Estudo de Fase 1 de EXG102-031 em pacientes com wAMD (Everest)

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, idade ≥ 50 anos;
2. Diagnóstico de nAMD e lesão ativa atual no olho do estudo na Triagem;
3. Uma letra ETDRS BCVA pontua entre 73 e 19 letras no olho do estudo;
4. Resposta ao tratamento anti-VEGF durante a Triagem;
5. O olho do estudo deve ser uma lente pseudofácica (estado pós-cirurgia de catarata); e
6. Concordar voluntariamente em participar do estudo clínico, entender os procedimentos do estudo e ser capaz de assinar o formulário de consentimento informado antes da triagem.

Critério de exclusão:

1. Presença de qualquer doença ocular ou história de doença no olho do estudo que não seja nAMD que possa afetar a acuidade visual central e/ou detecção macular, incluindo descolamento de retina, ou na opinião do investigador pode limitar a melhora da AV no olho do estudo;
2. Presença no olho do estudo de CNV ou edema macular devido a outras causas que não a DMRI;
3. Presença no olho do estudo de cicatriz, fibrose ou atrofia envolvendo a mácula;
4. Hemorragia sub-retiniana acumulando-se no centro da mácula do olho testado, com área de hemorragia ≥ 4 diâmetros do disco óptico;
5. Infecção ocular ativa em qualquer um dos olhos;
6. Presença de glaucoma avançado ou glaucoma não controlado no olho do estudo;
7. Histórico de cirurgia intraocular no olho do estudo até 90 dias após a triagem; ou
8. Recebimento prévio de qualquer agente de terapia genética ocular ou sistêmica.