Estudio de fase 1 de EXG102-031 en pacientes con wAMD (Everest)

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, edad ≥ 50 años de edad;
2. Diagnóstico de nAMD y lesión activa actual en el ojo del estudio en la selección;
3. Una letra ETDRS BCVA puntúa entre 73 y 19 letras en el ojo de estudio;
4. Respuesta al tratamiento anti-VEGF durante el Screening;
5. El ojo de estudio debe ser una lente pseudofáquica (estado poscirugía de cataratas); y
6. Aceptar voluntariamente participar en el ensayo clínico, comprender los procedimientos del ensayo y ser capaz de firmar el formulario de consentimiento informado antes de la selección.

Criterio de exclusión:

1. Presencia de cualquier enfermedad ocular o antecedentes de enfermedad en el ojo del estudio que no sea nAMD que pueda afectar la agudeza visual central y/o la detección macular, incluido el desprendimiento de retina, o que, en opinión del investigador, pueda limitar la mejora de la AV en el ojo del estudio;
2. Presencia en el ojo de estudio de NVC o edema macular debido a causas distintas a AMD;
3. Presencia en el ojo de estudio de cicatrización, fibrosis o atrofia que involucre la mácula;
4. Hemorragia subretiniana acumulada en el centro de la mácula del ojo de prueba, con un área de hemorragia ≥ 4 diámetros del disco óptico;
5. Infección ocular activa en cualquiera de los ojos;
6. Presencia de glaucoma avanzado o glaucoma no controlado en el ojo del estudio;
7. Antecedentes de cirugía intraocular en el ojo del estudio dentro de los 90 días previos a la selección; o
8. Recepción previa de cualquier agente de terapia génica ocular o sistémica.