Factores que influyen en los resultados del tratamiento en pacientes con hernias de diversas localizaciones
Factores que afectan los resultados del tratamiento de pacientes con hernias de varias localizaciones: evaluación de los resultados del tratamiento mediante un registro automatizado de hernias
El estudio intenta cuantificar los riesgos relativos de dolor posoperatorio agudo, tasa de complicaciones, dolor posoperatorio crónico (CPIP) y tasa de recurrencia después de diferentes métodos de reparación de hernia inguinal, umbilical e incisional según la técnica quirúrgica, el tipo de malla y el material de sutura de fijación.
Para ello, los investigadores analizarán los datos del Registro de Hernias de Kalinigrad (KHR).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Viktor V Kakotkin, MD
- Número de teléfono: +74012595071
- Correo electrónico: Vkakotkin@kantiana.ru
Ubicaciones de estudio
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Kaliningrad Region
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Kaliningrad, Kaliningrad Region, Federación Rusa, 236041
- Reclutamiento
- Baltic Federal University
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Contacto:
- Viktor V Kakotkin, MD
- Número de teléfono: +74012595071
- Correo electrónico: Vkakotkin@kantiana.ru
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Investigador principal:
- Mikhail A Agapov, PhD/MD
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Sub-Investigador:
- Viktor V Kakotkin, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las reparaciones de malla y sin malla que se hayan registrado en el KHR desde el 9 de enero de 2020 hasta el 31 de diciembre de 2023.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tengan un número de póliza de seguro personal asignado por el estado de 11 dígitos.
- hernia paraestomal;
- hernias infectadas;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con hernia inguinal y femoral/IG
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Reparación sin malla de hernia inguinal y femoral.
Reparación sin malla de hernia umbilical.
Reparación sin malla de una hernia ventral e incisional.
Reparación de hernia inguinal y femoral, reforzada con malla sintética. La malla se fija con suturas para Lichtenstein. También es posible la malla autofijadora. Reparación de hernia incisional umbilical, ventral, reforzada con malla sintética. La malla se fija con suturas. Una reparación de hernia mínimamente invasiva en la ingle y el fémur (TAPP, eTEP). La malla se fija con tachuela/sin fijación. También es posible la malla de autofijación. Una reparación de hernia mínimamente invasiva umbilical, ventral e incisional (eTEP, IPOM,). La malla se fija con tachuelas y sin fijación. |
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Pacientes con hernia umbilical/IG
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Reparación sin malla de hernia inguinal y femoral.
Reparación sin malla de hernia umbilical.
Reparación sin malla de una hernia ventral e incisional.
Reparación de hernia inguinal y femoral, reforzada con malla sintética. La malla se fija con suturas para Lichtenstein. También es posible la malla autofijadora. Reparación de hernia incisional umbilical, ventral, reforzada con malla sintética. La malla se fija con suturas. Una reparación de hernia mínimamente invasiva en la ingle y el fémur (TAPP, eTEP). La malla se fija con tachuela/sin fijación. También es posible la malla de autofijación. Una reparación de hernia mínimamente invasiva umbilical, ventral e incisional (eTEP, IPOM,). La malla se fija con tachuelas y sin fijación. |
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Pacientes con hernia ventral e incisional/InG
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Reparación sin malla de hernia inguinal y femoral.
Reparación sin malla de hernia umbilical.
Reparación sin malla de una hernia ventral e incisional.
Reparación de hernia inguinal y femoral, reforzada con malla sintética. La malla se fija con suturas para Lichtenstein. También es posible la malla autofijadora. Reparación de hernia incisional umbilical, ventral, reforzada con malla sintética. La malla se fija con suturas. Una reparación de hernia mínimamente invasiva en la ingle y el fémur (TAPP, eTEP). La malla se fija con tachuela/sin fijación. También es posible la malla de autofijación. Una reparación de hernia mínimamente invasiva umbilical, ventral e incisional (eTEP, IPOM,). La malla se fija con tachuelas y sin fijación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa y severidad del dolor postoperatorio crónico
Periodo de tiempo: 1 año
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Se utilizará el cuestionario painDETECT para identificar el dolor postoperatorio crónico. Puntaje final de painDETECT: 20, lo que indica que es probable que haya un componente de dolor neuropático (> 90 %). |
1 año
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 3 años
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la frecuencia general de hernias recurrentes
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de satisfacción del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 años
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Para evaluar la calidad de vida se utilizará Eura HS Quality of Life Scale-EuraHS QoL. EuraHS Qol - total (min - 0, max - 90) EuraHS Qol - dolor (min - 0, max - 30) EuraHS Qol - restricción de actividades (min - 0, max - 40) EuraHS Qol - malestar estético (min -0 , máx - 20) Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR202339
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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