Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety na nastrój i funkcje poznawcze w okresie okołoporodowym

25 maja 2023 zaktualizowane przez: Daniel Lamport, University of Reading

Baby blues jest znaczącym wydarzeniem, które może wystąpić bezpośrednio po porodzie i jest normalnym doświadczeniem występującym nawet u 76% młodych matek, charakteryzującym się wahaniami nastroju, drażliwością, napadami płaczu i smutkiem trwającymi zwykle 10-14 dni. Badania sugerują, że im cięższy i dłuższy czas trwania baby blues, tym większe ryzyko późniejszych poporodowych zaburzeń nastroju. Jest to zatem krytyczny okres, w którym przydałaby się interwencja zapobiegająca wystąpieniu objawów lub nasileniu zaburzeń nastroju w późniejszym okresie poporodowym.

Flawonoidy są bioaktywnymi roślinami występującymi w niektórych owocach, warzywach i napojach. Dowody sugerują, że spożywanie pokarmów bogatych we flawonoidy może poprawić zdrowie fizyczne, nastrój i funkcje poznawcze. Wcześniejsze badania oceniające interwencję flawonoidów u matek w ciągu pierwszych 6 miesięcy i 1 rok po porodzie wykazały znaczną poprawę nastroju u młodych matek po codziennej suplementacji flawonoidami, wykazując obietnicę w zakresie zarządzania nastrojem w kluczowym dla matek okresie, w którym ryzyko PND jest wysokie . Bezpośredni okres poporodowy to również okres zmian poznawczych, które według doniesień dotyczą nawet 80% młodych matek. Ponadto kobiety w tym czasie są narażone na zwiększone ryzyko nadciśnienia tętniczego i nadciśnienia tętniczego, co uważa się za czynnik ryzyka wystąpienia i nasilenia objawów depresyjnych oraz pogorszenia funkcji poznawczych. Doniesiono, że flawonoidy poprawiają funkcje poznawcze i zdrowie układu sercowo-naczyniowego, dlatego wprowadzenie interwencji flawonoidowej bezpośrednio po porodzie może przynieść korzyści dla funkcji poznawczych i ciśnienia krwi u nowych matek.

Celem obecnego badania będzie zbadanie, czy wdrożenie diety bogatej w flawonoidy przez okres 30 dni pozytywnie wpłynie na zdrowie psychiczne, funkcje poznawcze i ciśnienie krwi matki. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z trzech grup; dieta bogata we flawonoidy, dieta uboga we flawonoidy lub stan kontrolny przez 30 dni, począwszy od dnia 0-4 po urodzeniu. Będą miały wizyty badacza w 6 różnych punktach czasowych między trzecim trymestrem ciąży a 12 tygodniami po porodzie. Podczas każdej wizyty uczestnicy będą proszeni o wypełnienie kwestionariuszy nastroju (PANAS-NOW, EPDS, PSAS, STAI, EPDS-P), a następnie baterii poznawczej (MANT, Spatial n-back, RAVLT i PRMQ) oraz zapisów ciśnienia krwi (skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi). Pomiędzy wizytami badacz będzie kontaktował się z uczestnikami w celu zarejestrowania retrospektywnych 24-godzinnych przypomnień żywności (Intake24).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wykorzystany zostanie międzygrupowy, randomizowany, kontrolowany, ślepy dla uczestników projekt z trzema grupami i sześcioma punktami czasowymi. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z trzech grup; stan o wysokiej zawartości flawonoidów (spożycie 2 porcji pokarmu bogatego we flawonoidy dziennie), stan o niskim poziomie flawonoidów (spożycie jednej porcji pokarmu bogatego we flawonoidy dziennie) i kontrola (brak zmiany diety). Uczestnicy zostaną przydzieleni quasi-randomicznie do stanu na podstawie ich wyjściowego spożycia flawonoidów, pobranego w punkcie czasowym 1 przy użyciu Kwestionariusza Częstotliwości Żywności EPIC-Norfolk, aby zapewnić równomierne rozłożenie wyjściowego spożycia flawonoidów u uczestników we wszystkich warunkach. W tym momencie uczestnicy dodatkowo wypełnią Skaler Natychmiastowego Nastroju. Uczestniczki będą rekrutowane na każdym etapie ciąży, chociaż testy nie będą przeprowadzane aż do trzeciego trymestru (tydzień 27+). Uczestnicy zostaną zaproszeni do badania dotyczącego diety, nastroju i funkcji poznawczych. Badanie odbędzie się osobiście, w domach uczestników w 6 punktach czasowych; 1) sesja przesiewowa, 2) termin 1 (III trymestr), 3) termin 2 (po porodzie 0-4 dni, przed interwencją), 4) termin 3 (w połowie interwencji ~15 dni), 5) termin 4 (po interwencji ~30 dni) i 6) czas 5 (kontynuacja, 12 tygodni po porodzie).

Zainteresowani uczestnicy zostaną zaproszeni na osobistą sesję przesiewową. Gdy uczestnicy wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszeni o podanie pewnych informacji demograficznych (np. wiek, zawód, stan zdrowia czy diagnoza psychologiczna). Następnie uczestnicy wypełnią praktyczne wersje testów kognitywnych. W każdym punkcie czasowym eksperymentator będzie odwiedzał uczestników w celu wykonania pomiarów wyniku (PANAS-NOW, EPDS, PSAS, STAI, EPDS-P, MANT, przestrzenny n-back, RAVLT i PRMQ, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi). W trakcie badania uczestnicy będą kontaktować się w dziewięciu losowych punktach czasowych w celu uzupełnienia retrospektywnych 24-godzinnych wycofań żywności za pomocą oprogramowania Intake24.

Badacz skontaktuje się z uczestnikami grup interwencyjnych flawonoidów na krótko przed czasem 2, gdzie zostanie im przesłana lista żywności interwencyjnej i poproszony o wybranie artykułu żywnościowego, który badacz przyniesie na sesję testową. Ma to na celu zapewnienie uczestnikom możliwości rozpoczęcia interwencji po sesji testowej w czasie 2 bez konieczności odwiedzania supermarketu w tym wrażliwym czasie. Podczas tej sesji uczestnikom zostaną również zadane pytania dotyczące doświadczenia z dzieckiem i porodem (np. wiek dziecka, płeć dziecka, sposób porodu, powikłania porodowe). Po podjęciu środków zaradczych uczestnicy zostaną poinformowani o swoim stanie i poinstruowani, aby rozpocząć interwencję. Obie grupy interwencyjne zostaną również poproszone o prowadzenie dziennika żywności wybranej przez siebie żywności interwencyjnej przez okres 30 dni.

W końcowym punkcie czasowym, po zakończeniu pomiarów rezultatów, uczestnicy otrzymają dokument podsumowujący oraz otrzymają e-mailem informacje o płatności i ocenie diety. Uczestnicy zostaną również przypomnieni o prawie do wycofania swoich danych z badania, jeśli sobie tego życzą. Wszystkim uczestnikom udostępnione zostaną infolinie i łącza internetowe wsparcia, a także zachęty dla uczestników do skontaktowania się ze swoim lekarzem rodzinnym, jeśli zechcą szukać wsparcia. Infolinie i łącza internetowe obejmują Samaritans UK i PANDAS Foundation. Łącza internetowe do NHS, MIND i Association for Postnatal Illness.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG66AL
        • Rekrutacyjny
        • University of Reading
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Rebecca Colombage, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być w ciąży (polegają na samoopisie matek)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczki po 38. tygodniu ciąży (polegające na samodzielnym zgłaszaniu się matek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka grupa flawonoidów

Uczestnicy będą zachęcani do spożywania 2 x produktów spożywczych bogatych we flawonoidy dziennie z poniższej listy produktów bogatych w flawonoidy przez 30 dni, powyżej tego, co już zwykle spożywają każdego dnia.

Sok pomarańczowy (190 ml) Sok grejpfrutowy (169 ml) Ciemna czekolada (64 g) Szpinak (109 g) Jagoda (64 g) Truskawka (157 g) Jeżyna (81 g) Czarna porzeczka (61 g) Wiśnie (182 g) Śliwki (90 g) Czarne winogrona (142 g) Pomarańcze (247g) Czarne oliwki (89g) Czerwone winogrona (339g)
Suplement diety: Dieta bogata we flawonoidy
Włączenie pokarmów bogatych we flawonoidy.
Eksperymentalny: Niska grupa flawonoidów

Uczestnicy będą zachęcani do spożywania 1 x produktów spożywczych bogatych w flawonoidy dziennie z poniższej listy produktów bogatych w flawonoidy przez 30 dni, powyżej tego, co zazwyczaj spożywają już każdego dnia.

Sok pomarańczowy (190 ml) Sok grejpfrutowy (169 ml) Ciemna czekolada (64 g) Szpinak (109 g) Jagoda (64 g) Truskawka (157 g) Jeżyna (81 g) Czarna porzeczka (61 g) Wiśnie (182 g) Śliwki (90 g) Czarne winogrona (142 g) Pomarańcze (247g) Czarne oliwki (89g) Czerwone winogrona (339g)
Suplement diety: Dieta bogata we flawonoidy
Włączenie pokarmów bogatych we flawonoidy.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy nie otrzymają żadnych instrukcji dotyczących dodawania produktów spożywczych do swojej diety. Będą zachęcani do kontynuowania normalnej diety przez 30 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie objawy depresyjne
Ramy czasowe: Dni 0-4 po porodzie
Oceniane na podstawie wyników z Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych. Ten kwestionariusz zawiera 10 pozycji, w których uczestnicy oceniają, jak się czuli w ciągu ostatnich 7 dni na 4-punktowej skali Likerta. EPDS został zaprojektowany dla kobiet w ciąży lub kobiet, które właśnie urodziły dziecko i okazał się skutecznym sposobem identyfikacji pacjentek zagrożonych depresją okołoporodową. Ten środek jest odpowiedni do stosowania u nowych matek i ojców.
Dni 0-4 po porodzie
Średnie objawy depresyjne
Ramy czasowe: 2 tygodnie po porodzie
Oceniane na podstawie wyników z Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych. Ten kwestionariusz zawiera 10 pozycji, w których uczestnicy oceniają, jak się czuli w ciągu ostatnich 7 dni na 4-punktowej skali Likerta. EPDS został zaprojektowany dla kobiet w ciąży lub kobiet, które właśnie urodziły dziecko i okazał się skutecznym sposobem identyfikacji pacjentek zagrożonych depresją okołoporodową. Ten środek jest odpowiedni do stosowania u nowych matek i ojców.
2 tygodnie po porodzie
Średnie objawy depresyjne
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
Oceniane na podstawie wyników z Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych. Ten kwestionariusz zawiera 10 pozycji, w których uczestnicy oceniają, jak się czuli w ciągu ostatnich 7 dni na 4-punktowej skali Likerta. EPDS został zaprojektowany dla kobiet w ciąży lub kobiet, które właśnie urodziły dziecko i okazał się skutecznym sposobem identyfikacji pacjentek zagrożonych depresją okołoporodową. Ten środek jest odpowiedni do stosowania u nowych matek i ojców.
4 tygodnie po porodzie
Średnie objawy depresyjne
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Oceniane na podstawie wyników z Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych. Ten kwestionariusz zawiera 10 pozycji, w których uczestnicy oceniają, jak się czuli w ciągu ostatnich 7 dni na 4-punktowej skali Likerta. EPDS został zaprojektowany dla kobiet w ciąży lub kobiet, które właśnie urodziły dziecko i okazał się skutecznym sposobem identyfikacji pacjentek zagrożonych depresją okołoporodową. Ten środek jest odpowiedni do stosowania u nowych matek i ojców.
12 tygodni po porodzie
Średni stan lęku
Ramy czasowe: Dni 0-4 po porodzie
Oceniane przy użyciu wyników z Inwentarza Stanu-Cechy Lęku-Skali Stanu. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Kwestionariusz ten jest miarą lęku jako stanu i cechy, zawierającą łącznie 40 pozycji (20 dla cechy; 20 dla stanu). Jedynie skala stanu (20 itemów) będzie wykorzystywana w obecnych badaniach do pomiaru lęku sytuacyjnego. Uczestnicy proszeni są o wyrażenie zgody lub niezgody na stwierdzenia związane z lękiem w skali od 1 do 4.
Dni 0-4 po porodzie
Średni stan lęku
Ramy czasowe: 2 tygodnie po porodzie
Oceniane przy użyciu wyników z Inwentarza Stanu-Cechy Lęku-Skali Stanu. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Kwestionariusz ten jest miarą lęku jako stanu i cechy, zawierającą łącznie 40 pozycji (20 dla cechy; 20 dla stanu). Jedynie skala stanu (20 itemów) będzie wykorzystywana w obecnych badaniach do pomiaru lęku sytuacyjnego. Uczestnicy proszeni są o wyrażenie zgody lub niezgody na stwierdzenia związane z lękiem w skali od 1 do 4.
2 tygodnie po porodzie
Średni stan lęku
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
Oceniane przy użyciu wyników z Inwentarza Stanu-Cechy Lęku-Skali Stanu. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Kwestionariusz ten jest miarą lęku jako stanu i cechy, zawierającą łącznie 40 pozycji (20 dla cechy; 20 dla stanu). Jedynie skala stanu (20 itemów) będzie wykorzystywana w obecnych badaniach do pomiaru lęku sytuacyjnego. Uczestnicy proszeni są o wyrażenie zgody lub niezgody na stwierdzenia związane z lękiem w skali od 1 do 4.
4 tygodnie po porodzie
Średni stan lęku
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Oceniane przy użyciu wyników z Inwentarza Stanu-Cechy Lęku-Skali Stanu. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Kwestionariusz ten jest miarą lęku jako stanu i cechy, zawierającą łącznie 40 pozycji (20 dla cechy; 20 dla stanu). Jedynie skala stanu (20 itemów) będzie wykorzystywana w obecnych badaniach do pomiaru lęku sytuacyjnego. Uczestnicy proszeni są o wyrażenie zgody lub niezgody na stwierdzenia związane z lękiem w skali od 1 do 4.
12 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie objawy lękowe specyficzne dla okresu poporodowego
Ramy czasowe: Dni 0-4 po porodzie
Oceniane za pomocą punktacji ze Skali Lęku Poporodowego. Jest to kwestionariusz składający się z 51 pozycji, który bada częstotliwość lęków skoncentrowanych na matce i dziecku, jakich doświadczały kobiety w ciągu ostatniego tygodnia. Może być stosowany w dowolnym momencie w ciągu pierwszego roku po urodzeniu i jest uznawany za ważny i niezawodny środek. Każdej odpowiedzi przypisuje się wynik od 1 do 4, przy czym maksymalny wynik wynosi w sumie 204, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku, gdzie wynik 112 lub wyższy wskazuje na prawdopodobieństwo, że dana osoba cierpi na zaburzenie lękowe.
Dni 0-4 po porodzie
Średnie objawy lękowe specyficzne dla okresu poporodowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po porodzie
Oceniane za pomocą punktacji ze Skali Lęku Poporodowego. Jest to kwestionariusz składający się z 51 pozycji, który bada częstotliwość lęków skoncentrowanych na matce i dziecku, jakich doświadczały kobiety w ciągu ostatniego tygodnia. Może być stosowany w dowolnym momencie w ciągu pierwszego roku po urodzeniu i jest uznawany za ważny i niezawodny środek. Każdej odpowiedzi przypisuje się wynik od 1 do 4, przy czym maksymalny wynik wynosi w sumie 204, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku, gdzie wynik 112 lub wyższy wskazuje na prawdopodobieństwo, że dana osoba cierpi na zaburzenie lękowe.
2 tygodnie po porodzie
Średnie objawy lękowe specyficzne dla okresu poporodowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
Oceniane za pomocą punktacji ze Skali Lęku Poporodowego. Jest to kwestionariusz składający się z 51 pozycji, który bada częstotliwość lęków skoncentrowanych na matce i dziecku, jakich doświadczały kobiety w ciągu ostatniego tygodnia. Może być stosowany w dowolnym momencie w ciągu pierwszego roku po urodzeniu i jest uznawany za ważny i niezawodny środek. Każdej odpowiedzi przypisuje się wynik od 1 do 4, przy czym maksymalny wynik wynosi w sumie 204, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku, gdzie wynik 112 lub wyższy wskazuje na prawdopodobieństwo, że dana osoba cierpi na zaburzenie lękowe.
4 tygodnie po porodzie
Średnie objawy lękowe specyficzne dla okresu poporodowego
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Oceniane za pomocą punktacji ze Skali Lęku Poporodowego. Jest to kwestionariusz składający się z 51 pozycji, który bada częstotliwość lęków skoncentrowanych na matce i dziecku, jakich doświadczały kobiety w ciągu ostatniego tygodnia. Może być stosowany w dowolnym momencie w ciągu pierwszego roku po urodzeniu i jest uznawany za ważny i niezawodny środek. Każdej odpowiedzi przypisuje się wynik od 1 do 4, przy czym maksymalny wynik wynosi w sumie 204, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku, gdzie wynik 112 lub wyższy wskazuje na prawdopodobieństwo, że dana osoba cierpi na zaburzenie lękowe.
12 tygodni po porodzie
Średni aktualny wpływ
Ramy czasowe: Dni 0-4 po porodzie
Oceniane za pomocą wyników ze Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego. Kwestionariusz ten zawiera 20 pozycji, które opisują niektóre uczucia i emocje. Uczestnik musi zaznaczyć, jak bardzo doświadcza tych uczuć w skali od 1-5. Daje to wyniki afektu pozytywnego i afektu negatywnego; wyższe wyniki odzwierciedlają odpowiednio wyższy pozytywny lub negatywny nastrój.
Dni 0-4 po porodzie
Średni aktualny wpływ
Ramy czasowe: 2 tygodnie po porodzie
Oceniane za pomocą wyników ze Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego. Kwestionariusz ten zawiera 20 pozycji, które opisują niektóre uczucia i emocje. Uczestnik musi zaznaczyć, jak bardzo doświadcza tych uczuć w skali od 1-5. Daje to wyniki afektu pozytywnego i afektu negatywnego; wyższe wyniki odzwierciedlają odpowiednio wyższy pozytywny lub negatywny nastrój.
2 tygodnie po porodzie
Średni aktualny wpływ
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
Oceniane za pomocą wyników ze Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego. Kwestionariusz ten zawiera 20 pozycji, które opisują niektóre uczucia i emocje. Uczestnik musi zaznaczyć, jak bardzo doświadcza tych uczuć w skali od 1-5. Daje to wyniki afektu pozytywnego i afektu negatywnego; wyższe wyniki odzwierciedlają odpowiednio wyższy pozytywny lub negatywny nastrój.
4 tygodnie po porodzie
Średni aktualny wpływ
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Oceniane za pomocą wyników ze Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego. Kwestionariusz ten zawiera 20 pozycji, które opisują niektóre uczucia i emocje. Uczestnik musi zaznaczyć, jak bardzo doświadcza tych uczuć w skali od 1-5. Daje to wyniki afektu pozytywnego i afektu negatywnego; wyższe wyniki odzwierciedlają odpowiednio wyższy pozytywny lub negatywny nastrój.
12 tygodni po porodzie
Średnie objawy depresyjne partnera
Ramy czasowe: 0-4 po porodzie
Korzystanie z EPDS-P. Jest to 10-itemowa miara zaadaptowana z EPDS. EPDS-P jest rewizją EPDS, aby zapewnić zastępcze objawy depresji u partnerów. W tym badaniu matki wypełnią EPDS-P, aby dostarczyć informacji na temat objawów depresji u ojca. Skala i punktacja EPDS-P są takie same jak w EPDS, chociaż w EPDS-P nie ma punktu odcięcia, który wskazywałby na prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń depresyjnych.
0-4 po porodzie
Średnie objawy depresyjne partnera
Ramy czasowe: 2 tygodnie po porodzie
Korzystanie z EPDS-P. Jest to 10-itemowa miara zaadaptowana z EPDS. EPDS-P jest rewizją EPDS, aby zapewnić zastępcze objawy depresji u partnerów. W tym badaniu matki wypełnią EPDS-P, aby dostarczyć informacji na temat objawów depresji u ojca. Skala i punktacja EPDS-P są takie same jak w EPDS, chociaż w EPDS-P nie ma punktu odcięcia, który wskazywałby na prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń depresyjnych.
2 tygodnie po porodzie
Średnie objawy depresyjne partnera
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
Korzystanie z EPDS-P. Jest to 10-itemowa miara zaadaptowana z EPDS. EPDS-P jest rewizją EPDS, aby zapewnić zastępcze objawy depresji u partnerów. W tym badaniu matki wypełnią EPDS-P, aby dostarczyć informacji na temat objawów depresji u ojca. Skala i punktacja EPDS-P są takie same jak w EPDS, chociaż w EPDS-P nie ma punktu odcięcia, który wskazywałby na prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń depresyjnych.
