Czynniki wpływające na wyniki leczenia pacjentów z przepuklinami o różnej lokalizacji
Czynniki wpływające na wyniki leczenia pacjentów z przepuklinami o różnej lokalizacji: ocena wyników leczenia za pomocą automatycznego rejestru przepuklin
W pracy podjęto próbę ilościowego określenia względnego ryzyka wystąpienia ostrego bólu pooperacyjnego, częstości powikłań, przewlekłego bólu pooperacyjnego (CPIP) oraz częstości nawrotów po różnych metodach naprawy przepukliny pachwinowej, pępkowej i pooperacyjnej w zależności od techniki operacyjnej, rodzaju siatki i materiału szwów mocujących.
W tym celu śledczy przeanalizują dane z Kaliningradzkiego Rejestru Przepuklin (KHR).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Viktor V Kakotkin, MD
- Numer telefonu: +74012595071
- E-mail: Vkakotkin@kantiana.ru
Lokalizacje studiów
-
-
Kaliningrad Region
-
Kaliningrad, Kaliningrad Region, Federacja Rosyjska, 236041
- Rekrutacyjny
- Baltic Federal University
-
Kontakt:
- Viktor V Kakotkin, MD
- Numer telefonu: +74012595071
- E-mail: Vkakotkin@kantiana.ru
-
Główny śledczy:
- Mikhail A Agapov, PhD/MD
-
Pod-śledczy:
- Viktor V Kakotkin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie naprawy siatkowe i niesiatkowe, które zostały zarejestrowane w KHR od 9 stycznia 2020 r. do 31 grudnia 2023 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieposiadający 11-cyfrowego numeru polisy ubezpieczenia osobistego nadanego przez państwo.
- przepuklina okołostomijna;
- zakażone przepukliny;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z przepukliną pachwinową i udową/IG
|
Bezsiatkowa naprawa przepukliny pachwinowej i udowej.
Naprawa przepukliny pępkowej bez siatki.
Bezsiatkowa naprawa przepukliny brzusznej i pooperacyjnej.
Naprawa przepukliny pachwinowej i udowej, wzmocniona siatką syntetyczną. Siatka jest mocowana szwami dla Lichtensteina. Możliwa jest również siatka samoprzylepna. Naprawa przepukliny pępkowej, brzusznej, pooperacyjnej, wzmocniona siatką syntetyczną. Siatka jest mocowana za pomocą szwów. Minimalnie inwazyjna operacja przepukliny pachwinowej i udowej (TAPP, eTEP). Siatka jest mocowana metodą tack/no-fixation. Możliwa jest również siatka samoprzylepna. Minimalnie inwazyjna naprawa przepukliny pępkowej, brzusznej, pooperacyjnej (eTEP, IPOM,). Siatka jest mocowana za pomocą kleju i bez mocowania. |
|
Pacjenci z przepukliną pępkową/IG
|
Bezsiatkowa naprawa przepukliny pachwinowej i udowej.
Naprawa przepukliny pępkowej bez siatki.
Bezsiatkowa naprawa przepukliny brzusznej i pooperacyjnej.
Naprawa przepukliny pachwinowej i udowej, wzmocniona siatką syntetyczną. Siatka jest mocowana szwami dla Lichtensteina. Możliwa jest również siatka samoprzylepna. Naprawa przepukliny pępkowej, brzusznej, pooperacyjnej, wzmocniona siatką syntetyczną. Siatka jest mocowana za pomocą szwów. Minimalnie inwazyjna operacja przepukliny pachwinowej i udowej (TAPP, eTEP). Siatka jest mocowana metodą tack/no-fixation. Możliwa jest również siatka samoprzylepna. Minimalnie inwazyjna naprawa przepukliny pępkowej, brzusznej, pooperacyjnej (eTEP, IPOM,). Siatka jest mocowana za pomocą kleju i bez mocowania. |
|
Pacjenci z przepukliną brzuszną i pooperacyjną/InG
|
Bezsiatkowa naprawa przepukliny pachwinowej i udowej.
Naprawa przepukliny pępkowej bez siatki.
Bezsiatkowa naprawa przepukliny brzusznej i pooperacyjnej.
Naprawa przepukliny pachwinowej i udowej, wzmocniona siatką syntetyczną. Siatka jest mocowana szwami dla Lichtensteina. Możliwa jest również siatka samoprzylepna. Naprawa przepukliny pępkowej, brzusznej, pooperacyjnej, wzmocniona siatką syntetyczną. Siatka jest mocowana za pomocą szwów. Minimalnie inwazyjna operacja przepukliny pachwinowej i udowej (TAPP, eTEP). Siatka jest mocowana metodą tack/no-fixation. Możliwa jest również siatka samoprzylepna. Minimalnie inwazyjna naprawa przepukliny pępkowej, brzusznej, pooperacyjnej (eTEP, IPOM,). Siatka jest mocowana za pomocą kleju i bez mocowania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość i nasilenie przewlekłego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz painDETECT posłuży do identyfikacji przewlekłego bólu pooperacyjnego. Końcowy wynik painDETECT: 20, co wskazuje, że prawdopodobny jest komponent bólu neuropatycznego (>90%). |
1 rok
|
|
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 3 lata
|
ogólną częstość nawracających przepuklin
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: 3 lata
|
Do oceny jakości życia wykorzystana zostanie Skala Jakości Życia Eura HS-EuraHS QoL. EuraHS Qol - całkowita (min - 0, max - 90) EuraHS Qol - ból (min - 0, max - 30) EuraHS Qol - ograniczenie aktywności (min - 0, max - 40) EuraHS Qol - dyskomfort kosmetyczny (min -0 , maks. - 20) Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR202339
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .