Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion vaikutukset perinataaliseen mielialaan ja kognitioon

torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: Daniel Lamport, University of Reading

Baby blues on merkittävä tapahtuma, joka voi ilmaantua välittömästi synnytyksen jälkeen, ja se on normaali kokemus, jota esiintyy jopa 76 %:lla uusista äideistä, joille on ominaista mielialan vaihtelut, ärtyneisyys, itkujaksot ja surullisuus, jotka kestävät tyypillisesti 10–14 päivää. Tutkimukset viittaavat siihen, että mitä vakavampi ja pidempi baby bluesin kesto, sitä suurempi on myöhemmin synnytyksen jälkeisten mielialahäiriöiden riski. Siksi tämä on kriittinen ajanjakso, joka voisi hyötyä interventiosta, joka voi estää oireiden ilmaantumisen tai mielialahäiriöiden vakavuuden lisääntymisen myöhemmin synnytyksen jälkeen.

Flavonoidit ovat kasvien bioaktiivisia aineita, joita löytyy tietyistä hedelmistä, vihanneksista ja juomista. Todisteet viittaavat siihen, että flavonoidirikkaiden ruokien nauttiminen voi parantaa fyysistä terveyttä, mielialaa ja kognitiota. Aiemmat tutkimukset, joissa tutkittiin flavonoidien interventiota äideillä ensimmäisten 6 kuukauden ja 1 vuoden synnytyksen jälkeen, havaitsivat merkittäviä etuja uusien äitien mielialaan päivittäisen flavonoidilisän jälkeen, mikä osoitti lupauksen mielialan hallinnasta äitien avainajanjaksona, jolloin PND:n riski on korkea . Välitön synnytyksen jälkeinen aika edustaa myös kognitiivisten muutosten aikaa, jonka on raportoitu vaikuttavan jopa 80 prosenttiin uusista äideistä. Lisäksi naisilla on tänä aikana lisääntynyt korkean verenpaineen ja kohonneen verenpaineen riski, jonka uskotaan olevan riskitekijä masennusoireiden ja kognitiivisten heikkenemien ilmaantumisen ja vakavuuden kannalta. Flavonoidien on raportoitu parantavan kognitiokykyä ja sydän- ja verisuoniterveyttä, joten flavonoidiinterventioiden käyttöönotolla välittömästi synnytyksen jälkeen voi olla hyötyä kognitiolle ja verenpaineelle uusilla äideillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako flavonoidipitoisen ruokavalion toteuttaminen 30 päivän aikana positiivisesti äidin mielenterveyteen, kognitioon ja verenpaineeseen. Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä; runsas flavonoidiruokavalio, vähäflavonoidinen ruokavalio tai kontrollitila 30 päivän ajan alkaen 0-4 päivästä syntymän jälkeen. Heille tulee tutkijavierailu kuudella eri aikapisteellä kolmannen raskauskolmanneksen ja 12 viikon kuluttua synnytyksestä. Jokaisella vierailulla osallistujia pyydetään täyttämään mielialakyselyt (PANAS-NOW, EPDS, PSAS, STAI, EPDS-P), joita seuraa kognitiivinen akku (MANT, Spatial n-back, RAVLT ja PRMQ) ja verenpainetallenteet (systolinen). ja diastolinen verenpaine). Vierailujen välissä tutkija ottaa osallistujiin yhteyttä, jotta he tallentavat retrospektiiviset 24 tunnin ruokakutsuja (Intake24).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa käytetään ryhmien välistä, satunnaistettua, kontrolloitua, osallistujasokkomallia, jossa on kolme ryhmää ja kuusi aikapistettä. Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä; korkea flavonoiditila (2 annosta flavonoidirikkaan ruoan kulutus päivässä), vähäinen flavonoiditila (yksi flavonoidirikkaan ruoan nauttiminen päivässä) ja kontrolli (ei muutosta ruokavalioon). Osallistujat lähes satunnaistetaan tilaan flavonoidien perussaannin perusteella, ja ne otetaan aikapisteessä 1 käyttäen EPIC-Norfolk Food Frequency Questionnaire -kyselyä, jotta varmistetaan, että osallistujien flavonoidien peruskulutus jakautuu tasaisesti kaikissa olosuhteissa. Tässä vaiheessa osallistujat suorittavat lisäksi välittömän mielialan skaalauksen. Osallistujat rekrytoidaan missä tahansa raskausvaiheessa, mutta testaus suoritetaan vasta kolmannella kolmanneksella (viikot 27+). Osallistujat kutsutaan tutkimukseen, jossa tutkitaan ruokavalion mielialaa ja kognitiokykyä. Tutkimus tapahtuu henkilökohtaisesti osallistujien kodeissa yli 6 ajankohdassa; 1) seulonta, 2) kerta 1 (kolmas raskauskolmannes), 3) kerta 2 (syntymän jälkeen 0-4 päivää, ennen interventiota), 4) kerta 3 (intervention puolivälissä ~ 15 päivää), 5) kerta 4 (intervention jälkeinen ~30 päivää) ja 6) aika 5 (seuranta, 12 viikkoa synnytyksen jälkeen).