4 tygodnie po porodzie
Średnie objawy depresyjne partnera
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Korzystanie z EPDS-P. Jest to 10-itemowa miara zaadaptowana z EPDS. EPDS-P jest rewizją EPDS, aby zapewnić zastępcze objawy depresji u partnerów. W tym badaniu matki wypełnią EPDS-P, aby dostarczyć informacji na temat objawów depresji u ojca. Skala i punktacja EPDS-P są takie same jak w EPDS, chociaż w EPDS-P nie ma punktu odcięcia, który wskazywałby na prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń depresyjnych.
12 tygodni po porodzie
Średnie wyniki pamięci subiektywnej
Ramy czasowe: Dni 0-4 po porodzie
Prospektywny i retrospektywny kwestionariusz pamięci. PRMQ to 16-punktowa skala ocen, zaprojektowana do oceny częstotliwości różnych rodzajów awarii pamięci, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość awarii pamięci. Uczestnicy proszeni są o punktowanie pytań w 5-stopniowej skali: 1 (nigdy), 2 (rzadko), 3 (czasami), 4 (dość często), 5 (bardzo często). Wyniki można uzyskać prospektywnie lub retrospektywnie, krótkoterminowo lub długoterminowo, na podstawie wskazówek własnych lub środowiskowych.
Dni 0-4 po porodzie
Średnie wyniki pamięci subiektywnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie po porodzie
Prospektywny i retrospektywny kwestionariusz pamięci. PRMQ to 16-punktowa skala ocen, zaprojektowana do oceny częstotliwości różnych rodzajów awarii pamięci, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość awarii pamięci. Uczestnicy proszeni są o punktowanie pytań w 5-stopniowej skali: 1 (nigdy), 2 (rzadko), 3 (czasami), 4 (dość często), 5 (bardzo często). Wyniki można uzyskać prospektywnie lub retrospektywnie, krótkoterminowo lub długoterminowo, na podstawie wskazówek własnych lub środowiskowych.
2 tygodnie po porodzie
Średnie wyniki pamięci subiektywnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
Prospektywny i retrospektywny kwestionariusz pamięci. PRMQ to 16-punktowa skala ocen, zaprojektowana do oceny częstotliwości różnych rodzajów awarii pamięci, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość awarii pamięci. Uczestnicy proszeni są o punktowanie pytań w 5-stopniowej skali: 1 (nigdy), 2 (rzadko), 3 (czasami), 4 (dość często), 5 (bardzo często). Wyniki można uzyskać prospektywnie lub retrospektywnie, krótkoterminowo lub długoterminowo, na podstawie wskazówek własnych lub środowiskowych.
4 tygodnie po porodzie
Średnie wyniki pamięci subiektywnej
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Prospektywny i retrospektywny kwestionariusz pamięci. PRMQ to 16-punktowa skala ocen, zaprojektowana do oceny częstotliwości różnych rodzajów awarii pamięci, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość awarii pamięci. Uczestnicy proszeni są o punktowanie pytań w 5-stopniowej skali: 1 (nigdy), 2 (rzadko), 3 (czasami), 4 (dość często), 5 (bardzo często). Wyniki można uzyskać prospektywnie lub retrospektywnie, krótkoterminowo lub długoterminowo, na podstawie wskazówek własnych lub środowiskowych.
12 tygodni po porodzie
Średnie subiektywne wyniki nastroju
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Natychmiastowa skala nastroju — ten kwestionariusz zawiera 22 pozycje opracowane w celu oceny dynamicznych składników nastroju. Uczestnicy proszeni są o ocenę swojego aktualnego stanu nastroju na kontinuum za pomocą 7-punktowej skali Likerta (np. Dla każdej pozycji wyprowadzana jest liczba całkowita z przedziału od 1 do 7. Wynik całkowity dla tej skali jest sumą wyników ze wszystkich 22 pozycji.
Tylko linia bazowa
Subiektywna ocena snu
Ramy czasowe: Dni 0-4 po porodzie
Korzystanie z Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI jest zwalidowaną miarą oceny jakości i wzorców snu w ciągu ostatniego miesiąca nawyków związanych ze snem u dorosłych. Siedem składników snu (jakość, opóźnienie, czas trwania, wydajność, zakłócenia, stosowanie leków nasennych, dysfunkcja w ciągu dnia) zostanie zsumowanych, aby uzyskać globalny wynik PSQI w zakresie od 0 do 21 punktów, gdzie wyniki powyżej 5 wskazują na problemy ze snem.
Dni 0-4 po porodzie
Subiektywna ocena snu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po porodzie
Korzystanie z Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI jest zwalidowaną miarą oceny jakości i wzorców snu w ciągu ostatniego miesiąca nawyków związanych ze snem u dorosłych. Siedem składników snu (jakość, opóźnienie, czas trwania, wydajność, zakłócenia, stosowanie leków nasennych, dysfunkcja w ciągu dnia) zostanie zsumowanych, aby uzyskać globalny wynik PSQI w zakresie od 0 do 21 punktów, gdzie wyniki powyżej 5 wskazują na problemy ze snem.
2 tygodnie po porodzie
Subiektywna ocena snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
Korzystanie z Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI jest zwalidowaną miarą oceny jakości i wzorców snu w ciągu ostatniego miesiąca nawyków związanych ze snem u dorosłych. Siedem składników snu (jakość, opóźnienie, czas trwania, wydajność, zakłócenia, stosowanie leków nasennych, dysfunkcja w ciągu dnia) zostanie zsumowanych, aby uzyskać globalny wynik PSQI w zakresie od 0 do 21 punktów, gdzie wyniki powyżej 5 wskazują na problemy ze snem.
4 tygodnie po porodzie
Subiektywna ocena snu
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Korzystanie z Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI jest zwalidowaną miarą oceny jakości i wzorców snu w ciągu ostatniego miesiąca nawyków związanych ze snem u dorosłych. Siedem składników snu (jakość, opóźnienie, czas trwania, wydajność, zakłócenia, stosowanie leków nasennych, dysfunkcja w ciągu dnia) zostanie zsumowanych, aby uzyskać globalny wynik PSQI w zakresie od 0 do 21 punktów, gdzie wyniki powyżej 5 wskazują na problemy ze snem.
12 tygodni po porodzie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dni 0-4 po porodzie
Spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą ambulatoryjnego ciśnieniomierza. Pomiary zostaną wykonane na lewym ramieniu uczestników i obliczona zostanie średnia z trzech kolejnych pomiarów.
Dni 0-4 po porodzie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie po porodzie
Spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą ambulatoryjnego ciśnieniomierza. Pomiary zostaną wykonane na lewym ramieniu uczestników i obliczona zostanie średnia z trzech kolejnych pomiarów.
2 tygodnie po porodzie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
Spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą ambulatoryjnego ciśnieniomierza. Pomiary zostaną wykonane na lewym ramieniu uczestników i obliczona zostanie średnia z trzech kolejnych pomiarów.
4 tygodnie po porodzie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą ambulatoryjnego ciśnieniomierza. Pomiary zostaną wykonane na lewym ramieniu uczestników i obliczona zostanie średnia z trzech kolejnych pomiarów.
12 tygodni po porodzie
Pamięć werbalna
Ramy czasowe: Dni 0-4 po porodzie
Oceniane za pomocą testu uczenia się werbalnego słuchowego Reya.
Dni 0-4 po porodzie
Pamięć werbalna
Ramy czasowe: 2 tygodnie po porodzie
Oceniane za pomocą testu uczenia się werbalnego słuchowego Reya.
2 tygodnie po porodzie
Pamięć werbalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
Oceniane za pomocą testu uczenia się werbalnego słuchowego Reya.
4 tygodnie po porodzie
Pamięć werbalna
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Oceniane za pomocą testu uczenia się werbalnego słuchowego Reya.
12 tygodni po porodzie
Trwała uwaga i funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: Dni 0-4 po porodzie
Oceniane za pomocą zmodyfikowanego zadania sieci uwagi z dokładnością i czasem reakcji jako miarami wyniku.
Dni 0-4 po porodzie
Trwała uwaga i funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: 2 tygodnie po porodzie
Oceniane za pomocą zmodyfikowanego zadania sieci uwagi z dokładnością i czasem reakcji jako miarami wyniku.
2 tygodnie po porodzie
Trwała uwaga i funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
Oceniane za pomocą zmodyfikowanego zadania sieci uwagi z dokładnością i czasem reakcji jako miarami wyniku.
4 tygodnie po porodzie
Trwała uwaga i funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Oceniane za pomocą zmodyfikowanego zadania sieci uwagi z dokładnością i czasem reakcji jako miarami wyniku.
12 tygodni po porodzie
Wzrokowo-przestrzenna pamięć robocza
Ramy czasowe: Dni 0-4 po porodzie
Zmierzono za pomocą wizualno-przestrzennego n-back z dokładnością i czasem reakcji jako miarami wyników.
Dni 0-4 po porodzie
Wzrokowo-przestrzenna pamięć robocza
Ramy czasowe: 2 tygodnie po porodzie
Zmierzono za pomocą wizualno-przestrzennego n-back z dokładnością i czasem reakcji jako miarami wyników.
2 tygodnie po porodzie
Wzrokowo-przestrzenna pamięć robocza
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
Zmierzono za pomocą wizualno-przestrzennego n-back z dokładnością i czasem reakcji jako miarami wyników.
4 tygodnie po porodzie
Wzrokowo-przestrzenna pamięć robocza
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Zmierzono za pomocą wizualno-przestrzennego n-back z dokładnością i czasem reakcji jako miarami wyników.
12 tygodni po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dieta ogólna
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków na początku badania, korzystając z EPIC FFQ. Ta miara zawiera listę żywności/napojów, a uczestnik musi określić, jak często spożywa każdy posiłek/napój, aby ocenić ogólną dietę uczestników.
Tylko linia bazowa
24-godzinne przypomnienie diety
Ramy czasowe: Ciąża (do 10 tygodni przed datą porodu)
Mierzone za pomocą Intake24. To narzędzie skontaktuje się z uczestnikami z prośbą o podanie szczegółowych informacji na temat wszystkich posiłków spożytych w ciągu ostatnich 24 godzin. Uczestnicy mogą to zrobić za pomocą telefonu za pośrednictwem łącza internetowego, za pomocą którego uczestnicy samodzielnie zgłaszają spożywane jedzenie, czas spożywania posiłków, wielkość porcji żywności i przygotowanie w dodatek do wszelkich suplementów diety. Ten przedział czasowy będzie obejmował trzy pomiary 24-godzinnego przywołania (2 nagrania w dni powszednie i 1 nagranie weekendowe).
Ciąża (do 10 tygodni przed datą porodu)
24-godzinne przypomnienie diety
Ramy czasowe: Poród w trakcie interwencji (do 34 dni po porodzie)
Mierzone za pomocą Intake24. To narzędzie skontaktuje się z uczestnikami z prośbą o podanie szczegółowych informacji na temat wszystkich posiłków spożytych w ciągu ostatnich 24 godzin. Uczestnicy mogą to zrobić za pomocą telefonu za pośrednictwem łącza internetowego, za pomocą którego uczestnicy samodzielnie zgłaszają spożywane jedzenie, czas spożywania posiłków, wielkość porcji żywności i przygotowanie w dodatek do wszelkich suplementów diety. Ten przedział czasowy będzie obejmował trzy pomiary 24-godzinnego przywołania (2 nagrania w dni powszednie i 1 nagranie weekendowe).
Poród w trakcie interwencji (do 34 dni po porodzie)
24-godzinne przypomnienie diety
Ramy czasowe: Poród po interwencji (do 12 tygodni po porodzie)
Mierzone za pomocą Intake24. To narzędzie skontaktuje się z uczestnikami z prośbą o podanie szczegółowych informacji na temat wszystkich posiłków spożytych w ciągu ostatnich 24 godzin. Uczestnicy mogą to zrobić za pomocą telefonu za pośrednictwem łącza internetowego, za pomocą którego uczestnicy samodzielnie zgłaszają spożywane jedzenie, czas spożywania posiłków, wielkość porcji żywności i przygotowanie w dodatek do wszelkich suplementów diety. Ten przedział czasowy będzie obejmował trzy pomiary 24-godzinnego przywołania (2 nagrania w dni powszednie i 1 nagranie weekendowe).
Poród po interwencji (do 12 tygodni po porodzie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Lamport, PhD, University of Reading

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UReading mothers study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane mogą być udostępniane na platformie takiej jak Open Science Framework (www.osf.io) lub repozytorium danych powiązane z czasopismami akademickimi, zgodnie z zasadami otwartej nauki.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta bogata we flawonoidy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj