- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05938556
Coaching para Provedores de Prática Avançada
O impacto de um teste de controle randomizado multicêntrico de coaching de grupo virtual síncrono-assíncrono híbrido em Burnout e retenção em provedores de prática avançada
Este estudo tem como objetivo determinar se o coaching online é viável em provedores de prática avançada (APP) e pode impactar o burnout.
O estudo recrutará APPs do Children's Healthcare of Atlanta (CHOA), Emory, Colorado University (CU) e seus hospitais afiliados por meio de consentimento on-line enviado por e-mail. As intervenções incluirão treinamento em vídeo on-line, treinamento por escrito e auto-treinamento por meio de material de auto-estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade de estabelecer um programa de coaching direcionado a Provedores de Prática Avançada (APPs), determinar a generalização de ferramentas mostradas para aliviar o esgotamento médico na população de APPs e avançar na pesquisa no campo da saúde bem-estar.
O grupo de coaching terá um currículo de módulos de autoestudo, webinars pré-gravados e planilhas. O grupo de coaching também terá acesso a duas chamadas em grupo ao vivo por semana, bem como a um fórum online para receber coaching escrito anonimamente. Após quatro meses, os participantes serão transferidos para o outro grupo, para que cada participante seja exposto ao tratamento, mas em momentos diferentes. Na conclusão de cada ponto de tempo de intervenção, os participantes preencherão uma pesquisa pós-estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brooke Seitter
- Número de telefone: 404-785-6953
- E-mail: Brooke.Seitter@choa.org
Estude backup de contato
- Nome: Zahidee (Saidie) Rodriguez, MD
- Número de telefone: 678-469-6859
- E-mail: rodriguezz@kidsheart.com
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Recrutamento
- University of Colorado
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Recrutamento
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Investigador principal:
- Zahidee (Saidie) Rodriguez, MD
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedores de prática avançada (enfermeiros, médicos assistentes, especialistas em enfermagem clínica e enfermeiros anestesistas certificados) no Children's Healthcare of Atlanta, Emory University e CU e seus hospitais afiliados.
- As mulheres grávidas serão incluídas nesta população, embora esta inclusão seja incidental.
Critério de exclusão:
- adultos incapazes de consentir,
- indivíduos que não são adultos,
- prisioneiros,
- cognitivamente prejudicada ou indivíduos com capacidade de tomada de decisão prejudicada e
- indivíduos que não entendem claramente o inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa de Coaching em Grupo
A intervenção do estudo é um tratamento de coaching em grupo híbrido assíncrono-síncrono que ocorrerá ao longo de quatro meses.
Os participantes terão acesso a uma plataforma baseada na Web exclusiva para membros para acessar a intervenção.
|
Um programa híbrido assíncrono-síncrono.
A parte síncrona tem duas chamadas de coaching em grupo ao vivo gravadas semanalmente por quatro meses.
O assíncrono consiste em 1) respostas sob demanda para chamadas de coaching gravadas, 2) auto-treinamento por meio de módulos de auto-estudo semanais e planilhas e 3) Ask A Coach por escrito.
Conteúdo modificado de acordo com as necessidades dos APPs por um médico, um coach certificado e um APP que também é um Co-I.
O currículo tem temas semanais que constroem.
O Mês-1 consiste em 1) Introdução ao Modelo, 2) Como se Sentir Melhor, 3) Definindo Seu Propósito e 4) Vivendo Seu Propósito.
O mês 2 consiste em 1) Mentalidade de crescimento, 2) Feedback de boas-vindas e viés de avaliação, 3) Sentir-se valorizado e pertencente e 4) Como lidar com expectativas ocultas.
O Mês 3 consiste em 1) Síndrome do Impostor, 2) Perfeccionismo, 3) Vício em Aprovação e 4) Como Mudar Seus Pensamentos.
O mês 4 consiste em 1) Como lidar com a ambigüidade, 2) Confiança, 3) Autoestima e autocompaixão e 4) Comemore o novo você.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Tratamento habitual
Este grupo participará da intervenção do estudo seguindo uma lista de espera/grupo controle de 4 meses.
|
O grupo de tratamento usual consistirá em quaisquer intervenções estruturais ou programáticas, recursos, palestras, currículo, etc. oferecidos no hospital de trabalho dos participantes.
Assim, esse controle ativo é projetado para representar uma alternativa de melhor caso ao coaching em grupo, tornando-o uma forma de controle mais rigorosa.
Os participantes designados aleatoriamente para o TAU também continuarão quaisquer intervenções ou recursos estruturais ou programáticos dos quais estavam participando anteriormente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no esgotamento
Prazo: Linha de base, 4 meses, 9 meses
|
Burnout conforme definido pelo Maslach Burnout Inventory (MBI).
O inventário de burnout de Maslach (MBI) é uma medida de 22 itens de burnout do trabalhador que avalia os domínios exaustão emocional (EE), despersonalização (DP) e realização pessoal (PF).
As pontuações possíveis variam de 0 a 6 em uma escala Likert para cada item.
Pontuações de EE ≥ 27 pontos, DP ≥ 10 e PF <33 indicam alto grau de burnout.
Pontuações de EE≤18 pontos, DP≤5 pontos e PF≥40 pontos indicam um baixo grau de burnout.
|
Linha de base, 4 meses, 9 meses
|
Mudança na porcentagem de participantes que aceitam o curso do programa
Prazo: Linha de base, 4 meses, 9 meses
|
A coleta de dados será na linha de base, mês 4 e mês 9 para ambos os grupos.
|
Linha de base, 4 meses, 9 meses
|
Porcentagem de participantes que assistem às chamadas do programa
Prazo: 4 meses ou 9 meses
|
Número de participantes que assistem às chamadas do programa.
A coleta de dados será somente ao final da participação no Programa de Coaching em Grupo.
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4 meses ou 9 meses
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Alteração na porcentagem de participantes que completam >50% das planilhas de autoestudo
Prazo: 4 meses ou 9 meses
|
Número de participantes que completam >50% das planilhas de autoestudo.
A coleta de dados será somente ao final da participação no Programa de Coaching em Grupo.
|
4 meses ou 9 meses
|
Alteração na porcentagem de participantes que usam o Fórum Ask A Coach pelo menos uma vez
Prazo: 4 meses ou 9 meses
|
Porcentagem de participantes que usam o Fórum Ask A Coach pelo menos uma vez.
A coleta de dados será somente ao final da participação no Programa de Coaching em Grupo.
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4 meses ou 9 meses
|
Mudança na taxa de participação no programa
Prazo: Linha de base, 4 meses, 9 meses
|
Porcentagem de participantes que completam as medidas de resultados (pesquisas pré/pós).
A coleta de dados será no mês 4 e no mês 9 para ambos os grupos.
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Linha de base, 4 meses, 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na Escala de Sintomas de Trauma de Discriminação
Prazo: Linha de base, 4 meses, 9 meses
|
Esta escala de duas partes mede as experiências de discriminação usando sintomas de trauma.
A Parte 1 inclui 21 questões onde o participante pode responder concordando ou discordando da afirmação usando as opções de resposta da escala Likert.
A parte 2 da escala permite que o respondente aloque em qual porcentagem de sua identidade ele sofre discriminação (ou seja,
raça/etnia: 70%, deficiência: 20% e sexo: 10%).
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Linha de base, 4 meses, 9 meses
|
Mudança na autocompaixão
Prazo: Linha de base, 4 meses, 9 meses
|
A autocompaixão, conforme definido pelo Formulário Resumido de Pontuação de Autocompaixão de Neff, é uma medida de autocompaixão de 12 itens.
As pontuações possíveis variam de 0 a 6 em uma escala Likert para cada item, onde as pontuações mais altas indicam maior autocompaixão.
Pontuações de 1,0-2,49 são consideradas baixas, entre 2,5-3,5 moderadas e 3,51-5,0
estar alto.
|
Linha de base, 4 meses, 9 meses
|
Modificação em Danos Morais
Prazo: Linha de base, 4 meses, 9 meses
|
Moral Injury conforme definido pela Moral Injury Symptom Scale for Health Professions.
(MISS-HP) é uma medida de 10 itens de dano moral.
As pontuações possíveis variam de 0 a 5 em uma escala Likert para cada item, onde as pontuações mais altas indicam maior dano moral.
Pontuações >35 (em uma possível faixa de pontuação de 10 a 100) são consideradas altas para sintomas de lesão moral que causam problemas moderados a extremos com o funcionamento familiar, social e ocupacional.
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Linha de base, 4 meses, 9 meses
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Mudança na Escala de Sintomas da Síndrome do Impostor de Young
Prazo: Linha de base, 4 meses, 9 meses
|
Síndrome do Impostor conforme definido pela Escala de Sintomas da Síndrome do Impostor de Young.
(YISS) é uma medida de 8 itens da síndrome do impostor.
A pontuação é sim/não, onde uma pontuação de > 5/8 é considerada positiva para a síndrome do impostor.
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Linha de base, 4 meses, 9 meses
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Mudança na intenção de sair
Prazo: Linha de base, 4 meses, 9 meses
|
A intenção de sair é definida por uma questão de um único item, em uma escala Likert de 3 pontos, onde quanto maior a pontuação, maior a intenção de deixar o cargo atual.
Seguido por uma única pergunta de múltipla escolha sobre por que o participante está saindo.
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Linha de base, 4 meses, 9 meses
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Mudança na Solidão
Prazo: Linha de base, 4 meses, 9 meses
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Solidão, conforme definido pela Escala de Solidão de 3 itens da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA).
É uma medida de 3 itens de conexão relacional, conexão social e autopercepção de isolamento.
Os itens são medidos em uma escala de 3 pontos, onde uma pontuação de 3-5 é "não solitário" e uma pontuação de 6-9 é "solitária".
|
Linha de base, 4 meses, 9 meses
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Mudança na auto-reflexão e na escala de percepção
Prazo: Linha de base, 4 meses, 9 meses
|
Auto-reflexão e insight, conforme definido pela Auto-reflexão e Insight Short Scale (SIRSS).
É uma medida de 12 pontos da capacidade de refletir sobre si mesmo e de pensar sobre seus pensamentos, experiências e ações em uma escala Likert de 7 pontos, onde pontuações mais altas refletem mais inspeção, avaliação e percepção de pensamentos, crenças, sentimentos e comportamentos.
|
Linha de base, 4 meses, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zahidee (Saidie) Rodriguez, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005675
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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