- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05938556
Coaching dla dostawców zaawansowanych praktyk
Wpływ wieloośrodkowej randomizowanej próby kontrolnej hybrydowego synchronicznego-asynchronicznego coachingu grup wirtualnych na wypalenie i retencję u dostawców zaawansowanych praktyk
To badanie ma na celu ustalenie, czy coaching online jest wykonalny u dostawców zaawansowanych praktyk (APP) i czy może wpływać na wypalenie.
Badanie obejmie APP z Children's Healthcare of Atlanta (CHOA), Emory, Colorado University (CU) i stowarzyszonych z nimi szpitali za zgodą online przesłaną pocztą elektroniczną. Interwencje będą obejmować coaching wideo online, coaching pisemny i samokształcenie za pomocą materiałów do samodzielnej nauki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wykonalności ustanowienia programu coachingowego skierowanego do dostawców zaawansowanej praktyki (APP), określenie możliwości uogólnienia narzędzi wykazanych w celu złagodzenia wypalenia zawodowego lekarzy w populacji APP oraz postęp badań w dziedzinie opieki zdrowotnej dobra kondycja.
Grupa coachingowa będzie miała program składający się z modułów do samodzielnej nauki, nagranych wcześniej seminariów internetowych i arkuszy roboczych. Grupa coachingowa będzie miała również dostęp do dwóch rozmów grupowych na żywo tygodniowo, a także do forum internetowego, na którym będzie otrzymywać anonimowo pisemne porady. Po czterech miesiącach uczestnicy zostaną przeniesieni do drugiej grupy, tak aby każdy uczestnik był narażony na leczenie, ale w innym czasie. Po zakończeniu każdego punktu czasowego interwencji uczestnicy wypełnią ankietę po zakończeniu badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brooke Seitter
- Numer telefonu: 404-785-6953
- E-mail: Brooke.Seitter@choa.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zahidee (Saidie) Rodriguez, MD
- Numer telefonu: 678-469-6859
- E-mail: rodriguezz@kidsheart.com
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Rekrutacyjny
- University of Colorado
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Rekrutacyjny
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Główny śledczy:
- Zahidee (Saidie) Rodriguez, MD
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Emory Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawcy zaawansowanej praktyki (pielęgniarki, asystenci lekarzy, pielęgniarki kliniczne i dyplomowane pielęgniarki anestezjologiczne) w Children's Healthcare of Atlanta, Emory University i CU oraz stowarzyszone z nimi szpitale.
- Kobiety w ciąży zostaną włączone do tej populacji, chociaż włączenie to jest przypadkowe.
Kryteria wyłączenia:
- dorośli niezdolni do wyrażenia zgody,
- osoby niepełnoletnie,
- więźniowie,
- upośledzonych poznawczo lub osób z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji i
- osoby, które nie rozumieją wyraźnie języka angielskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program coachingu grupowego
Interwencja badawcza to hybrydowy, asynchroniczny, asynchroniczny coaching grupowy, który będzie trwał cztery miesiące.
Uczestnicy otrzymają dostęp do platformy internetowej przeznaczonej wyłącznie dla członków, aby uzyskać dostęp do interwencji.
|
Hybrydowy program asynchroniczno-synchroniczny.
Część synchroniczna obejmuje dwa cotygodniowe nagrania grupowych rozmów coachingowych na żywo przez cztery miesiące.
Asynchroniczne składają się z 1) odpowiedzi na żądanie na nagrane rozmowy coachingowe, 2) autocoachingu poprzez cotygodniowe moduły i arkusze do samodzielnej nauki oraz 3) pisemnych zapytań trenera.
Treść zmodyfikowana na potrzeby aplikacji przez lekarza, certyfikowanego trenera i aplikację, która jest również Co-I.
Program nauczania zawiera cotygodniowe tematy, które budują.
Miesiąc 1 składa się z 1) wprowadzenia do modelu, 2) jak poczuć się lepiej, 3) określenia celu i 4) życia zgodnie z celem.
Miesiąc 2 składa się z 1) Nastawienia na rozwój, 2) Mile widziane opinie i stronniczość w ocenie, 3) Poczucie wartości i przynależności oraz 4) Jak radzić sobie z ukrytymi oczekiwaniami.
Miesiąc 3 składa się z 1) Syndromu oszusta, 2) Perfekcjonizmu, 3) Uzależnienia od aprobaty i 4) Jak zmienić swoje myśli.
Miesiąc 4 składa się z 1) Jak radzić sobie z dwuznacznością, 2) Pewności siebie, 3) Samooceny i współczucia dla siebie oraz 4) Świętowania Nowego Ty.
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Zwykłe leczenie
Ta grupa będzie uczestniczyć w interwencji badawczej po 4-miesięcznej liście oczekujących/grupie kontrolnej.
|
Tradycyjna grupa terapeutyczna będzie składać się z wszelkich interwencji strukturalnych lub programowych, zasobów, wykładów, programów nauczania itp. oferowanych w szpitalu pracy uczestników.
Tak więc ta aktywna kontrola ma stanowić najlepszą alternatywę dla coachingu grupowego, czyniąc ją bardziej rygorystyczną formą kontroli.
Uczestnicy losowo przydzieleni do TAU będą także kontynuować wszelkie interwencje strukturalne lub programowe lub zasoby, w których uczestniczyli wcześniej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w wypaleniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy
|
Wypalenie zgodnie z definicją Maslach Burnout Inventory (MBI).
Inwentarz wypalenia Maslach (MBI) to 22-elementowy pomiar wypalenia pracowników, który ocenia domeny wyczerpania emocjonalnego (EE), depersonalizacji (DP) i osobistego spełnienia (PF).
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0-6 w skali Likerta dla każdej pozycji.
Wyniki EE ≥ 27 punktów, DP ≥ 10 i PF <33 wskazywałyby na wysoki stopień wypalenia.
Wyniki EE≤18 punktów, DP≤5 punktów i PF≥40 punktów wskazywałyby na niski stopień wypalenia.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy
|
Zmiana odsetka uczestników, którzy akceptują kurs programu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy
|
Zbieranie danych będzie miało miejsce na początku badania, w 4. i 9. miesiącu dla obu grup.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy oglądają rozmowy w programie
Ramy czasowe: 4 miesiące lub 9 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy oglądają rozmowy programowe.
Zbieranie danych nastąpi dopiero pod koniec uczestnictwa w Programie Coachingu Grupowego.
|
4 miesiące lub 9 miesięcy
|
Zmiana odsetka uczestników, którzy wypełniają >50% arkuszy do samodzielnej nauki
Ramy czasowe: 4 miesiące lub 9 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy wypełnili >50% kart pracy do samodzielnej nauki.
Zbieranie danych nastąpi dopiero pod koniec uczestnictwa w Programie Coachingu Grupowego.
|
4 miesiące lub 9 miesięcy
|
Zmiana odsetka uczestników, którzy przynajmniej raz skorzystali z Forum Zapytaj Coacha
Ramy czasowe: 4 miesiące lub 9 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy przynajmniej raz skorzystali z forum Zapytaj coacha.
Zbieranie danych nastąpi dopiero pod koniec uczestnictwa w Programie Coachingu Grupowego.
|
4 miesiące lub 9 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika uczestnictwa w programie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli pomiary wyniku (ankiety przed/po).
Zbieranie danych będzie miało miejsce w 4. i 9. miesiącu dla obu grup.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w skali symptomów traumy w skali dyskryminacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy
|
Ta dwuczęściowa skala mierzy doświadczenia dyskryminacji za pomocą objawów traumy.
Część 1 zawiera 21 pytań, na które uczestnik może odpowiedzieć, zgadzając się lub nie zgadzając się ze stwierdzeniem, korzystając z opcji odpowiedzi na skali Likerta.
Część 2 skali pozwala respondentowi określić, w jakim procencie swojej tożsamości doświadcza dyskryminacji (tj.
rasa/pochodzenie etniczne: 70%, niepełnosprawność: 20% i płeć: 10%).
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy
|
Zmiana współczucia dla siebie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy
|
Samowspółczucie zgodnie z definicją zawartą w Krótkim formularzu oceny samowspółczucia Neffa to 12-punktowy pomiar samowspółczucia.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0-6 na skali Likerta dla każdej pozycji, gdzie wyższe wyniki na skali wskazują na większe współczucie dla siebie.
Wyniki 1,0-2,49 są uważane za niskie, między 2,5-3,5 jako średnie, a 3,51-5,0
być wysoko.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy
|
Zmiana szkody moralnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy
|
Uraz moralny zdefiniowany w Skali objawów urazu moralnego dla zawodów medycznych.
(MISS-HP) to 10-elementowa miara szkody moralnej.
Możliwe wyniki wahają się od 0 do 5 w skali Likerta dla każdej pozycji, gdzie wyższe wyniki na skali wskazują na większą krzywdę moralną.
Wyniki >35 (w możliwym zakresie od 10 do 100) są uważane za wysokie w przypadku objawów urazu moralnego powodujących umiarkowane lub skrajne problemy z funkcjonowaniem rodzinnym, społecznym i zawodowym.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy
|
Zmiana skali objawów zespołu oszusta Younga
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy
|
Syndrom oszusta zdefiniowany w skali objawów zespołu oszusta Younga.
(YISS) to 8-punktowa skala syndromu oszusta.
Punktacja to tak/nie, gdzie wynik > 5/8 jest uważany za pozytywny dla zespołu oszusta.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy
|
Zmiana zamiaru wyjazdu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy
|
Zamiar odejścia definiuje się za pomocą jednego pytania na 3-stopniowej skali Likerta, gdzie im wyższy wynik, tym większy zamiar odejścia z obecnego stanowiska.
Po którym następuje jedno pytanie wielokrotnego wyboru, dlaczego uczestnik odchodzi.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy
|
Zmiana w samotności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy
|
Samotność zdefiniowana przez 3-itemową Skalę Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Jest to 3-punktowa miara powiązań relacyjnych, powiązań społecznych i postrzeganej przez siebie izolacji.
Pozycje są mierzone na 3-punktowej skali, gdzie zakres wyników 3-5 oznacza „nie jest samotny”, a zakres wyników 6-9 oznacza „samotny”.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy
|
Zmiana w skali autorefleksji i wglądu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy
|
Autorefleksja i wgląd zgodnie z definicją za pomocą krótkiej skali autorefleksji i wglądu (SIRSS).
Jest to 12-punktowa pozycja pomiaru zdolności do refleksji nad sobą i myślenia o swoich myślach, doświadczeniach i działaniach na 7-stopniowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większą kontrolę, ocenę i postrzeganie myśli, przekonań, uczuć i zachowania.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zahidee (Saidie) Rodriguez, MD, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00005675
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista
-
Rush University Medical CenterLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Jie LiZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone