강 또는 심리적 진단). 그런 다음 참가자는 인지 테스트의 연습 버전을 완료합니다. 각 시점에서 실험자는 참가자를 방문하여 결과 측정(PANAS-NOW, EPDS, PSAS, STAI, EPDS-P, MANT, Spatial n-back, RAVLT 및 PRMQ, 수축기 및 확장기 혈압)을 완료합니다. 연구 과정에서 참가자는 Intake24 소프트웨어를 사용하여 소급 24시간 식품 회수를 완료하기 위해 9개의 임의 시점에서 연락을 받게 됩니다.

flavonoid 개입 그룹의 참가자는 시간 2 직전에 연구원이 연락하여 개입 식품 목록을 보내고 연구원이 테스트 세션에 가져올 식품 항목을 선택하도록 요청받습니다. 이는 참가자가 이 민감한 시간 동안 슈퍼마켓을 방문할 필요 없이 시간 2의 테스트 세션 후에 개입을 시작할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 이 세션 동안 참가자들은 또한 아기와 출산 경험에 대한 몇 가지 질문을 받게 됩니다(예: 영아의 나이, 영아의 성별, 분만 방식, 출생 합병증). 결과 조치가 취해진 후 참가자는 자신의 상태를 알리고 개입을 시작하도록 지시받습니다. 두 개입 그룹은 또한 30일 동안 선택한 개입 식품의 식품 일지를 보관하도록 요청받습니다.

최종 시점에서 결과 측정이 완료되면 참가자는 보고 문서를 받게 되며 이메일을 통해 지불 및 식이 평가에 대한 정보를 받게 됩니다. 또한 참가자는 원하는 경우 연구에서 데이터를 철회할 수 있는 권리를 상기하게 됩니다. 헬프라인 및 지원 웹 링크가 모든 참가자에게 제공될 뿐만 아니라 참가자가 지원을 원하는 경우 GP에게 연락하도록 권장합니다. 헬프라인 및 웹링크에는 Samaritans UK 및 PANDAS Foundation이 포함됩니다. NHS, MIND 및 산후 질병 협회에 대한 웹 링크.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, 영국, RG66AL
        • 모병
        • University of Reading
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Rebecca Colombage, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 참가자는 임신한 상태여야 합니다(어머니의 자가 보고에 따라 다름).

제외 기준:

  • 임신 38주가 지난 참여자(산모의 자가 보고에 의존)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 높은 플라보노이드 그룹

참가자는 일반적으로 매일 이미 소비하는 것보다 30일 동안 다음 플라보노이드가 풍부한 식품 목록에서 하루에 2개의 플라보노이드가 풍부한 식품을 섭취하도록 권장됩니다.

오렌지 주스(190ml) 자몽 주스(169ml) 다크 초콜릿(64g) 시금치(109g) 블루베리(64g) 딸기(157g) 블랙베리(81g) 블랙커런트(61g) 체리(182g) 자두(90g) 흑포도(142g) 오렌지 (247g) 블랙 올리브 (89g) 적포도 (339g)

플라보노이드가 풍부한 식품 포함.
실험적: 낮은 플라보노이드 그룹

참가자는 일반적으로 매일 이미 소비하는 것보다 30일 동안 다음 플라보노이드가 풍부한 식품 목록에서 하루에 1개의 플라보노이드가 풍부한 식품 항목을 섭취하도록 권장됩니다.

오렌지 주스(190ml) 자몽 주스(169ml) 다크 초콜릿(64g) 시금치(109g) 블루베리(64g) 딸기(157g) 블랙베리(81g) 블랙커런트(61g) 체리(182g) 자두(90g) 흑포도(142g) 오렌지 (247g) 블랙 올리브 (89g) 적포도 (339g)

플라보노이드가 풍부한 식품 포함.
간섭 없음: 제어
참가자는 식단에 음식을 추가하는 것과 관련된 지침을 받지 않습니다. 그들은 30일 동안 평소처럼 식단을 계속하도록 권장될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 우울 증상
기간: 산후 0-4일
Edinburgh Postnatal Depression Scale 척도의 점수를 사용하여 평가했습니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 의미합니다. 이 설문지는 참가자들이 지난 7일 동안 어떻게 느꼈는지 4점 리커트 척도로 평가하는 10개의 항목으로 구성되어 있습니다. EPDS는 임신 중이거나 갓 출산한 여성을 위해 고안되었으며 주산기 우울증의 위험이 있는 환자를 식별하는 효율적이고 효과적인 방법인 것으로 나타났습니다. 이 척도는 초보 엄마와 아빠에게 적합합니다.
산후 0-4일
평균 우울 증상
기간: 산후 2주
Edinburgh Postnatal Depression Scale 척도의 점수를 사용하여 평가했습니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 의미합니다. 이 설문지는 참가자들이 지난 7일 동안 어떻게 느꼈는지 4점 리커트 척도로 평가하는 10개의 항목으로 구성되어 있습니다. EPDS는 임신 중이거나 갓 출산한 여성을 위해 고안되었으며 주산기 우울증의 위험이 있는 환자를 식별하는 효율적이고 효과적인 방법인 것으로 나타났습니다. 이 척도는 초보 엄마와 아빠에게 적합합니다.
산후 2주
평균 우울 증상
기간: 산후 4주
Edinburgh Postnatal Depression Scale 척도의 점수를 사용하여 평가했습니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 의미합니다. 이 설문지는 참가자들이 지난 7일 동안 어떻게 느꼈는지 4점 리커트 척도로 평가하는 10개의 항목으로 구성되어 있습니다. EPDS는 임신 중이거나 갓 출산한 여성을 위해 고안되었으며 주산기 우울증의 위험이 있는 환자를 식별하는 효율적이고 효과적인 방법인 것으로 나타났습니다. 이 척도는 초보 엄마와 아빠에게 적합합니다.
산후 4주
평균 우울 증상
기간: 산후 12주
Edinburgh Postnatal Depression Scale 척도의 점수를 사용하여 평가했습니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 의미합니다. 이 설문지는 참가자들이 지난 7일 동안 어떻게 느꼈는지 4점 리커트 척도로 평가하는 10개의 항목으로 구성되어 있습니다. EPDS는 임신 중이거나 갓 출산한 여성을 위해 고안되었으며 주산기 우울증의 위험이 있는 환자를 식별하는 효율적이고 효과적인 방법인 것으로 나타났습니다. 이 척도는 초보 엄마와 아빠에게 적합합니다.
산후 12주
평균 상태 불안
기간: 산후 0-4일
상태-특성 불안 인벤토리-상태 척도의 점수를 사용하여 평가했습니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 이 설문지는 총 40개 항목(특성 20개, 상태 20개)으로 상태 및 특성 불안을 측정한 것이다. 현재 연구에서는 상태 척도(20개 항목)만 상황 불안을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자는 1-4의 척도에서 불안 관련 진술에 동의하거나 동의하지 않도록 요청받습니다.
산후 0-4일
평균 상태 불안
기간: 산후 2주
상태-특성 불안 인벤토리-상태 척도의 점수를 사용하여 평가했습니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 이 설문지는 총 40개 항목(특성 20개, 상태 20개)으로 상태 및 특성 불안을 측정한 것이다. 현재 연구에서는 상태 척도(20개 항목)만 상황 불안을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자는 1-4의 척도에서 불안 관련 진술에 동의하거나 동의하지 않도록 요청받습니다.
산후 2주
평균 상태 불안
기간: 산후 4주
