- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05920200
Hoitotuloksiin vaikuttavat tekijät potilailla, joilla on eri paikoillaan tyrä
Eri lokalisaatioita sairastavien potilaiden hoidon tuloksiin vaikuttavat tekijät: hoitotulosten arviointi automaattisen tyrärekisterin avulla
Tutkimuksessa yritetään kvantifioida akuutin postoperatiivisen kivun, komplikaatioiden, kroonisen postoperatiivisen kivun (CPIP) ja uusiutumistiheyden suhteelliset riskit erilaisten nivus-, napa- ja viiltotyrän korjausmenetelmien jälkeen riippuen leikkaustekniikasta, verkkotyypistä ja kiinnitysommelmateriaalista.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat analysoivat Kalinigradin tyrärekisterin (KHR) tiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Viktor V Kakotkin, MD
- Puhelinnumero: +74012595071
- Sähköposti: Vkakotkin@kantiana.ru
Opiskelupaikat
-
-
Kaliningrad Region
-
Kaliningrad, Kaliningrad Region, Venäjän federaatio, 236041
- Rekrytointi
- Baltic Federal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Viktor V Kakotkin, MD
- Puhelinnumero: +74012595071
- Sähköposti: Vkakotkin@kantiana.ru
-
Päätutkija:
- Mikhail A Agapov, PhD/MD
-
Alatutkija:
- Viktor V Kakotkin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki verkko- ja ei-verkkokorjaukset, jotka on rekisteröity KHR:ään 9.1.2020 alkaen 31.12.2023 asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole valtion myöntämää 11-numeroista henkilövakuutusnumeroa.
- Parastomaalinen tyrä;
- tartunnan saaneet tyrät;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on nivus- ja reisityrä/IG
|
Nivus- ja reisityrä ilman verkkokorjausta.
Napatyrän korjaus ilman verkkoa.
Ventraalinen ja incisionaalinen tyrä ilman verkkoa.
Nivus- ja reisityräkorjaus, vahvistettu synteettisellä verkolla. Verkko on kiinnitetty ompeleilla Liechtensteinille. Myös itsekiinnittyvä verkko on mahdollista. Napa-, vatsa-, incisionaalinen tyrän korjaus, joka on vahvistettu synteettisellä verkolla. Verkko on kiinnitetty ompeleilla. Nivus- ja reisiluun minimaalisesti invasiivinen tyrän korjaus (TAPP, eTEP). Verkko on kiinnitetty tack/no-fixation -kiinnikkeellä. Myös itsekiinnittyvä verkko on mahdollista. Napa-, vatsa-, incisiaalinen miniinvasiivinen tyrän korjaus (eTEP, IPOM,). Verkko on kiinnitetty tack- ja ei-kiinnityksillä. |
Potilaat, joilla on napatyrä/IG
|
Nivus- ja reisityrä ilman verkkokorjausta.
Napatyrän korjaus ilman verkkoa.
Ventraalinen ja incisionaalinen tyrä ilman verkkoa.
Nivus- ja reisityräkorjaus, vahvistettu synteettisellä verkolla. Verkko on kiinnitetty ompeleilla Liechtensteinille. Myös itsekiinnittyvä verkko on mahdollista. Napa-, vatsa-, incisionaalinen tyrän korjaus, joka on vahvistettu synteettisellä verkolla. Verkko on kiinnitetty ompeleilla. Nivus- ja reisiluun minimaalisesti invasiivinen tyrän korjaus (TAPP, eTEP). Verkko on kiinnitetty tack/no-fixation -kiinnikkeellä. Myös itsekiinnittyvä verkko on mahdollista. Napa-, vatsa-, incisiaalinen miniinvasiivinen tyrän korjaus (eTEP, IPOM,). Verkko on kiinnitetty tack- ja ei-kiinnityksillä. |
Potilaat, joilla on vatsa- ja viiltotyrä/InG
|
Nivus- ja reisityrä ilman verkkokorjausta.
Napatyrän korjaus ilman verkkoa.
Ventraalinen ja incisionaalinen tyrä ilman verkkoa.
Nivus- ja reisityräkorjaus, vahvistettu synteettisellä verkolla. Verkko on kiinnitetty ompeleilla Liechtensteinille. Myös itsekiinnittyvä verkko on mahdollista. Napa-, vatsa-, incisionaalinen tyrän korjaus, joka on vahvistettu synteettisellä verkolla. Verkko on kiinnitetty ompeleilla. Nivus- ja reisiluun minimaalisesti invasiivinen tyrän korjaus (TAPP, eTEP). Verkko on kiinnitetty tack/no-fixation -kiinnikkeellä. Myös itsekiinnittyvä verkko on mahdollista. Napa-, vatsa-, incisiaalinen miniinvasiivinen tyrän korjaus (eTEP, IPOM,). Verkko on kiinnitetty tack- ja ei-kiinnityksillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kroonisen postoperatiivisen kivun määrä ja vaikeusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PainDETECT-kyselylomaketta käytetään kroonisen postoperatiivisen kivun tunnistamiseen. Lopullinen painDETECT-pistemäärä: 20, mikä osoittaa, että neuropaattinen kipukomponentti on todennäköinen (> 90 %). |
1 vuosi
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
toistuvien tyrojen yleinen esiintymistiheys
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoitotyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elämänlaadun arvioimiseen käytetään Eura HS Quality of Life Scale-EuraHS QoL -mittaria. EuraHS Qol - yhteensä (min - 0, max - 90) EuraHS Qol - kipu (min - 0, max - 30) EuraHS Qol - toimintojen rajoitus (min - 0, max - 40) EuraHS Qol - kosmeettinen epämukavuus (min -0 , max - 20) Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR202339
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat