線維筋痛症患者における経皮的後脛骨神経刺激の効果

この前向きの単盲検ランダム化対照試験には、新たに線維筋痛症と診断され、デュロキセチン治療（30 mg/日）を開始した女性患者が含まれていました。 対象基準を満たし、研究への参加に同意した患者は、無作為（1:1）で 2 つのグループに分けられました。 グループ 1 (PTNS+デュロキセチン) は、デュロキセチン (30 mg/日) に加えて、後脛骨神経刺激の 6 セッションを週 2 回、3 ～ 4 日間隔で受けました。 グループ 2 (デュロキセチン) にはデュロキセチンのみ (30 mg/日) を投与しました。 ランダム化は手作業で行われ、割り当ては不透明な封筒に入れられ、患者のケアや追跡調査に関与していないオフサイトの研究者によって連続番号が付けられました。 転帰の尺度は、各患者グループについて知らされていない 2 人の研究者によって評価されました。 参加者と神経刺激者にはグループの割り当てが知らされていませんでした。 患者には、評価プロセス中、自分がどのグループに属しているかを明かさないように説明を受けました。研究グループの患者は、デュロキセチンに加えて、後脛骨神経刺激を週に2回、3〜4日の間隔で6セッション受けました。対照にはデュロキセチンのみを投与した。 患者は 3 回 (ベースライン、1 か月目、3 か月目) 評価されました。 痛みは、数値評価スケール、短縮形式のマギル疼痛アンケート、および 36 項目の短縮形式の健康調査 (SF-36) による生活の質を使用して評価されました。 患者の機能状態と疾患の重症度は、線維筋痛症影響アンケート（FIQ）を使用して評価されました。