Фаза 1 исследования EXG102-031 у пациентов с wAMD (Everest)

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина, возраст ≥ 50 лет;
2. Диагноз нВМД и текущее активное поражение в исследуемом глазу при скрининге;
3. Буква ETDRS BCVA оценивается от 73 до 19 букв в исследуемом глазу;
4. Ответ на лечение анти-VEGF во время скрининга;
5. Исследуемый глаз должен быть с артифакичной линзой (состояние после операции по удалению катаракты); и
6. Добровольно согласиться на участие в клиническом исследовании, понять процедуры исследования и быть в состоянии подписать форму информированного согласия перед скринингом.

Критерий исключения:

1. Наличие любого заболевания глаз или заболевания в анамнезе в исследуемом глазу, кроме нВМД, которое может повлиять на остроту центрального зрения и/или обнаружение макулы, включая отслоение сетчатки, или, по мнению исследователя, может ограничить улучшение остроты зрения в исследуемом глазу;
2. Наличие в исследуемом глазу ХНВ или макулярного отека по причинам, отличным от ВМД;
3. Наличие в исследуемом глазу рубцов, фиброза или атрофии с вовлечением макулы;
4. Субретинальное кровоизлияние, скапливающееся в центре макулы исследуемого глаза, с площадью кровоизлияния ≥ 4 диаметров диска зрительного нерва;
5. Активная глазная инфекция в любом глазу;
6. Наличие прогрессирующей глаукомы или неконтролируемой глаукомы в исследуемом глазу;
7. История внутриглазной хирургии на исследуемом глазу в течение 90 дней после скрининга; или
8. Предшествующий прием любого агента для глазной или системной генной терапии.