Kiinnostuneet osallistujat kutsutaan henkilökohtaiseen seulontaistuntoon. Kun osallistujat ovat suostuneet osallistumaan, heitä pyydetään antamaan joitakin väestötietoja (esim. ikä, ammatti, terveys tai psykologinen diagnoosi). Osallistujat suorittavat sitten harjoitusversiot kognitiivisista testeistä. Jokaisena ajankohtana kokeilija vierailee osallistujien luona suorittaakseen tulosmittauksia (PANAS-NOW, EPDS, PSAS, STAI, EPDS-P, MANT, spatiaalinen n-back, RAVLT ja PRMQ, systolinen ja diastolinen verenpaine). Tutkimuksen aikana osallistujiin otetaan yhteyttä yhdeksässä satunnaisessa ajankohdassa, jotta he voivat suorittaa retrospektiivisen 24 tunnin ruoan takaisinvedon Intake24-ohjelmistolla.

Tutkija ottaa flavonoidiinterventioryhmiin osallistujiin yhteyttä vähän ennen ajankohtaa 2, jolloin heille lähetetään luettelo interventioruoista ja pyydetään valitsemaan ruoka-aine, jonka tutkija tuo mukanaan testausistuntoon. Tällä varmistetaan, että osallistujat voivat aloittaa intervention testausistunnon jälkeen ajankohtana 2 ilman, että heidän tarvitsee käydä supermarketissa tänä herkänä aikana. Tämän istunnon aikana osallistujilta kysytään myös kysymyksiä vauvasta ja synnytyksestä (esim. kuinka vanha heidän vauvansa on, vauvan sukupuoli, synnytystapa, synnytyksen komplikaatiot). Kun tulostoimenpiteet on suoritettu, osallistujille tiedotetaan heidän tilastaan ​​ja opastetaan aloittamaan interventio. Kahta interventioryhmää pyydetään myös pitämään ruokapäiväkirjaa valitsemistaan ​​interventioruoista 30 päivän ajan.

Viimeisenä ajankohtana, tulosmittausten päätyttyä, osallistujat saavat selvitysasiakirjan sekä tiedot maksamisesta ja ruokavalion arvioinnista sähköpostitse. Osallistujia muistutetaan myös heidän oikeudestaan ​​peruuttaa tietonsa tutkimuksesta, jos he haluavat. Kaikille osallistujille tarjotaan auttavia puhelimia ja tukiverkkolinkkejä sekä kannustetaan osallistujia ottamaan yhteyttä yleislääkäriin, jos he haluavat hakea tukea. Apupuhelimeen ja verkkolinkkeihin kuuluvat Samaritans UK ja PANDAS Foundation. Weblinkit NHS:lle, MIND:lle ja Association for Postnatal Illness -järjestölle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG66AL
        • Rekrytointi
        • University of Reading
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Rebecca Colombage, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on oltava raskaana (riippuen äitien omasta ilmoituksesta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat yli 38 raskausviikkoa (riippuen äitien omasta raportoinnista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea flavonoidiryhmä

Osallistujia rohkaistaan ​​nauttimaan 2 x flavonoidirikasta ruokaa päivässä seuraavasta flavonoidirikkaiden elintarvikkeiden luettelosta 30 päivän ajan, yli sen, mitä he jo kuluttavat joka päivä.

Appelsiinimehu (190 ml) greippimehu (169 ml) tumma suklaa (64 g) pinaatti (109 g) mustikka (64 g) mansikka (157 g) karhunvatukka (81 g) mustaherukka (61 g) kirsikat (182 g) luumut (90 g) musta viinirypäle (142 g) appelsiinit (247g) Mustia oliiveja (89g) Punaisia ​​rypäleitä (339g)
Ravintolisä: Flavonoidirikas ruokavalio
Runsaiden flavonoideja sisältävien elintarvikkeiden sisällyttäminen.
Kokeellinen: Matala flavonoidiryhmä

Osallistujia rohkaistaan ​​nauttimaan 1 x flavonoideja sisältäviä ruokia päivässä seuraavasta flavonoidirikkaiden ruokien luettelosta 30 päivän ajan, enemmän kuin mitä he jo kuluttavat joka päivä.

Appelsiinimehu (190 ml) greippimehu (169 ml) tumma suklaa (64 g) pinaatti (109 g) mustikka (64 g) mansikka (157 g) karhunvatukka (81 g) mustaherukka (61 g) kirsikat (182 g) luumut (90 g) musta viinirypäle (142 g) appelsiinit (247g) Mustia oliiveja (89g) Punaisia ​​rypäleitä (339g)
Ravintolisä: Flavonoidirikas ruokavalio
Runsaiden flavonoideja sisältävien elintarvikkeiden sisällyttäminen.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujille ei anneta ohjeita elintarvikkeiden lisäämisestä ruokavalioonsa. Heitä kannustetaan jatkamaan ruokavaliotaan normaalisti 30 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkoita masennusoireita
Aikaikkuna: Päivät 0-4 synnytyksen jälkeen
Arvioitu käyttämällä Edinburgh Postnatal Depression Scale -mittauspisteitä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita. Tämä kyselylomake sisältää 10 kohtaa, joissa osallistujat arvioivat, miltä heistä on tuntunut viimeisen 7 päivän aikana 4-pisteisellä Likert-asteikolla. EPDS on suunniteltu raskaana oleville tai juuri synnyttäneille naisille, ja se on osoittautunut tehokkaaksi ja tehokkaaksi keinoksi tunnistaa potilaat, joilla on perinataalisen masennuksen riski. Tämä mitta sopii käytettäväksi vastasyntyneille äideille ja isille.
Päivät 0-4 synnytyksen jälkeen
Tarkoita masennusoireita
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu käyttämällä Edinburgh Postnatal Depression Scale -mittauspisteitä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita. Tämä kyselylomake sisältää 10 kohtaa, joissa osallistujat arvioivat, miltä heistä on tuntunut viimeisen 7 päivän aikana 4-pisteisellä Likert-asteikolla. EPDS on suunniteltu raskaana oleville tai juuri synnyttäneille naisille, ja se on osoittautunut tehokkaaksi ja tehokkaaksi keinoksi tunnistaa potilaat, joilla on perinataalisen masennuksen riski. Tämä mitta sopii käytettäväksi vastasyntyneille äideille ja isille.
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Tarkoita masennusoireita
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu käyttämällä Edinburgh Postnatal Depression Scale -mittauspisteitä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita. Tämä kyselylomake sisältää 10 kohtaa, joissa osallistujat arvioivat, miltä heistä on tuntunut viimeisen 7 päivän aikana 4-pisteisellä Likert-asteikolla. EPDS on suunniteltu raskaana oleville tai juuri synnyttäneille naisille, ja se on osoittautunut tehokkaaksi ja tehokkaaksi keinoksi tunnistaa potilaat, joilla on perinataalisen masennuksen riski. Tämä mitta sopii käytettäväksi vastasyntyneille äideille ja isille.
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Tarkoita masennusoireita
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu käyttämällä Edinburgh Postnatal Depression Scale -mittauspisteitä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita. Tämä kyselylomake sisältää 10 kohtaa, joissa osallistujat arvioivat, miltä heistä on tuntunut viimeisen 7 päivän aikana 4-pisteisellä Likert-asteikolla. EPDS on suunniteltu raskaana oleville tai juuri synnyttäneille naisille, ja se on osoittautunut tehokkaaksi ja tehokkaaksi keinoksi tunnistaa potilaat, joilla on perinataalisen masennuksen riski. Tämä mitta sopii käytettäväksi vastasyntyneille äideille ja isille.
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen valtion ahdistus
Aikaikkuna: Päivät 0-4 synnytyksen jälkeen
Arvioitu käyttämällä arvoja tila-piirre-ahdistuskartoitus-tila-asteikosta. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. Tämä kyselylomake on tilan ja piirteen ahdistuneisuuden mitta, joka sisältää yhteensä 40 kohtaa (20 piirrettä ja 20 tilaa). Nykyisessä tutkimuksessa tilanneahdistuksen mittaamiseen käytetään vain tila-asteikkoa (20 kohtaa). Osallistujia pyydetään hyväksymään tai olemaan eri mieltä ahdistukseen liittyvistä väitteistä asteikolla 1-4.
Päivät 0-4 synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen valtion ahdistus
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu käyttämällä arvoja tila-piirre-ahdistuskartoitus-tila-asteikosta. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. Tämä kyselylomake on tilan ja piirteen ahdistuneisuuden mitta, joka sisältää yhteensä 40 kohtaa (20 piirrettä ja 20 tilaa). Nykyisessä tutkimuksessa tilanneahdistuksen mittaamiseen käytetään vain tila-asteikkoa (20 kohtaa). Osallistujia pyydetään hyväksymään tai olemaan eri mieltä ahdistukseen liittyvistä väitteistä asteikolla 1-4.
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen valtion ahdistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu käyttämällä arvoja tila-piirre-ahdistuskartoitus-tila-asteikosta. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. Tämä kyselylomake on tilan ja piirteen ahdistuneisuuden mitta, joka sisältää yhteensä 40 kohtaa (20 piirrettä ja 20 tilaa). Nykyisessä tutkimuksessa tilanneahdistuksen mittaamiseen käytetään vain tila-asteikkoa (20 kohtaa). Osallistujia pyydetään hyväksymään tai olemaan eri mieltä ahdistukseen liittyvistä väitteistä asteikolla 1-4.
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen valtion ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu käyttämällä arvoja tila-piirre-ahdistuskartoitus-tila-asteikosta. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. Tämä kyselylomake on tilan ja piirteen ahdistuneisuuden mitta, joka sisältää yhteensä 40 kohtaa (20 piirrettä ja 20 tilaa). Nykyisessä tutkimuksessa tilanneahdistuksen mittaamiseen käytetään vain tila-asteikkoa (20 kohtaa). Osallistujia pyydetään hyväksymään tai olemaan eri mieltä ahdistukseen liittyvistä väitteistä asteikolla 1-4.
12 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset synnytyksen jälkeiset ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: Päivät 0-4 synnytyksen jälkeen
Arvioitu synnytyksen jälkeisen ahdistuneisuusasteikon pisteiden avulla. Tämä on 51 kohdan kyselylomake, joka tutkii naisten viime viikon aikana kokemien äitiys- ja vauvakeskeisten ahdistusten esiintymistiheyttä. Sitä voidaan käyttää milloin tahansa ensimmäisen syntymän jälkeisen vuoden aikana, ja se on todettu päteväksi ja luotettavaksi toimenpiteeksi. Jokaiselle vastaukselle annetaan pistemäärä 1–4, maksimipistemäärän ollessa yhteensä 204, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa, kun pistemäärä 112 tai enemmän osoittaa todennäköisyyttä, että henkilö kärsii ahdistuneisuushäiriöstä.
Päivät 0-4 synnytyksen jälkeen
Keskimääräiset synnytyksen jälkeiset ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu synnytyksen jälkeisen ahdistuneisuusasteikon pisteiden avulla. Tämä on 51 kohdan kyselylomake, joka tutkii naisten viime viikon aikana kokemien äitiys- ja vauvakeskeisten ahdistusten esiintymistiheyttä. Sitä voidaan käyttää milloin tahansa ensimmäisen syntymän jälkeisen vuoden aikana, ja se on todettu päteväksi ja luotettavaksi toimenpiteeksi. Jokaiselle vastaukselle annetaan pistemäärä 1–4, maksimipistemäärän ollessa yhteensä 204, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa, kun pistemäärä 112 tai enemmän osoittaa todennäköisyyttä, että henkilö kärsii ahdistuneisuushäiriöstä.
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräiset synnytyksen jälkeiset ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu synnytyksen jälkeisen ahdistuneisuusasteikon pisteiden avulla. Tämä on 51 kohdan kyselylomake, joka tutkii naisten viime viikon aikana kokemien äitiys- ja vauvakeskeisten ahdistusten esiintymistiheyttä. Sitä voidaan käyttää milloin tahansa ensimmäisen syntymän jälkeisen vuoden aikana, ja se on todettu päteväksi ja luotettavaksi toimenpiteeksi. Jokaiselle vastaukselle annetaan pistemäärä 1–4, maksimipistemäärän ollessa yhteensä 204, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa, kun pistemäärä 112 tai enemmän osoittaa todennäköisyyttä, että henkilö kärsii ahdistuneisuushäiriöstä.
