Fase 1-studie van EXG102-031 bij patiënten met wAMD (Everest)

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, leeftijd ≥ 50 jaar;
2. Diagnose van nAMD en huidige actieve laesie in het onderzoeksoog bij screening;
3. Een ETDRS BCVA-brief scoort tussen de 73 en 19 letters in het onderzoeksoog;
4. Reactie op anti-VEGF-behandeling tijdens screening;
5. Het onderzoeksoog moet een pseudofake lens zijn (status na cataractoperatie); En
6. Vrijwillig akkoord gaan met deelname aan de klinische proef, de proefprocedures begrijpen en in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen vóór de screening.

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid van een oogziekte of voorgeschiedenis van ziekte in het onderzoeksoog anders dan nAMD die de centrale gezichtsscherpte en/of maculaire detectie kan beïnvloeden, inclusief loslating van het netvlies, of die volgens de onderzoeker de VA-verbetering in het onderzoeksoog zou kunnen beperken;
2. Aanwezigheid in het onderzoeksoog van CNV of macula-oedeem door andere oorzaken dan AMD;
3. Aanwezigheid in het onderzoeksoog van littekens, fibrose of atrofie waarbij de macula betrokken is;
4. Subretinale bloeding die zich ophoopt in het midden van de macula van het testoog, met een bloedingsgebied ≥ 4 optische schijfdiameters;
5. Actieve ooginfectie in beide ogen;
6. Aanwezigheid van gevorderd glaucoom of ongecontroleerd glaucoom in het onderzoeksoog;
7. Geschiedenis van intraoculaire chirurgie in het onderzoeksoog binnen 90 dagen na screening; of
8. Voorafgaande ontvangst van een middel voor oculaire of systemische gentherapie.