Phase-1-Studie zu EXG102-031 bei Patienten mit wAMD (Everest)

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, Alter ≥ 50 Jahre;
2. Diagnose von nAMD und aktueller aktiver Läsion im Studienauge beim Screening;
3. Ein ETDRS BCVA-Brief erreicht im Studienauge einen Wert zwischen 73 und 19 Buchstaben;
4. Reaktion auf eine Anti-VEGF-Behandlung während des Screenings;
5. Das Untersuchungsauge muss eine pseudophake Linse sein (Status nach einer Kataraktoperation); Und
6. Stimmen Sie freiwillig der Teilnahme an der klinischen Studie zu, verstehen Sie die Studienabläufe und müssen Sie vor dem Screening in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorliegen einer anderen Augenerkrankung oder Krankheitsgeschichte im Studienauge als nAMD, die die zentrale Sehschärfe und/oder die Makulaerkennung beeinträchtigen kann, einschließlich Netzhautablösung, oder nach Ansicht des Prüfarztes die Sehkraftverbesserung im Studienauge einschränken könnte;
2. Vorliegen einer CNV oder eines Makulaödems im Untersuchungsauge aufgrund anderer Ursachen als AMD;
3. Vorhandensein von Narben, Fibrose oder Atrophie im Untersuchungsauge, die die Makula betreffen;
4. Subretinale Blutung, die sich im Zentrum der Makula des Testauges ansammelt, mit einem Blutungsbereich von ≥ 4 Papillendurchmessern;
5. Aktive Augeninfektion in beiden Augen;
6. Vorliegen eines fortgeschrittenen Glaukoms oder eines unkontrollierten Glaukoms im Studienauge;
7. Anamnese einer intraokularen Operation am Studienauge innerhalb von 90 Tagen nach dem Screening; oder
8. Vorheriger Erhalt eines okulären oder systemischen Gentherapiemittels.