상태-특성 불안 인벤토리-상태 척도의 점수를 사용하여 평가했습니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 이 설문지는 총 40개 항목(특성 20개, 상태 20개)으로 상태 및 특성 불안을 측정한 것이다. 현재 연구에서는 상태 척도(20개 항목)만 상황 불안을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자는 1-4의 척도에서 불안 관련 진술에 동의하거나 동의하지 않도록 요청받습니다.
산후 4주
평균 상태 불안
기간: 산후 12주
상태-특성 불안 인벤토리-상태 척도의 점수를 사용하여 평가했습니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 이 설문지는 총 40개 항목(특성 20개, 상태 20개)으로 상태 및 특성 불안을 측정한 것이다. 현재 연구에서는 상태 척도(20개 항목)만 상황 불안을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자는 1-4의 척도에서 불안 관련 진술에 동의하거나 동의하지 않도록 요청받습니다.
산후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 산후 특정 불안 증상
기간: 산후 0-4일
산후 특정 불안 척도의 점수를 사용하여 평가했습니다. 이것은 지난 주 동안 여성이 경험한 산모 및 유아 집중 불안의 빈도를 조사하는 51개 항목의 설문지입니다. 출생 후 1년 동안 언제든지 사용할 수 있으며 타당하고 신뢰할 수 있는 측정으로 밝혀졌습니다. 각 응답에는 1에서 4 사이의 점수가 부여되며 최대 점수는 총 204점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타내고 점수가 112 이상일 경우 개인이 불안 장애를 앓을 가능성이 있음을 나타냅니다.
산후 0-4일
평균 산후 특정 불안 증상
기간: 산후 2주
산후 특정 불안 척도의 점수를 사용하여 평가했습니다. 이것은 지난 주 동안 여성이 경험한 산모 및 유아 집중 불안의 빈도를 조사하는 51개 항목의 설문지입니다. 출생 후 1년 동안 언제든지 사용할 수 있으며 타당하고 신뢰할 수 있는 측정으로 밝혀졌습니다. 각 응답에는 1에서 4 사이의 점수가 부여되며 최대 점수는 총 204점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타내고 점수가 112 이상일 경우 개인이 불안 장애를 앓을 가능성이 있음을 나타냅니다.
산후 2주
평균 산후 특정 불안 증상
기간: 산후 4주
산후 특정 불안 척도의 점수를 사용하여 평가했습니다. 이것은 지난 주 동안 여성이 경험한 산모 및 유아 집중 불안의 빈도를 조사하는 51개 항목의 설문지입니다. 출생 후 1년 동안 언제든지 사용할 수 있으며 타당하고 신뢰할 수 있는 측정으로 밝혀졌습니다. 각 응답에는 1에서 4 사이의 점수가 부여되며 최대 점수는 총 204점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타내고 점수가 112 이상일 경우 개인이 불안 장애를 앓을 가능성이 있음을 나타냅니다.
산후 4주
평균 산후 특정 불안 증상
기간: 산후 12주
산후 특정 불안 척도의 점수를 사용하여 평가했습니다. 이것은 지난 주 동안 여성이 경험한 산모 및 유아 집중 불안의 빈도를 조사하는 51개 항목의 설문지입니다. 출생 후 1년 동안 언제든지 사용할 수 있으며 타당하고 신뢰할 수 있는 측정으로 밝혀졌습니다. 각 응답에는 1에서 4 사이의 점수가 부여되며 최대 점수는 총 204점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타내고 점수가 112 이상일 경우 개인이 불안 장애를 앓을 가능성이 있음을 나타냅니다.
산후 12주
평균 전류 영향
기간: 산후 0-4일
긍정적 및 부정적 영향 척도의 점수를 사용하여 평가했습니다. 이 설문지는 몇 가지 느낌과 감정을 설명하는 20개의 항목으로 구성되어 있습니다. 참가자는 이러한 감정을 얼마나 경험하고 있는지 1-5의 척도에 표시해야 합니다. 이것은 긍정적인 영향과 부정적인 영향의 점수를 생성합니다. 더 높은 점수는 각각 더 높은 긍정적 또는 부정적인 분위기를 반영합니다.
산후 0-4일
평균 전류 영향
기간: 산후 2주
긍정적 및 부정적 영향 척도의 점수를 사용하여 평가했습니다. 이 설문지는 몇 가지 느낌과 감정을 설명하는 20개의 항목으로 구성되어 있습니다. 참가자는 이러한 감정을 얼마나 경험하고 있는지 1-5의 척도에 표시해야 합니다. 이것은 긍정적인 영향과 부정적인 영향의 점수를 생성합니다. 더 높은 점수는 각각 더 높은 긍정적 또는 부정적인 분위기를 반영합니다.
산후 2주
평균 전류 영향
기간: 산후 4주
긍정적 및 부정적 영향 척도의 점수를 사용하여 평가했습니다. 이 설문지는 몇 가지 느낌과 감정을 설명하는 20개의 항목으로 구성되어 있습니다. 참가자는 이러한 감정을 얼마나 경험하고 있는지 1-5의 척도에 표시해야 합니다. 이것은 긍정적인 영향과 부정적인 영향의 점수를 생성합니다. 더 높은 점수는 각각 더 높은 긍정적 또는 부정적인 분위기를 반영합니다.
산후 4주
평균 전류 영향
기간: 산후 12주
긍정적 및 부정적 영향 척도의 점수를 사용하여 평가했습니다. 이 설문지는 몇 가지 느낌과 감정을 설명하는 20개의 항목으로 구성되어 있습니다. 참가자는 이러한 감정을 얼마나 경험하고 있는지 1-5의 척도에 표시해야 합니다. 이것은 긍정적인 영향과 부정적인 영향의 점수를 생성합니다. 더 높은 점수는 각각 더 높은 긍정적 또는 부정적인 분위기를 반영합니다.
산후 12주
평균 파트너 우울 증상
기간: 0-4 산후
EPDS-P 사용. 이것은 EPDS에서 채택한 10개 항목 척도입니다. EPDS-P는 파트너의 우울증 증상에 대한 프록시를 제공하기 위해 EPDS를 개정한 것입니다. EPDS-P의 척도와 점수는 EPDS와 동일하지만 EPDS-P에는 우울 장애의 가능성을 나타내는 컷오프가 없습니다.
0-4 산후
평균 파트너 우울 증상
기간: 산후 2주
EPDS-P 사용. 이것은 EPDS에서 채택한 10개 항목 척도입니다. EPDS-P는 파트너의 우울증 증상에 대한 프록시를 제공하기 위해 EPDS를 개정한 것입니다. EPDS-P의 척도와 점수는 EPDS와 동일하지만 EPDS-P에는 우울 장애의 가능성을 나타내는 컷오프가 없습니다.
산후 2주
평균 파트너 우울 증상
기간: 산후 4주
EPDS-P 사용. 이것은 EPDS에서 채택한 10개 항목 척도입니다. EPDS-P는 파트너의 우울증 증상에 대한 프록시를 제공하기 위해 EPDS를 개정한 것입니다. EPDS-P의 척도와 점수는 EPDS와 동일하지만 EPDS-P에는 우울 장애의 가능성을 나타내는 컷오프가 없습니다.
산후 4주
평균 파트너 우울 증상
기간: 산후 12주
EPDS-P 사용. 이것은 EPDS에서 채택한 10개 항목 척도입니다. EPDS-P는 파트너의 우울증 증상에 대한 프록시를 제공하기 위해 EPDS를 개정한 것입니다. EPDS-P의 척도와 점수는 EPDS와 동일하지만 EPDS-P에는 우울 장애의 가능성을 나타내는 컷오프가 없습니다.
산후 12주
평균 주관적 기억 점수
기간: 산후 0-4일
전향적 및 후향적 기억 설문지. PRMQ는 다양한 유형의 메모리 장애 빈도를 평가하도록 설계된 16개 항목 등급 척도로 점수가 높을수록 메모리 장애 빈도가 높은 것을 나타냅니다. 참가자들은 5점 척도로 1(전혀 그렇지 않음), 2(드물게), 3(가끔), 4(매우 자주), 5(매우 자주)로 점수를 매겨야 합니다. 결과는 전향적 또는 후향적, 단기적 또는 장기적, 자체 단서 또는 환경 단서에 따라 도출될 수 있습니다.
산후 0-4일
평균 주관적 기억 점수
기간: 산후 2주
전향적 및 후향적 기억 설문지. PRMQ는 다양한 유형의 메모리 장애 빈도를 평가하도록 설계된 16개 항목 등급 척도로 점수가 높을수록 메모리 장애 빈도가 높은 것을 나타냅니다. 참가자들은 5점 척도로 1(전혀 그렇지 않음), 2(드물게), 3(가끔), 4(매우 자주), 5(매우 자주)로 점수를 매겨야 합니다. 결과는 전향적 또는 후향적, 단기적 또는 장기적, 자체 단서 또는 환경 단서에 따라 도출될 수 있습니다.
산후 2주
평균 주관적 기억 점수
기간: 산후 4주
전향적 및 후향적 기억 설문지. PRMQ는 다양한 유형의 메모리 장애 빈도를 평가하도록 설계된 16개 항목 등급 척도로 점수가 높을수록 메모리 장애 빈도가 높은 것을 나타냅니다. 참가자들은 5점 척도로 1(전혀 그렇지 않음), 2(드물게), 3(가끔), 4(매우 자주), 5(매우 자주)로 점수를 매겨야 합니다. 결과는 전향적 또는 후향적, 단기적 또는 장기적, 자체 단서 또는 환경 단서에 따라 도출될 수 있습니다.
산후 4주
평균 주관적 기억 점수
기간: 산후 12주
