L'effetto della stimolazione transcutanea del nervo tibiale posteriore nei pazienti con fibromialgia

Questo studio prospettico, in singolo cieco, randomizzato e controllato ha incluso pazienti di sesso femminile con nuova diagnosi di fibromialgia che avevano iniziato il trattamento con duloxetina (30 mg/giorno). I pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare allo studio sono stati randomizzati (1:1) in due gruppi. Il gruppo 1 (PTNS+duloxetina) è stato sottoposto a sei sessioni di stimolazione del nervo tibiale posteriore, due volte alla settimana, a distanza di 3-4 giorni, in aggiunta a duloxetina (30 mg/giorno). Il gruppo 2 (duloxetina) ha ricevuto solo duloxetina (30 mg/giorno). La randomizzazione è stata eseguita manualmente, con incarichi inseriti in buste opache e numerate in sequenza da ricercatori fuori sede che non erano coinvolti nella cura o nel follow-up del paziente. Le misure di esito sono state valutate da due ricercatori che erano accecati dal gruppo di ciascun paziente. I partecipanti e gli stimolatori nervosi non erano accecati dall'assegnazione del gruppo. I pazienti sono stati informati di non rivelare in quale gruppo si trovassero durante il processo di valutazione. I pazienti nel gruppo di studio hanno ricevuto sei sessioni di stimolazione del nervo tibiale posteriore, due volte alla settimana, a distanza di 3-4 giorni, oltre a duloxetina; i controlli hanno ricevuto solo duloxetina. I pazienti sono stati valutati tre volte (al basale, al 1° mese e al 3° mese). Il dolore è stato valutato utilizzando una scala di valutazione numerica, il McGill Pain Questionnaire in forma abbreviata e la qualità della vita con un Short-Form Health Survey di 36 voci (SF-36). Lo stato funzionale del paziente e la gravità della malattia sono stati valutati utilizzando il questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ).