Fase 1-studie av EXG102-031 hos pasienter med wAMD (Everest)

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, alder ≥ 50 år;
2. Diagnose av nAMD og nåværende aktiv lesjon i studieøyet ved Screening;
3. Et ETDRS BCVA-brev scorer mellom 73 og 19 bokstaver i studieøyet;
4. Respons på anti-VEGF-behandling under screening;
5. Studieøyet må være en pseudofakisk linse (status etter kataraktkirurgi); og
6. Frivillig godta å delta i den kliniske utprøvingen, forstå prøveprosedyrene og være i stand til å signere skjemaet for informert samtykke før screening.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av en hvilken som helst okulær sykdom eller sykdomshistorie i studieøyet annet enn nAMD som kan påvirke sentral synsstyrke og/eller makuladeteksjon, inkludert netthinneløsning, eller etter etterforskerens mening kan begrense VA-forbedring i studieøyet;
2. Tilstedeværelse i studieøyet av CNV eller makulaødem på grunn av andre årsaker enn AMD;
3. Tilstedeværelse i studieøyet av arrdannelse, fibrose eller atrofi som involverer makula;
4. Subretinal blødning som samler seg i midten av makulaen i testøyet, med et område med blødning ≥ 4 optiske skivediametre;
5. Aktiv øyeinfeksjon i begge øyne;
6. Tilstedeværelse av avansert glaukom eller ukontrollert glaukom i studieøyet;
7. Anamnese med intraokulær kirurgi i studieøyet innen 90 dager etter screening; eller
8. Forutgående mottak av et hvilket som helst okulært eller systemisk genterapimiddel.