Die Wirkung der transkutanen Stimulation des N. tibialis posterior bei Patienten mit Fibromyalgie

Diese prospektive, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie umfasste Patientinnen mit neu diagnostizierter Fibromyalgie, die mit der Behandlung mit Duloxetin (30 mg/Tag) begonnen hatten. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und der Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden randomisiert (1:1) in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 (PTNS + Duloxetin) erhielt zusätzlich zu Duloxetin (30 mg/Tag) sechs Sitzungen mit Stimulation des Nervus tibialis posterior, zweimal wöchentlich im Abstand von 3–4 Tagen. Gruppe 2 (Duloxetin) erhielt nur Duloxetin (30 mg/Tag). Die Randomisierung wurde manuell durchgeführt, wobei die Aufgaben von externen Forschern, die nicht an der Patientenversorgung oder Nachsorge beteiligt waren, in undurchsichtige und fortlaufend nummerierte Umschläge gesteckt wurden. Die Ergebnismaße wurden von zwei Prüfärzten bewertet, die für die jeweilige Patientengruppe blind waren. Die Teilnehmer und Nervenstimulatoren waren hinsichtlich der Gruppenzuordnung nicht blind. Die Patienten wurden angewiesen, während des Beurteilungsprozesses nicht offenzulegen, zu welcher Gruppe sie gehörten. Die Patienten in der Studiengruppe erhielten zusätzlich zu Duloxetin sechs Sitzungen mit Stimulation des Nervus tibialis posterior, zweimal wöchentlich im Abstand von 3 bis 4 Tagen. Die Kontrollpersonen erhielten nur Duloxetin. Die Patienten wurden dreimal untersucht (zu Studienbeginn, im 1. Monat und im 3. Monat). Die Schmerzen wurden mithilfe einer numerischen Bewertungsskala, dem Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen, und die Lebensqualität mithilfe einer 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) bewertet. Der Funktionsstatus und die Schwere der Erkrankung des Patienten wurden mithilfe des Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogens (FIQ) bewertet.