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräiset synnytyksen jälkeiset ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu synnytyksen jälkeisen ahdistuneisuusasteikon pisteiden avulla. Tämä on 51 kohdan kyselylomake, joka tutkii naisten viime viikon aikana kokemien äitiys- ja vauvakeskeisten ahdistusten esiintymistiheyttä. Sitä voidaan käyttää milloin tahansa ensimmäisen syntymän jälkeisen vuoden aikana, ja se on todettu päteväksi ja luotettavaksi toimenpiteeksi. Jokaiselle vastaukselle annetaan pistemäärä 1–4, maksimipistemäärän ollessa yhteensä 204, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa, kun pistemäärä 112 tai enemmän osoittaa todennäköisyyttä, että henkilö kärsii ahdistuneisuushäiriöstä.
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen nykyinen vaikutus
Aikaikkuna: Päivät 0-4 synnytyksen jälkeen
Arvioitu käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikon pisteitä. Tässä kyselyssä on 20 kohtaa, jotka kuvaavat joitain tunteita ja tunteita. Osallistujan tulee merkitä asteikolla 1-5, kuinka paljon hän kokee näitä tunteita. Tämä tuottaa lukuisia positiivisia ja negatiivisia vaikutteita; korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa positiivista tai negatiivista mielialaa, vastaavasti.
Päivät 0-4 synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen nykyinen vaikutus
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikon pisteitä. Tässä kyselyssä on 20 kohtaa, jotka kuvaavat joitain tunteita ja tunteita. Osallistujan tulee merkitä asteikolla 1-5, kuinka paljon hän kokee näitä tunteita. Tämä tuottaa lukuisia positiivisia ja negatiivisia vaikutteita; korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa positiivista tai negatiivista mielialaa, vastaavasti.
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen nykyinen vaikutus
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikon pisteitä. Tässä kyselyssä on 20 kohtaa, jotka kuvaavat joitain tunteita ja tunteita. Osallistujan tulee merkitä asteikolla 1-5, kuinka paljon hän kokee näitä tunteita. Tämä tuottaa lukuisia positiivisia ja negatiivisia vaikutteita; korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa positiivista tai negatiivista mielialaa, vastaavasti.
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen nykyinen vaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikon pisteitä. Tässä kyselyssä on 20 kohtaa, jotka kuvaavat joitain tunteita ja tunteita. Osallistujan tulee merkitä asteikolla 1-5, kuinka paljon hän kokee näitä tunteita. Tämä tuottaa lukuisia positiivisia ja negatiivisia vaikutteita; korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa positiivista tai negatiivista mielialaa, vastaavasti.
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräiset kumppanin masennusoireet
Aikaikkuna: 0-4 synnytyksen jälkeen
EPDS-P:n käyttö. Tämä on 10 kohdan mitta, joka on mukautettu EPDS:stä. EPDS-P on EPDS:n versio, joka tarjoaa kumppanin masennuksen oireiden esikuvan. Tässä tutkimuksessa äidit täyttävät EPDS-P:n saadakseen tietoa isän masennusoireista. EPDS-P:n asteikko ja pisteytys ovat samat kuin EPDS:n, vaikka EPDS-P:ssä ei ole raja-arvoa, joka osoittaisi masennushäiriön todennäköisyyttä.
0-4 synnytyksen jälkeen
Keskimääräiset kumppanin masennusoireet
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
EPDS-P:n käyttö. Tämä on 10 kohdan mitta, joka on mukautettu EPDS:stä. EPDS-P on EPDS:n versio, joka tarjoaa kumppanin masennuksen oireiden esikuvan. Tässä tutkimuksessa äidit täyttävät EPDS-P:n saadakseen tietoa isän masennusoireista. EPDS-P:n asteikko ja pisteytys ovat samat kuin EPDS:n, vaikka EPDS-P:ssä ei ole raja-arvoa, joka osoittaisi masennushäiriön todennäköisyyttä.
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräiset kumppanin masennusoireet
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
EPDS-P:n käyttö. Tämä on 10 kohdan mitta, joka on mukautettu EPDS:stä. EPDS-P on EPDS:n versio, joka tarjoaa kumppanin masennuksen oireiden esikuvan. Tässä tutkimuksessa äidit täyttävät EPDS-P:n saadakseen tietoa isän masennusoireista. EPDS-P:n asteikko ja pisteytys ovat samat kuin EPDS:n, vaikka EPDS-P:ssä ei ole raja-arvoa, joka osoittaisi masennushäiriön todennäköisyyttä.
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräiset kumppanin masennusoireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
EPDS-P:n käyttö. Tämä on 10 kohdan mitta, joka on mukautettu EPDS:stä. EPDS-P on EPDS:n versio, joka tarjoaa kumppanin masennuksen oireiden esikuvan. Tässä tutkimuksessa äidit täyttävät EPDS-P:n saadakseen tietoa isän masennusoireista. EPDS-P:n asteikko ja pisteytys ovat samat kuin EPDS:n, vaikka EPDS-P:ssä ei ole raja-arvoa, joka osoittaisi masennushäiriön todennäköisyyttä.
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräiset subjektiiviset muistipisteet
Aikaikkuna: Päivät 0-4 synnytyksen jälkeen
Prospektiivinen ja retrospektiivinen muistikysely. PRMQ on 16 kohdan luokitusasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan erityyppisten muistihäiriöiden esiintymistiheyttä, jolloin korkeammat pisteet osoittavat useammin muistihäiriöiden esiintymistiheyttä. Osallistujia pyydetään pistämään kysymykset 5 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan), 2 (harvoin), 3 (joskus), 4 (melko usein), 5 (erittäin usein). Tulokset voidaan johtaa tulevaisuuden tai retrospektiivisen, lyhyen tai pitkän aikavälin, itseohjautuvien tai ympäristöön perustuvien tulosten perusteella.
Päivät 0-4 synnytyksen jälkeen
Keskimääräiset subjektiiviset muistipisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Prospektiivinen ja retrospektiivinen muistikysely. PRMQ on 16 kohdan luokitusasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan erityyppisten muistihäiriöiden esiintymistiheyttä, jolloin korkeammat pisteet osoittavat useammin muistihäiriöiden esiintymistiheyttä. Osallistujia pyydetään pistämään kysymykset 5 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan), 2 (harvoin), 3 (joskus), 4 (melko usein), 5 (erittäin usein). Tulokset voidaan johtaa tulevaisuuden tai retrospektiivisen, lyhyen tai pitkän aikavälin, itseohjautuvien tai ympäristöön perustuvien tulosten perusteella.
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräiset subjektiiviset muistipisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Prospektiivinen ja retrospektiivinen muistikysely. PRMQ on 16 kohdan luokitusasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan erityyppisten muistihäiriöiden esiintymistiheyttä, jolloin korkeammat pisteet osoittavat useammin muistihäiriöiden esiintymistiheyttä. Osallistujia pyydetään pistämään kysymykset 5 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan), 2 (harvoin), 3 (joskus), 4 (melko usein), 5 (erittäin usein). Tulokset voidaan johtaa tulevaisuuden tai retrospektiivisen, lyhyen tai pitkän aikavälin, itseohjautuvien tai ympäristöön perustuvien tulosten perusteella.
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräiset subjektiiviset muistipisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Prospektiivinen ja retrospektiivinen muistikysely. PRMQ on 16 kohdan luokitusasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan erityyppisten muistihäiriöiden esiintymistiheyttä, jolloin korkeammat pisteet osoittavat useammin muistihäiriöiden esiintymistiheyttä. Osallistujia pyydetään pistämään kysymykset 5 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan), 2 (harvoin), 3 (joskus), 4 (melko usein), 5 (erittäin usein). Tulokset voidaan johtaa tulevaisuuden tai retrospektiivisen, lyhyen tai pitkän aikavälin, itseohjautuvien tai ympäristöön perustuvien tulosten perusteella.
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräiset subjektiiviset mielialapisteet
Aikaikkuna: Vain perustila
Välitön mielialaasteikko – Tämä kyselylomake sisältää 22 kohtaa, jotka on kehitetty arvioimaan mielialan dynaamisia komponentteja. Osallistujia pyydetään arvioimaan nykyisen mielialatilansa jatkumossa 7-pisteisen Likert-asteikon avulla (esim. iloinen-surullinen, hajamielinen-keskittynyt, unelias-valpas). Jokaiselle kohteelle johdetaan kokonaisluku 1–7. Tämän asteikon kokonaispistemäärä on kaikkien 22 kohteen pisteiden summa.
Vain perustila
Subjektiiviset unipisteet
Aikaikkuna: Päivät 0-4 synnytyksen jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) käyttäminen. PSQI on validoitu mitta, joka arvioi unen ominaisuuksia ja malleja aikuisten nukkumistottumuksissa viimeisen kuukauden aikana. Seitsemän unen komponenttia (laatu, latenssi, kesto, tehokkuus, häiriö, unilääkityksen käyttö, päiväsaikaan toimintahäiriö) lasketaan yhteen globaaliksi PSQI-pisteeksi, joka vaihtelee välillä 0-21 pistettä, jossa yli 5 pisteet viittaavat unihäiriöihin.
Päivät 0-4 synnytyksen jälkeen
Subjektiiviset unipisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) käyttäminen. PSQI on validoitu mitta, joka arvioi unen ominaisuuksia ja malleja aikuisten nukkumistottumuksissa viimeisen kuukauden aikana. Seitsemän unen komponenttia (laatu, latenssi, kesto, tehokkuus, häiriö, unilääkityksen käyttö, päiväsaikaan toimintahäiriö) lasketaan yhteen globaaliksi PSQI-pisteeksi, joka vaihtelee välillä 0-21 pistettä, jossa yli 5 pisteet viittaavat unihäiriöihin.
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Subjektiiviset unipisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) käyttäminen. PSQI on validoitu mitta, joka arvioi unen ominaisuuksia ja malleja aikuisten nukkumistottumuksissa viimeisen kuukauden aikana. Seitsemän unen komponenttia (laatu, latenssi, kesto, tehokkuus, häiriö, unilääkityksen käyttö, päiväsaikaan toimintahäiriö) lasketaan yhteen globaaliksi PSQI-pisteeksi, joka vaihtelee välillä 0-21 pistettä, jossa yli 5 pisteet viittaavat unihäiriöihin.
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Subjektiiviset unipisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) käyttäminen. PSQI on validoitu mitta, joka arvioi unen ominaisuuksia ja malleja aikuisten nukkumistottumuksissa viimeisen kuukauden aikana. Seitsemän unen komponenttia (laatu, latenssi, kesto, tehokkuus, häiriö, unilääkityksen käyttö, päiväsaikaan toimintahäiriö) lasketaan yhteen globaaliksi PSQI-pisteeksi, joka vaihtelee välillä 0-21 pistettä, jossa yli 5 pisteet viittaavat unihäiriöihin.
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Päivät 0-4 synnytyksen jälkeen
Lepotilan systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan ambulatorisella verenpainemittarilla. Mittaukset tehdään osallistujien vasemmasta kädestä ja kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvo lasketaan.
Päivät 0-4 synnytyksen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Lepotilan systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan ambulatorisella verenpainemittarilla. Mittaukset tehdään osallistujien vasemmasta kädestä ja kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvo lasketaan.
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Lepotilan systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan ambulatorisella verenpainemittarilla. Mittaukset tehdään osallistujien vasemmasta kädestä ja kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvo lasketaan.
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Lepotilan systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan ambulatorisella verenpainemittarilla. Mittaukset tehdään osallistujien vasemmasta kädestä ja kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvo lasketaan.
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Sanallinen muisti
Aikaikkuna: Päivät 0-4 synnytyksen jälkeen
Arvioitu Rey Auditory Verbal Learning Test -testillä.
Päivät 0-4 synnytyksen jälkeen
Sanallinen muisti
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu Rey Auditory Verbal Learning Test -testillä.
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Sanallinen muisti
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu Rey Auditory Verbal Learning Test -testillä.
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Sanallinen muisti
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu Rey Auditory Verbal Learning Test -testillä.
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Jatkuvaa huomiota ja toimeenpanotoimintaa
Aikaikkuna: Päivät 0-4 synnytyksen jälkeen
Arvioitu Modified Attention Network -tehtävällä tarkkuudella ja reaktioajalla tulosmittareina.
Päivät 0-4 synnytyksen jälkeen
Jatkuvaa huomiota ja toimeenpanotoimintaa
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu Modified Attention Network -tehtävällä tarkkuudella ja reaktioajalla tulosmittareina.
