- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05938556
Coaching für fortgeschrittene Praxisanbieter
Der Einfluss einer multizentrischen randomisierten Kontrollstudie zum hybriden synchron-asynchronen virtuellen Gruppencoaching auf Burnout und Retention bei fortgeschrittenen Praxisanbietern
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Online-Coaching bei Advanced Practice Providern (APP) durchführbar ist und Auswirkungen auf Burnout haben kann.
Für die Studie werden APPs von Children's Healthcare of Atlanta (CHOA), Emory, Colorado University (CU) und ihren angeschlossenen Krankenhäusern durch Online-Einwilligung per E-Mail rekrutiert. Zu den Interventionen gehören Online-Video-Coaching, schriftliches Coaching und Selbst-Coaching durch Selbstlernmaterial.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Einrichtung eines Coaching-Programms für Advanced Practice Providers (APPs) zu ermitteln, die Generalisierbarkeit von Instrumenten zu ermitteln, die nachweislich das Burnout bei Ärzten in der APP-Population lindern, und die Forschung im Gesundheitswesen voranzutreiben Wellness.
Die Coaching-Gruppe verfügt über einen Lehrplan mit Selbstlernmodulen, aufgezeichneten Webinaren und Arbeitsblättern. Die Coaching-Gruppe hat außerdem Zugang zu zwei Live-Gruppenanrufen pro Woche sowie einem Online-Forum, um anonym schriftliches Coaching zu erhalten. Nach vier Monaten werden die Teilnehmer in die andere Gruppe gewechselt, sodass jeder Teilnehmer zu unterschiedlichen Zeiten einer Behandlung ausgesetzt ist. Nach Abschluss jedes Interventionszeitpunkts füllen die Teilnehmer eine Umfrage nach dem Studium aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
- University of Colorado
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
- Emory University
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory Healthcare System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fortgeschrittene Praxisanbieter (Krankenpfleger, Arzthelferinnen, Spezialisten für klinische Krankenpflege und zertifizierte Anästhesisten) am Children's Healthcare of Atlanta, der Emory University und CU sowie den angeschlossenen Krankenhäusern.
- Zu dieser Population zählen auch schwangere Frauen, allerdings nur zufällig.
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind,
- Personen, die nicht erwachsen sind,
- Gefangene,
- kognitiv beeinträchtigt oder Personen mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit und
- Personen, die Englisch nicht klar verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppen-Coaching-Programm
Bei der Studienintervention handelt es sich um eine hybride asynchron-synchrone Gruppencoaching-Behandlung, die über einen Zeitraum von vier Monaten durchgeführt wird.
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einer webbasierten Plattform nur für Mitglieder, um auf die Intervention zuzugreifen.
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Ein hybrides asynchron-synchrones Programm.
Der synchrone Teil umfasst zwei wöchentlich aufgezeichnete Live-Gruppen-Coaching-Gespräche über vier Monate.
Die asynchronen Kurse bestehen aus 1) On-Demand-Antworten auf aufgezeichnete Coaching-Gespräche, 2) Selbst-Coaching durch wöchentliche Selbstlernmodule und Arbeitsblätter und 3) schriftlichem „Ask A Coach“.
Der Inhalt wurde von einem Arzt, einem zertifizierten Coach und einem APP, der auch Co-I ist, an die Bedürfnisse von APPs angepasst.
Der Lehrplan enthält wöchentliche Themen, die aufbauen.
Monat 1 besteht aus 1) Einführung in das Modell, 2) Wie Sie sich besser fühlen, 3) Definieren Ihres Ziels und 4) Leben Ihres Ziels.
Monat 2 besteht aus 1) Wachstumsmentalität, 2) willkommenem Feedback und Bewertungsvoreingenommenheit, 3) Wertschätzung und Zugehörigkeitsgefühl und 4) Umgang mit versteckten Erwartungen.
Monat 3 besteht aus 1) Hochstapler-Syndrom, 2) Perfektionismus, 3) Zustimmungssucht und 4) Wie Sie Ihre Gedanken ändern können.
Monat 4 besteht aus 1) Wie man mit Unklarheiten umgeht, 2) Selbstvertrauen, 3) Selbstwertschätzung und Selbstmitgefühl und 4) Feiern Sie Ihr neues Ich.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Übliche Behandlung
Diese Gruppe wird nach einer 4-monatigen Warteliste/Kontrollgruppe an der Studienintervention teilnehmen.
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Die Behandlungsgruppe besteht aus allen strukturellen oder programmatischen Interventionen, Ressourcen, Vorträgen, Lehrplänen usw., die im Arbeitskrankenhaus der Teilnehmer angeboten werden.
Daher soll diese aktive Steuerung eine optimale Alternative zum Gruppencoaching darstellen und damit eine strengere Form der Steuerung darstellen.
Nach dem Zufallsprinzip der TAU zugewiesene Teilnehmer werden auch alle strukturellen oder programmatischen Interventionen oder Ressourcen fortsetzen, an denen sie zuvor teilgenommen haben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung im Burnout
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 9 Monate
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Burnout im Sinne des Maslach Burnout Inventory (MBI).
Das Maslach-Burnout-Inventar (MBI) ist eine 22-Punkte-Messung des Burnouts bei Arbeitnehmern, die die Bereiche emotionale Erschöpfung (EE), Depersonalisierung (DP) und persönliche Erfüllung (PF) bewertet.
Die möglichen Bewertungen reichen von 0 bis 6 auf einer Likert-Skala für jedes Element.
Werte von EE ≥ 27 Punkten, DP ≥ 10 und PF <33 deuten auf ein hohes Maß an Burnout hin.
Werte von EE≤18 Punkten, DP≤5 Punkten und PF≥40 Punkten deuten auf einen geringen Grad an Burnout hin.
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Ausgangswert: 4 Monate, 9 Monate
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Veränderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die den Programmkurs annehmen
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 9 Monate
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Die Datenerfassung erfolgt für beide Gruppen zu Studienbeginn, im 4. und im 9. Monat.
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Ausgangswert: 4 Monate, 9 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die Programmaufrufe ansehen
Zeitfenster: 4 Monate oder 9 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die Programmaufrufe ansehen.
Die Datenerfassung erfolgt erst am Ende der Teilnahme am Gruppencoaching-Programm.
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4 Monate oder 9 Monate
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Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die mehr als 50 % der Arbeitsblätter zum Selbststudium ausfüllen
Zeitfenster: 4 Monate oder 9 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die >50 % der Arbeitsblätter zum Selbststudium ausfüllen.
Die Datenerfassung erfolgt erst am Ende der Teilnahme am Gruppencoaching-Programm.
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4 Monate oder 9 Monate
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Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die das Ask A Coach-Forum mindestens einmal nutzen
Zeitfenster: 4 Monate oder 9 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die das Ask A Coach Forum mindestens einmal nutzen.
Die Datenerfassung erfolgt erst am Ende der Teilnahme am Gruppencoaching-Programm.
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4 Monate oder 9 Monate
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Änderung der Teilnahmequote am Programm
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 9 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die die Ergebnismessungen abgeschlossen haben (Vor-/Nachbefragungen).
Die Datenerfassung erfolgt für beide Gruppen im 4. und 9. Monat.
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Ausgangswert: 4 Monate, 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Trauma-Symptome der Diskriminierungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 9 Monate
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Diese zweiteilige Skala misst die Diskriminierungserfahrungen anhand von Traumasymptomen.
Teil 1 umfasst 21 Fragen, bei denen der Teilnehmer anhand der Antwortoptionen auf der Likert-Skala antworten kann, ob er der Aussage zustimmt oder nicht zustimmt.
Teil 2 der Skala ermöglicht es den Befragten zuzuordnen, bei welchem Prozentsatz ihrer Identität sie Diskriminierung erfahren (d. h.
Rasse/ethnische Zugehörigkeit: 70 %, Behinderung: 20 % und Geschlecht: 10 %.
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Ausgangswert: 4 Monate, 9 Monate
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Veränderung im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 9 Monate
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Selbstmitgefühl gemäß Neffs Kurzform „Self Compassion Score“ ist eine 12-Punkte-Messung des Selbstmitgefühls.
Die möglichen Werte reichen von 0 bis 6 auf einer Likert-Skala für jedes Element, wobei höhere Werte auf der Skala auf größeres Selbstmitgefühl hinweisen.
Werte von 1,0 bis 2,49 gelten als niedrig, Werte zwischen 2,5 und 3,5 als moderat und Werte von 3,51 bis 5,0
High sein.
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Ausgangswert: 4 Monate, 9 Monate
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Veränderung der moralischen Verletzung
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 9 Monate
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Moralische Verletzung im Sinne der Moral Injury Symptom Scale for Health Professions.
(MISS-HP) ist eine 10-Punkte-Messung der moralischen Verletzung.
Die möglichen Werte reichen von 0 bis 5 auf einer Likert-Skala für jedes Element, wobei höhere Werte auf der Skala auf eine größere moralische Verletzung hinweisen.
Werte >35 (in einem möglichen Bewertungsbereich von 10 bis 100) gelten als hoch für Symptome einer moralischen Verletzung, die mittelschwere bis extreme Probleme mit der familiären, sozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit verursachen.
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Ausgangswert: 4 Monate, 9 Monate
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Änderung der Symptomskala für das Young-Imposter-Syndrom
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 9 Monate
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Imposter-Syndrom gemäß Youngs Imposter-Syndrom-Symptomskala.
(YISS) ist eine 8-Punkte-Messung des Imposter-Syndroms.
Die Bewertung erfolgt mit Ja/Nein, wenn ein Wert von >5/8 als positiv für das Imposter-Syndrom angesehen wird.
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Ausgangswert: 4 Monate, 9 Monate
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Änderung der Absicht zu gehen
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 9 Monate
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Die Absicht, die Person zu verlassen, wird durch eine einzelne Frage auf einer 3-Punkte-Likert-Skala definiert, wobei je höher die Punktzahl ist, desto größer ist die Absicht, die aktuelle Position zu verlassen.
Anschließend folgt eine einzelne Multiple-Choice-Frage, warum der Teilnehmer die Veranstaltung verlässt.
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Ausgangswert: 4 Monate, 9 Monate
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Veränderung der Einsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 9 Monate
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Einsamkeit gemäß der 3-Punkte-Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA).
Es handelt sich um ein 3-Punkte-Maß für relationale Verbundenheit, soziale Verbundenheit und selbst wahrgenommene Isolation.
Die Punkte werden auf einer 3-Punkte-Skala gemessen, wobei ein Bewertungsbereich von 3 bis 5 „nicht einsam“ und ein Bewertungsbereich von 6 bis 9 „einsam“ bedeutet.
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Ausgangswert: 4 Monate, 9 Monate
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Veränderung der Selbstreflexion und der Einsichtsskala
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 9 Monate
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Selbstreflexion und Einsicht im Sinne der Self Reflection and Insight Short Scale (SIRSS).
Es handelt sich um eine 12-Punkte-Messung der Fähigkeit, über sich selbst zu reflektieren und über die eigenen Gedanken, Erfahrungen und Handlungen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala nachzudenken, wobei höhere Werte eine stärkere Prüfung, Bewertung und Wahrnehmung von Gedanken, Überzeugungen und Gefühlen widerspiegeln und Verhaltensweisen.
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Ausgangswert: 4 Monate, 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zahidee (Saidie) Rodriguez, MD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00005675
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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