다양한 국소 탈장 환자의 치료 결과에 영향을 미치는 요인
다양한 국소 탈장 환자의 치료 결과에 영향을 미치는 요인: 자동 탈장 기록부를 이용한 치료 결과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 수술 기법, 메쉬 유형 및 고정 봉합 재료에 따라 사타구니 탈장, 제대 및 절개 탈장을 복구하는 다양한 방법 후 급성 수술 후 통증, 합병증 비율, 만성 수술 후 통증(CPIP) 및 재발률에 대한 상대적 위험을 정량화하려고 시도합니다.
이를 위해 조사관은 Kalinigrad Hernia Registry(KHR)의 데이터를 분석합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Viktor V Kakotkin, MD
- 전화번호: +74012595071
- 이메일: Vkakotkin@kantiana.ru
연구 장소
-
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Kaliningrad Region
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Kaliningrad, Kaliningrad Region, 러시아 연방, 236041
- 모병
- Baltic Federal University
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연락하다:
- Viktor V Kakotkin, MD
- 전화번호: +74012595071
- 이메일: Vkakotkin@kantiana.ru
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수석 연구원:
- Mikhail A Agapov, PhD/MD
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부수사관:
- Viktor V Kakotkin, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2020년 1월 9일부터 2023년 12월 31일까지 KHR에 등록된 모든 메시 및 비메쉬 수리.
제외 기준:
- 주에서 지정한 11자리 개인 보험 증권 번호가 없는 환자.
- 장루주변 탈장;
- 감염된 탈장;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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서혜부 및 대퇴부 탈장/IG 환자
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사타구니 및 대퇴부 탈장 메쉬가 아닌 수리.
제대 탈장 비 메쉬 수리.
복부 및 절개 탈장 메쉬가 아닌 수리.
합성 메쉬로 강화된 사타구니 및 대퇴부 탈장 수리. 메쉬는 리히텐슈타인을 위한 봉합사로 부착됩니다. 자체 고정 메쉬도 가능합니다. 합성 메쉬로 강화된 제대, 복부, 절개 탈장 수리. 메쉬는 봉합사로 고정됩니다. 사타구니 및 대퇴부 최소 침습 탈장 복구(TAPP, eTEP). 메시는 압정/고정 없음으로 부착됩니다. 자체 고정 메쉬도 가능합니다. 제대, 복부, 절개 최소 침습 탈장 수리(eTEP, IPOM,). 메시는 압정 및 비고정으로 부착됩니다. |
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제대 탈장/IG 환자
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사타구니 및 대퇴부 탈장 메쉬가 아닌 수리.
제대 탈장 비 메쉬 수리.
복부 및 절개 탈장 메쉬가 아닌 수리.
합성 메쉬로 강화된 사타구니 및 대퇴부 탈장 수리. 메쉬는 리히텐슈타인을 위한 봉합사로 부착됩니다. 자체 고정 메쉬도 가능합니다. 합성 메쉬로 강화된 제대, 복부, 절개 탈장 수리. 메쉬는 봉합사로 고정됩니다. 사타구니 및 대퇴부 최소 침습 탈장 복구(TAPP, eTEP). 메시는 압정/고정 없음으로 부착됩니다. 자체 고정 메쉬도 가능합니다. 제대, 복부, 절개 최소 침습 탈장 수리(eTEP, IPOM,). 메시는 압정 및 비고정으로 부착됩니다. |
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복부 및 절개 탈장/InG 환자
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사타구니 및 대퇴부 탈장 메쉬가 아닌 수리.
제대 탈장 비 메쉬 수리.
복부 및 절개 탈장 메쉬가 아닌 수리.
합성 메쉬로 강화된 사타구니 및 대퇴부 탈장 수리. 메쉬는 리히텐슈타인을 위한 봉합사로 부착됩니다. 자체 고정 메쉬도 가능합니다. 합성 메쉬로 강화된 제대, 복부, 절개 탈장 수리. 메쉬는 봉합사로 고정됩니다. 사타구니 및 대퇴부 최소 침습 탈장 복구(TAPP, eTEP). 메시는 압정/고정 없음으로 부착됩니다. 자체 고정 메쉬도 가능합니다. 제대, 복부, 절개 최소 침습 탈장 수리(eTEP, IPOM,). 메시는 압정 및 비고정으로 부착됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 수술 후 통증 비율 및 중증도
기간: 일년
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painDETECT 설문지는 만성 수술 후 통증을 식별하는 데 사용됩니다. 최종 painDETECT 점수: 20, 신경병성 통증 요소가 있을 가능성이 있음을 나타냅니다(>90%). |
일년
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재발률
기간: 3년
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재발성 탈장의 전체 빈도
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 만족도
기간: 3년
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삶의 질을 평가하기 위해 Eura HS Quality of Life Scale-EuraHS QoL을 사용합니다. EuraHS Qol - 총계(최소 - 0, 최대 - 90) EuraHS Qol - 통증(최소 - 0, 최대 - 30) EuraHS Qol - 활동 제한(최소 - 0, 최대 - 40) EuraHS Qol - 미용적 불편함(최소 -0) , 최대 - 20) 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
3년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HR202339
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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만성 통증에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
개방형 비망사 탈장 수리에 대한 임상 시험
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University Medical Center GroningenSt Jansdal Hospital완전한