Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitotuloksiin vaikuttavat tekijät potilailla, joilla on eri paikoillaan tyrä

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Immanuel Kant Baltic Federal University

Eri lokalisaatioita sairastavien potilaiden hoidon tuloksiin vaikuttavat tekijät: hoitotulosten arviointi automaattisen tyrärekisterin avulla

Tutkimuksessa yritetään kvantifioida akuutin postoperatiivisen kivun, komplikaatioiden, kroonisen postoperatiivisen kivun (CPIP) ja uusiutumistiheyden suhteelliset riskit erilaisten nivus-, napa- ja viiltotyrän korjausmenetelmien jälkeen riippuen leikkaustekniikasta, verkkotyypistä ja kiinnitysommelmateriaalista.

Tätä tarkoitusta varten tutkijat analysoivat Kalinigradin tyrärekisterin (KHR) tiedot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Kaliningrad Region
      • Kaliningrad, Kaliningrad Region, Venäjän federaatio, 236041
        • Rekrytointi
        • Baltic Federal University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mikhail A Agapov, PhD/MD
        • Alatutkija:
          • Viktor V Kakotkin, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valitsematon, peräkkäinen koko alueen kattava kohortti 3 vuoden ajan, 3 vuoden seuranta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki verkko- ja ei-verkkokorjaukset, jotka on rekisteröity KHR:ään 9.1.2020 alkaen 31.12.2023 asti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole valtion myöntämää 11-numeroista henkilövakuutusnumeroa.
  • Parastomaalinen tyrä;
  • tartunnan saaneet tyrät;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on nivus- ja reisityrä/IG
Nivus- ja reisityrä ilman verkkokorjausta. Napatyrän korjaus ilman verkkoa. Ventraalinen ja incisionaalinen tyrä ilman verkkoa.

Nivus- ja reisityräkorjaus, vahvistettu synteettisellä verkolla. Verkko on kiinnitetty ompeleilla Liechtensteinille. Myös itsekiinnittyvä verkko on mahdollista.

Napa-, vatsa-, incisionaalinen tyrän korjaus, joka on vahvistettu synteettisellä verkolla. Verkko on kiinnitetty ompeleilla.

Nivus- ja reisiluun minimaalisesti invasiivinen tyrän korjaus (TAPP, eTEP). Verkko on kiinnitetty tack/no-fixation -kiinnikkeellä. Myös itsekiinnittyvä verkko on mahdollista.

Napa-, vatsa-, incisiaalinen miniinvasiivinen tyrän korjaus (eTEP, IPOM,). Verkko on kiinnitetty tack- ja ei-kiinnityksillä.

Potilaat, joilla on napatyrä/IG
Nivus- ja reisityrä ilman verkkokorjausta. Napatyrän korjaus ilman verkkoa. Ventraalinen ja incisionaalinen tyrä ilman verkkoa.

Nivus- ja reisityräkorjaus, vahvistettu synteettisellä verkolla. Verkko on kiinnitetty ompeleilla Liechtensteinille. Myös itsekiinnittyvä verkko on mahdollista.

Napa-, vatsa-, incisionaalinen tyrän korjaus, joka on vahvistettu synteettisellä verkolla. Verkko on kiinnitetty ompeleilla.

Nivus- ja reisiluun minimaalisesti invasiivinen tyrän korjaus (TAPP, eTEP). Verkko on kiinnitetty tack/no-fixation -kiinnikkeellä. Myös itsekiinnittyvä verkko on mahdollista.

Napa-, vatsa-, incisiaalinen miniinvasiivinen tyrän korjaus (eTEP, IPOM,). Verkko on kiinnitetty tack- ja ei-kiinnityksillä.

Potilaat, joilla on vatsa- ja viiltotyrä/InG
Nivus- ja reisityrä ilman verkkokorjausta. Napatyrän korjaus ilman verkkoa. Ventraalinen ja incisionaalinen tyrä ilman verkkoa.

Nivus- ja reisityräkorjaus, vahvistettu synteettisellä verkolla. Verkko on kiinnitetty ompeleilla Liechtensteinille. Myös itsekiinnittyvä verkko on mahdollista.

Napa-, vatsa-, incisionaalinen tyrän korjaus, joka on vahvistettu synteettisellä verkolla. Verkko on kiinnitetty ompeleilla.

Nivus- ja reisiluun minimaalisesti invasiivinen tyrän korjaus (TAPP, eTEP). Verkko on kiinnitetty tack/no-fixation -kiinnikkeellä. Myös itsekiinnittyvä verkko on mahdollista.

Napa-, vatsa-, incisiaalinen miniinvasiivinen tyrän korjaus (eTEP, IPOM,). Verkko on kiinnitetty tack- ja ei-kiinnityksillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen postoperatiivisen kivun määrä ja vaikeusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi

PainDETECT-kyselylomaketta käytetään kroonisen postoperatiivisen kivun tunnistamiseen.

Lopullinen painDETECT-pistemäärä: 20, mikä osoittaa, että neuropaattinen kipukomponentti on todennäköinen (> 90 %).

1 vuosi
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
toistuvien tyrojen yleinen esiintymistiheys
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitotyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 3 vuotta

Elämänlaadun arvioimiseen käytetään Eura HS Quality of Life Scale-EuraHS QoL -mittaria.

EuraHS Qol - yhteensä (min - 0, max - 90) EuraHS Qol - kipu (min - 0, max - 30) EuraHS Qol - toimintojen rajoitus (min - 0, max - 40) EuraHS Qol - kosmeettinen epämukavuus (min -0 , max - 20)

Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.

3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) ei ole saatavilla muille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

3
Tilaa