Fatores que influenciam os resultados do tratamento em pacientes com hérnias de várias localizações
Fatores que afetam os resultados do tratamento de pacientes com hérnias de várias localizações: avaliação dos resultados do tratamento usando um registro automatizado de hérnias
O estudo tenta quantificar os riscos relativos para dor pós-operatória aguda, taxa de complicações, dor pós-operatória crônica (CPIP) e taxa de recorrência após diferentes métodos de reparo de hérnia inguinal, umbilical e incisional, dependendo da técnica cirúrgica, tipo de tela e material de sutura de fixação.
Para este propósito, os investigadores irão analisar os dados do Kalinigrad Hernia Registry (KHR).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Viktor V Kakotkin, MD
- Número de telefone: +74012595071
- E-mail: Vkakotkin@kantiana.ru
Locais de estudo
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Kaliningrad Region
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Kaliningrad, Kaliningrad Region, Federação Russa, 236041
- Recrutamento
- Baltic Federal University
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Contato:
- Viktor V Kakotkin, MD
- Número de telefone: +74012595071
- E-mail: Vkakotkin@kantiana.ru
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Investigador principal:
- Mikhail A Agapov, PhD/MD
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Subinvestigador:
- Viktor V Kakotkin, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os reparos de malha e não malha que foram registrados no KHR de 9 de janeiro de 2020 até 31 de dezembro de 2023.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não possuem um número de apólice de seguro pessoal de 11 dígitos atribuído pelo estado.
- Hérnia paraestomal;
- hérnias infectadas;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com hérnia inguinal e femoral/IG
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Reparo sem tela de hérnia de virilha e fêmur.
Um reparo sem malha de hérnia umbilical.
Um reparo sem malha de hérnia ventral e incisional.
Correção de virilha e hérnia femoral, reforçada por malha sintética. A malha é afixada com suturas para Lichtenstein. A malha de autofixação também é possível. Um reparo de hérnia umbilical, ventral, incisional, reforçado por malha sintética. A malha é afixada com suturas. Um reparo de hérnia minimamente invasivo na virilha e femoral (TAPP, eTEP). A malha é afixada com aderência/sem fixação. A malha de autofixação também é possível. Um reparo de hérnia minimamente invasivo umbilical, ventral e incisional (eTEP, IPOM,). A malha é afixada com tack e sem fixação. |
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Pacientes com hérnia umbilical/IG
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Reparo sem tela de hérnia de virilha e fêmur.
Um reparo sem malha de hérnia umbilical.
Um reparo sem malha de hérnia ventral e incisional.
Correção de virilha e hérnia femoral, reforçada por malha sintética. A malha é afixada com suturas para Lichtenstein. A malha de autofixação também é possível. Um reparo de hérnia umbilical, ventral, incisional, reforçado por malha sintética. A malha é afixada com suturas. Um reparo de hérnia minimamente invasivo na virilha e femoral (TAPP, eTEP). A malha é afixada com aderência/sem fixação. A malha de autofixação também é possível. Um reparo de hérnia minimamente invasivo umbilical, ventral e incisional (eTEP, IPOM,). A malha é afixada com tack e sem fixação. |
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Pacientes com hérnia ventral e incisional/InG
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Reparo sem tela de hérnia de virilha e fêmur.
Um reparo sem malha de hérnia umbilical.
Um reparo sem malha de hérnia ventral e incisional.
Correção de virilha e hérnia femoral, reforçada por malha sintética. A malha é afixada com suturas para Lichtenstein. A malha de autofixação também é possível. Um reparo de hérnia umbilical, ventral, incisional, reforçado por malha sintética. A malha é afixada com suturas. Um reparo de hérnia minimamente invasivo na virilha e femoral (TAPP, eTEP). A malha é afixada com aderência/sem fixação. A malha de autofixação também é possível. Um reparo de hérnia minimamente invasivo umbilical, ventral e incisional (eTEP, IPOM,). A malha é afixada com tack e sem fixação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa e gravidade da dor pós-operatória crônica
Prazo: 1 ano
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O questionário painDETECT será utilizado para identificar a dor crônica pós-operatória. Pontuação final do painDETECT: 20, indicando que um componente de dor neuropática é provável (>90%). |
1 ano
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Taxa de recorrência
Prazo: 3 anos
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a frequência geral de hérnias recorrentes
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de satisfação do tratamento
Prazo: 3 anos
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Para avaliar a qualidade de vida será utilizada a Eura HS Quality of Life Scale-EuraHS QoL. EuraHS Qol - total (min - 0, máx - 90) EuraHS Qol - dor (min - 0, máx - 30) EuraHS Qol - restrição de atividades (min - 0, máx - 40) EuraHS Qol - desconforto cosmético (min -0 , máx - 20) Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR202339
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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