전향적 및 후향적 기억 설문지. PRMQ는 다양한 유형의 메모리 장애 빈도를 평가하도록 설계된 16개 항목 등급 척도로 점수가 높을수록 메모리 장애 빈도가 높은 것을 나타냅니다. 참가자들은 5점 척도로 1(전혀 그렇지 않음), 2(드물게), 3(가끔), 4(매우 자주), 5(매우 자주)로 점수를 매겨야 합니다. 결과는 전향적 또는 후향적, 단기적 또는 장기적, 자체 단서 또는 환경 단서에 따라 도출될 수 있습니다.
산후 12주
평균 주관적 기분 점수
기간: 기준선만
즉각적인 기분 척도 - 이 설문지는 기분의 동적 구성 요소를 평가하기 위해 개발된 22개 항목을 포함합니다. 참가자는 7점 리커트 척도(예: 행복-슬픔, 산만-집중, 졸림-경고)를 사용하여 연속체에서 현재 기분 상태를 평가하도록 요청받습니다. 각 항목에 대해 1에서 7 사이의 정수 점수가 도출됩니다. 이 척도의 총점은 22개 항목 모두에 대한 점수의 합입니다.
기준선만
주관적인 수면 점수
기간: 산후 0-4일
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 사용. PSQI는 성인의 수면 습관의 마지막 달 내 수면 평가 품질 및 패턴의 검증된 측정입니다. 수면의 7가지 구성 요소(품질, 잠복기, 지속 시간, 효율성, 방해, 수면제 사용, 주간 기능 장애)를 합산하여 0~21점 범위의 글로벌 PSQI 점수를 얻습니다. 여기서 5점 이상의 점수는 수면 문제를 나타냅니다.
산후 0-4일
주관적인 수면 점수
기간: 산후 2주
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 사용. PSQI는 성인의 수면 습관의 마지막 달 내 수면 평가 품질 및 패턴의 검증된 측정입니다. 수면의 7가지 구성 요소(품질, 잠복기, 지속 시간, 효율성, 방해, 수면제 사용, 주간 기능 장애)를 합산하여 0~21점 범위의 글로벌 PSQI 점수를 얻습니다. 여기서 5점 이상의 점수는 수면 문제를 나타냅니다.
산후 2주
주관적인 수면 점수
기간: 산후 4주
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 사용. PSQI는 성인의 수면 습관의 마지막 달 내 수면 평가 품질 및 패턴의 검증된 측정입니다. 수면의 7가지 구성 요소(품질, 잠복기, 지속 시간, 효율성, 방해, 수면제 사용, 주간 기능 장애)를 합산하여 0~21점 범위의 글로벌 PSQI 점수를 얻습니다. 여기서 5점 이상의 점수는 수면 문제를 나타냅니다.
산후 4주
주관적인 수면 점수
기간: 산후 12주
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 사용. PSQI는 성인의 수면 습관의 마지막 달 내 수면 평가 품질 및 패턴의 검증된 측정입니다. 수면의 7가지 구성 요소(품질, 잠복기, 지속 시간, 효율성, 방해, 수면제 사용, 주간 기능 장애)를 합산하여 0~21점 범위의 글로벌 PSQI 점수를 얻습니다. 여기서 5점 이상의 점수는 수면 문제를 나타냅니다.
산후 12주
혈압
기간: 산후 0-4일
휴식기 수축기 및 이완기 혈압은 외래 혈압 모니터로 측정됩니다. 측정은 참가자의 왼팔에서 이루어지며 3회 연속 측정의 평균이 계산됩니다.
산후 0-4일
혈압
기간: 산후 2주
휴식기 수축기 및 이완기 혈압은 외래 혈압 모니터로 측정됩니다. 측정은 참가자의 왼팔에서 이루어지며 3회 연속 측정의 평균이 계산됩니다.
산후 2주
혈압
기간: 산후 4주
휴식기 수축기 및 이완기 혈압은 외래 혈압 모니터로 측정됩니다. 측정은 참가자의 왼팔에서 이루어지며 3회 연속 측정의 평균이 계산됩니다.
산후 4주
혈압
기간: 산후 12주
휴식기 수축기 및 이완기 혈압은 외래 혈압 모니터로 측정됩니다. 측정은 참가자의 왼팔에서 이루어지며 3회 연속 측정의 평균이 계산됩니다.
산후 12주
언어 기억
기간: 산후 0-4일
Rey 청각 언어 학습 테스트를 사용하여 평가했습니다.
산후 0-4일
언어 기억
기간: 산후 2주
Rey 청각 언어 학습 테스트를 사용하여 평가했습니다.
산후 2주
언어 기억
기간: 산후 4주
Rey 청각 언어 학습 테스트를 사용하여 평가했습니다.
산후 4주
언어 기억
기간: 산후 12주
Rey 청각 언어 학습 테스트를 사용하여 평가했습니다.
산후 12주
지속적인 관심과 집행 기능
기간: 산후 0-4일
수정된 주의 네트워크 작업으로 정확도와 반응 시간을 결과 측정으로 평가했습니다.
산후 0-4일
지속적인 관심과 집행 기능
기간: 산후 2주
수정된 주의 네트워크 작업으로 정확도와 반응 시간을 결과 측정으로 평가했습니다.
산후 2주
지속적인 관심과 집행 기능
기간: 산후 4주
수정된 주의 네트워크 작업으로 정확도와 반응 시간을 결과 측정으로 평가했습니다.
산후 4주
지속적인 관심과 집행 기능
기간: 산후 12주
수정된 주의 네트워크 작업으로 정확도와 반응 시간을 결과 측정으로 평가했습니다.
산후 12주
시공간 작업 기억
기간: 산후 0-4일
결과 측정으로 정확도와 반응 시간이 있는 Visuospatial n-back을 사용하여 측정했습니다.
산후 0-4일
시공간 작업 기억
기간: 산후 2주
결과 측정으로 정확도와 반응 시간이 있는 Visuospatial n-back을 사용하여 측정했습니다.
산후 2주
시공간 작업 기억
기간: 산후 4주
결과 측정으로 정확도와 반응 시간이 있는 Visuospatial n-back을 사용하여 측정했습니다.
산후 4주
시공간 작업 기억
기간: 산후 12주
결과 측정으로 정확도와 반응 시간이 있는 Visuospatial n-back을 사용하여 측정했습니다.
산후 12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 식단
기간: 기준선만
참가자는 EPIC FFQ를 사용하여 기준선에서 식품 빈도 설문지를 작성합니다. 이 측정에는 음식/음료 목록이 포함되어 있으며 참가자는 참가자의 일반적인 식단을 평가하기 위해 각 음식/음료를 얼마나 자주 소비하는지 명시해야 합니다.
기준선만
24시간 식단 리콜
기간: 임신(생후 10주 전까지)
Intake24를 사용하여 측정했습니다. 이 도구는 이전 24시간 동안 소비한 모든 음식에 대한 세부 정보를 제공하도록 요청하는 참가자에게 연락합니다. 참가자는 웹 링크를 통해 휴대폰에서 이 작업을 수행할 수 있습니다. 참가자는 자신이 섭취한 음식, 먹은 시간, 음식 분량 및 준비를 직접 보고할 수 있습니다. 모든식이 보조제에 추가. 이 기간에는 24시간 리콜의 세 가지 조치(주중 2회 및 주말 녹화 1회)가 포함됩니다.
임신(생후 10주 전까지)
24시간 식단 리콜
기간: 중재 중 산후(출산 후 최대 34일)
Intake24를 사용하여 측정했습니다. 이 도구는 이전 24시간 동안 소비한 모든 음식에 대한 세부 정보를 제공하도록 요청하는 참가자에게 연락합니다. 참가자는 웹 링크를 통해 휴대폰에서 이 작업을 수행할 수 있습니다. 참가자는 자신이 섭취한 음식, 먹은 시간, 음식 분량 및 준비를 직접 보고할 수 있습니다. 모든식이 보조제에 추가. 이 기간에는 24시간 리콜의 세 가지 조치(주중 2회 및 주말 녹화 1회)가 포함됩니다.
중재 중 산후(출산 후 최대 34일)
24시간 식단 리콜
기간: 개입 후 산후(출산 후 최대 12주)
Intake24를 사용하여 측정했습니다. 이 도구는 이전 24시간 동안 소비한 모든 음식에 대한 세부 정보를 제공하도록 요청하는 참가자에게 연락합니다. 참가자는 웹 링크를 통해 휴대폰에서 이 작업을 수행할 수 있습니다. 참가자는 자신이 섭취한 음식, 먹은 시간, 음식 분량 및 준비를 직접 보고할 수 있습니다. 모든식이 보조제에 추가. 이 기간에는 24시간 리콜의 세 가지 조치(주중 2회 및 주말 녹화 1회)가 포함됩니다.
개입 후 산후(출산 후 최대 12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Lamport, PhD, University of Reading

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UReading mothers study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

익명 데이터는 Open Science 원칙에 따라 Open Science Framework(www.osf.io) 또는 학술 저널에 연결된 데이터 저장소와 같은 플랫폼에서 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

플라보노이드가 풍부한 식단에 대한 임상 시험

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