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Jatkuvaa huomiota ja toimeenpanotoimintaa
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu Modified Attention Network -tehtävällä tarkkuudella ja reaktioajalla tulosmittareina.
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Jatkuvaa huomiota ja toimeenpanotoimintaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu Modified Attention Network -tehtävällä tarkkuudella ja reaktioajalla tulosmittareina.
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Visuospatiaalinen työmuisti
Aikaikkuna: Päivät 0-4 synnytyksen jälkeen
Mitattu käyttämällä Visuospatial n-back -tekniikkaa tarkkuudella ja reaktioajalla tulosmittauksina.
Päivät 0-4 synnytyksen jälkeen
Visuospatiaalinen työmuisti
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Mitattu käyttämällä Visuospatial n-back -tekniikkaa tarkkuudella ja reaktioajalla tulosmittauksina.
2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Visuospatiaalinen työmuisti
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Mitattu käyttämällä Visuospatial n-back -tekniikkaa tarkkuudella ja reaktioajalla tulosmittauksina.
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Visuospatiaalinen työmuisti
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Mitattu käyttämällä Visuospatial n-back -tekniikkaa tarkkuudella ja reaktioajalla tulosmittauksina.
12 viikkoa synnytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen ruokavalio
Aikaikkuna: Vain perustila
Osallistujat täyttävät alkuvaiheessa ruokatiheyskyselyn käyttämällä EPIC FFQ:ta. Tämä mitta sisältää luettelon ruoista/juomista, ja osallistujan on ilmoitettava, kuinka usein hän kuluttaa kutakin ruokaa/juomaa arvioidakseen osallistujien yleistä ruokavaliota.
Vain perustila
24 tunnin ruokavalion palautus
Aikaikkuna: Raskaus (enintään 10 viikkoa ennen syntymäpäivää)
Mitattu Intake24:llä. Tämä työkalu ottaa yhteyttä osallistujiin ja pyytää tietoja kaikista edellisen 24 tunnin aikana nautituista ruoista. Osallistujat voivat tehdä tämän puhelimellaan web-linkin kautta, jolloin osallistujat ilmoittavat itse syömänsä ruoasta, syömisajasta, ruoka-annosten koosta ja valmistuksesta minkä tahansa ravintolisänä. Tämä aikakehys sisältää kolme 24 tunnin palautusta (2 arkipäivän ja 1 viikonlopun tallennus).
Raskaus (enintään 10 viikkoa ennen syntymäpäivää)
24 tunnin ruokavalion palautus
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen interventio (jopa 34 päivää syntymän jälkeen)
Mitattu Intake24:llä. Tämä työkalu ottaa yhteyttä osallistujiin ja pyytää tietoja kaikista edellisen 24 tunnin aikana nautituista ruoista. Osallistujat voivat tehdä tämän puhelimellaan web-linkin kautta, jolloin osallistujat ilmoittavat itse syömänsä ruoasta, syömisajasta, ruoka-annosten koosta ja valmistuksesta minkä tahansa ravintolisänä. Tämä aikakehys sisältää kolme 24 tunnin palautusta (2 arkipäivän ja 1 viikonlopun tallennus).
Synnytyksen jälkeinen interventio (jopa 34 päivää syntymän jälkeen)
24 tunnin ruokavalion palautus
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen interventio (jopa 12 viikkoa syntymän jälkeen)
Mitattu Intake24:llä. Tämä työkalu ottaa yhteyttä osallistujiin ja pyytää tietoja kaikista edellisen 24 tunnin aikana nautituista ruoista. Osallistujat voivat tehdä tämän puhelimellaan web-linkin kautta, jolloin osallistujat ilmoittavat itse syömänsä ruoasta, syömisajasta, ruoka-annosten koosta ja valmistuksesta minkä tahansa ravintolisänä. Tämä aikakehys sisältää kolme 24 tunnin palautusta (2 arkipäivän ja 1 viikonlopun tallennus).
Synnytyksen jälkeen interventio (jopa 12 viikkoa syntymän jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Reading

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Lamport, PhD, University of Reading

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UReading mothers study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitu data voidaan asettaa saataville avoimen tieteen periaatteiden mukaisesti alustalla, kuten Open Science Framework (www.osf.io) tai akateemisiin lehtiin linkitetyssä tietovarastossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Flavonoidirikas ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa