Faktoren, die die Behandlungsergebnisse bei Patienten mit Hernien unterschiedlicher Lokalisation beeinflussen
Faktoren, die die Ergebnisse der Behandlung von Patienten mit Hernien unterschiedlicher Lokalisation beeinflussen: Bewertung der Behandlungsergebnisse mithilfe eines automatisierten Hernienregisters
Die Studie versucht, die relativen Risiken für akute postoperative Schmerzen, Komplikationsrate, chronische postoperative Schmerzen (CPIP) und Rezidivrate nach verschiedenen Methoden zur Reparatur von Leisten-, Nabel- und Narbenhernien je nach Operationstechnik, Netztyp und Fixierungsnahtmaterial zu quantifizieren.
Zu diesem Zweck analysieren die Forscher Daten aus dem Kalinigrad Hernia Registry (KHR).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Viktor V Kakotkin, MD
- Telefonnummer: +74012595071
- E-Mail: Vkakotkin@kantiana.ru
Studienorte
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Kaliningrad Region
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Kaliningrad, Kaliningrad Region, Russische Föderation, 236041
- Rekrutierung
- Baltic Federal University
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Kontakt:
- Viktor V Kakotkin, MD
- Telefonnummer: +74012595071
- E-Mail: Vkakotkin@kantiana.ru
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Hauptermittler:
- Mikhail A Agapov, PhD/MD
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Unterermittler:
- Viktor V Kakotkin, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Mesh- und Nicht-Mesh-Reparaturen, die vom 9. Januar 2020 bis zum 31. Dezember 2023 im KHR registriert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht über eine 11-stellige, staatlich zugewiesene persönliche Versicherungspolice-Nummer verfügen.
- Parastomale Hernie;
- infizierte Hernien;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Leisten- und Oberschenkelhernie/IG
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Eine Leisten- und Oberschenkelhernien-Reparatur ohne Netz.
Eine Nabelbruch-Reparatur ohne Netz.
Eine ventrale und Narbenhernien-Reparatur ohne Netz.
Eine Leisten- und Oberschenkelhernienreparatur, verstärkt durch synthetisches Netz. Das Netz wird für Lichtenstein mit Nähten befestigt. Auch ein selbstfixierendes Netz ist möglich. Eine Nabel-, ventrale Narbenhernienreparatur, verstärkt durch synthetisches Netz. Das Netz wird mit Nähten befestigt. Eine minimalinvasive Leisten- und Oberschenkelhernienreparatur (TAPP, eTEP). Das Netz wird mit Klebrigkeit/ohne Fixierung befestigt. Auch ein Netz zur Selbstfixierung ist möglich. Eine umbilikale, ventrale, inzisionale minimalinvasive Hernienreparatur (eTEP, IPOM). Das Netz wird mit Klebrigkeit und ohne Fixierung befestigt. |
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Patienten mit Nabelbruch/IG
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Eine Leisten- und Oberschenkelhernien-Reparatur ohne Netz.
Eine Nabelbruch-Reparatur ohne Netz.
Eine ventrale und Narbenhernien-Reparatur ohne Netz.
Eine Leisten- und Oberschenkelhernienreparatur, verstärkt durch synthetisches Netz. Das Netz wird für Lichtenstein mit Nähten befestigt. Auch ein selbstfixierendes Netz ist möglich. Eine Nabel-, ventrale Narbenhernienreparatur, verstärkt durch synthetisches Netz. Das Netz wird mit Nähten befestigt. Eine minimalinvasive Leisten- und Oberschenkelhernienreparatur (TAPP, eTEP). Das Netz wird mit Klebrigkeit/ohne Fixierung befestigt. Auch ein Netz zur Selbstfixierung ist möglich. Eine umbilikale, ventrale, inzisionale minimalinvasive Hernienreparatur (eTEP, IPOM). Das Netz wird mit Klebrigkeit und ohne Fixierung befestigt. |
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Patienten mit ventraler und Narbenhernie/InG
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Eine Leisten- und Oberschenkelhernien-Reparatur ohne Netz.
Eine Nabelbruch-Reparatur ohne Netz.
Eine ventrale und Narbenhernien-Reparatur ohne Netz.
Eine Leisten- und Oberschenkelhernienreparatur, verstärkt durch synthetisches Netz. Das Netz wird für Lichtenstein mit Nähten befestigt. Auch ein selbstfixierendes Netz ist möglich. Eine Nabel-, ventrale Narbenhernienreparatur, verstärkt durch synthetisches Netz. Das Netz wird mit Nähten befestigt. Eine minimalinvasive Leisten- und Oberschenkelhernienreparatur (TAPP, eTEP). Das Netz wird mit Klebrigkeit/ohne Fixierung befestigt. Auch ein Netz zur Selbstfixierung ist möglich. Eine umbilikale, ventrale, inzisionale minimalinvasive Hernienreparatur (eTEP, IPOM). Das Netz wird mit Klebrigkeit und ohne Fixierung befestigt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit und Schwere chronischer postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der PainDETECT-Fragebogen wird verwendet, um chronische postoperative Schmerzen zu identifizieren. Endgültiger PainDETECT-Score: 20, was darauf hinweist, dass eine neuropathische Schmerzkomponente wahrscheinlich ist (>90 %). |
1 Jahr
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Wiederholungsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
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die Gesamthäufigkeit wiederkehrender Hernien
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungszufriedenheitsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
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Zur Beurteilung der Lebensqualität wird die Eura HS Quality of Life Scale-EuraHS QoL verwendet. EuraHS Qol – Gesamt (min – 0, max – 90) EuraHS Qol – Schmerzen (min – 0, max – 30) EuraHS Qol – Einschränkung der Aktivitäten (min – 0, max – 40) EuraHS Qol – kosmetische Beschwerden (min – 0 , max. - 20) Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Hernie, Bauch
- Schmerzen, postoperativ
- Hernie
- Leistenbruch, Leistenbruch
- Chronischer Schmerz
- Hernie, ventral
- Hernie, Nabelschnur
- Hernie, Oberschenkel
Andere Studien-ID-Nummern
- HR202339
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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