Fattori che influenzano i risultati del trattamento in pazienti con ernie di varie localizzazioni
Fattori che influenzano i risultati del trattamento di pazienti con ernie di varia localizzazione: valutazione dei risultati del trattamento utilizzando un registro automatizzato dell'ernia
Lo studio tenta di quantificare i rischi relativi di dolore acuto postoperatorio, tasso di complicanze, dolore cronico postoperatorio (CPIP) e tasso di recidiva dopo diversi metodi di riparazione dell'ernia inguinale, ombelicale e incisionale a seconda della tecnica chirurgica, del tipo di rete e del materiale di sutura di fissaggio.
A tal fine gli investigatori analizzeranno i dati del Registro delle ernie di Kaliningrad (KHR).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Viktor V Kakotkin, MD
- Numero di telefono: +74012595071
- Email: Vkakotkin@kantiana.ru
Luoghi di studio
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Kaliningrad Region
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Kaliningrad, Kaliningrad Region, Federazione Russa, 236041
- Reclutamento
- Baltic Federal University
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Contatto:
- Viktor V Kakotkin, MD
- Numero di telefono: +74012595071
- Email: Vkakotkin@kantiana.ru
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Investigatore principale:
- Mikhail A Agapov, PhD/MD
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Sub-investigatore:
- Viktor V Kakotkin, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le riparazioni mesh e non mesh che sono state registrate nel KHR dal 9 gennaio 2020 al 31 dicembre 2023.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non dispongono di un numero di polizza assicurativa personale di 11 cifre assegnato dallo stato.
- Ernia parastomale;
- ernie infette;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con ernia inguinale e femorale/IG
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Una riparazione senza rete dell'ernia inguinale e femorale.
Una riparazione senza rete di ernia ombelicale.
Una riparazione senza rete di ernia ventrale e incisionale.
Una riparazione dell'ernia inguinale e femorale, rinforzata da rete sintetica. La rete è fissata con punti di sutura per Lichtenstein. È possibile anche la rete autofissante. Una riparazione di ernia ombelicale, ventrale, incisionale, rinforzata da rete sintetica. La rete è fissata con punti di sutura. Una riparazione minima invasiva dell'ernia inguinale e femorale (TAPP, eTEP). La rete è fissata con tack/no-fixing. È anche possibile la rete autofissante. Una riparazione minima invasiva dell'ernia ombelicale, ventrale, incisionale (eTEP, IPOM,). La rete è fissata con virata e senza fissazione. |
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Pazienti con ernia ombelicale/IG
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Una riparazione senza rete dell'ernia inguinale e femorale.
Una riparazione senza rete di ernia ombelicale.
Una riparazione senza rete di ernia ventrale e incisionale.
Una riparazione dell'ernia inguinale e femorale, rinforzata da rete sintetica. La rete è fissata con punti di sutura per Lichtenstein. È possibile anche la rete autofissante. Una riparazione di ernia ombelicale, ventrale, incisionale, rinforzata da rete sintetica. La rete è fissata con punti di sutura. Una riparazione minima invasiva dell'ernia inguinale e femorale (TAPP, eTEP). La rete è fissata con tack/no-fixing. È anche possibile la rete autofissante. Una riparazione minima invasiva dell'ernia ombelicale, ventrale, incisionale (eTEP, IPOM,). La rete è fissata con virata e senza fissazione. |
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Pazienti con ernia ventrale e incisionale/InG
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Una riparazione senza rete dell'ernia inguinale e femorale.
Una riparazione senza rete di ernia ombelicale.
Una riparazione senza rete di ernia ventrale e incisionale.
Una riparazione dell'ernia inguinale e femorale, rinforzata da rete sintetica. La rete è fissata con punti di sutura per Lichtenstein. È possibile anche la rete autofissante. Una riparazione di ernia ombelicale, ventrale, incisionale, rinforzata da rete sintetica. La rete è fissata con punti di sutura. Una riparazione minima invasiva dell'ernia inguinale e femorale (TAPP, eTEP). La rete è fissata con tack/no-fixing. È anche possibile la rete autofissante. Una riparazione minima invasiva dell'ernia ombelicale, ventrale, incisionale (eTEP, IPOM,). La rete è fissata con virata e senza fissazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso e gravità del dolore cronico postoperatorio
Lasso di tempo: 1 anno
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Il questionario painDETECT verrà utilizzato per identificare il dolore cronico postoperatorio. Punteggio finale painDETECT: 20, che indica che è probabile una componente di dolore neuropatico (>90%). |
1 anno
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Tasso di recidiva
Lasso di tempo: 3 anno
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la frequenza complessiva delle ernie ricorrenti
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3 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 3 anno
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Per valutare la qualità della vita verrà utilizzata Eura HS Quality of Life Scale-EuraHS QoL. EuraHS Qol - totale (min - 0, max - 90) EuraHS Qol - dolore (min - 0, max - 30) EuraHS Qol - limitazione delle attività (min - 0, max - 40) EuraHS Qol - disagio estetico (min -0 , massimo - 20) Punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
3 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR202339
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