Het effect van transcutane posterieure tibiale zenuwstimulatie bij patiënten met fibromyalgie

Deze prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie omvatte vrouwelijke patiënten die nieuw gediagnosticeerd waren met fibromyalgie en begonnen waren met een behandeling met duloxetine (30 mg/dag). Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden gerandomiseerd (1:1) in twee groepen. Groep 1 (PTNS+duloxetine) onderging naast duloxetine (30 mg/dag) zes sessies stimulatie van de achterste scheenbeenzenuw, tweemaal per week, met een tussenpoos van 3-4 dagen. Groep 2 (duloxetine) kreeg alleen duloxetine (30 mg/dag). Randomisatie werd handmatig uitgevoerd, waarbij opdrachten in ondoorzichtige en opeenvolgend genummerde enveloppen werden geplaatst door externe onderzoekers die niet betrokken waren bij patiëntenzorg of follow-up. Uitkomstmaten werden beoordeeld door twee onderzoekers die blind waren voor de groep van elke patiënt. De deelnemers en zenuwstimulatoren waren niet blind voor de groepstoewijzing. Patiënten kregen de instructie om tijdens het beoordelingsproces niet bekend te maken in welke groep ze zaten. Patiënten in de onderzoeksgroep kregen naast duloxetine zes sessies stimulatie van de achterste scheenbeenzenuw, tweemaal per week, met een tussenpoos van 3-4 dagen; de controles kregen alleen duloxetine. De patiënten werden driemaal geëvalueerd (bij baseline, 1e maand en 3e maand). Pijn werd geëvalueerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal, de korte McGill Pain Questionnaire en de kwaliteit van leven met een 36-item Short-Form Health Survey (SF-36). De functionele status van de patiënt en de ernst van de ziekte werden geëvalueerd met behulp van de fibromyalgie-impactvragenlijst (FIQ).