- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05938556
Koučování pro poskytovatele pokročilé praxe
Vliv multicentrického randomizovaného kontrolního testu hybridního synchronního asynchronního virtuálního skupinového koučování na vyhoření a udržení u poskytovatelů pokročilé praxe
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je online koučování u poskytovatelů pokročilé praxe (APP) proveditelné a může mít vliv na syndrom vyhoření.
Studie bude přijímat APP z Children's Healthcare of Atlanta (CHOA), Emory, Colorado University (CU) a jejich přidružených nemocnic prostřednictvím online souhlasu zaslaného e-mailem. Intervence budou zahrnovat online videokoučink, písemný koučink a sebekoučování prostřednictvím materiálů pro samostudium.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit proveditelnost zavedení koučovacího programu zaměřeného na poskytovatele pokročilých praxí (APP), určit zobecnitelnost nástrojů prokazatelně zmírňujících vyhoření lékařů v populaci APP a pokročit ve výzkumu v oblasti zdravotní péče. wellness.
Koučovací skupina bude mít učební plán modulů pro samostudium, předem nahrané webináře a pracovní listy. Koučovací skupina bude mít také přístup ke dvěma živým skupinovým hovorům týdně a také k online fóru pro příjem anonymně psaného koučování. Po čtyřech měsících budou účastníci převedeni do druhé skupiny, takže každý účastník je vystaven léčbě, ale v jinou dobu. Po dokončení každého intervenčního časového bodu vyplní účastníci po studiu průzkum.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- University of Colorado
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé pokročilé praxe (praktické sestry, asistenti lékařů, specialisté na klinické sestry a certifikovaní registrovaní zdravotní sestry anesteziologové) v dětském zdravotnictví v Atlantě, Emory University a CU a jejích přidružených nemocnicích.
- Do této populace budou zahrnuty těhotné ženy, i když toto zahrnutí je náhodné.
Kritéria vyloučení:
- dospělí neschopní souhlasit,
- jednotlivci, kteří nejsou dospělí,
- vězni,
- kognitivně narušené nebo osoby s narušenou schopností rozhodování a
- jednotlivci, kteří jasně nerozumí angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinový koučovací program
Studijní intervence je hybridní asynchronně-synchronní skupinové koučování, které bude probíhat po dobu čtyř měsíců.
Účastníci získají přístup k webové platformě pouze pro členy pro přístup k intervenci.
|
Hybridní asynchronně-synchronní program.
Synchronní část má dva týdenní nahrané živé skupinové koučovací hovory po dobu čtyř měsíců.
Asynchronní sestává z 1) odpovědí na vyžádání na nahrané koučovací hovory, 2) sebekoučování prostřednictvím týdenních samostudijních modulů a pracovních listů a 3) písemného Ask A Coach.
Obsah upravený podle potřeb APPs lékařem, certifikovaným koučem a APP, který je také Co-I.
Učební plán má týdenní témata, která budují.
1. měsíc se skládá z 1) představení modelu, 2) Jak se cítit lépe, 3) definování svého účelu a 4) žití svého záměru.
2. měsíc se skládá z 1) Růstového myšlení, 2) Uvítání zpětné vazby a zkreslení hodnocení, 3) Pocit hodnoty a sounáležitosti a 4) Jak se vypořádat se skrytými očekáváními.
3. měsíc se skládá z 1) syndromu podvodníka, 2) perfekcionismu, 3) závislosti na souhlasu a 4) jak změnit své myšlenky.
Čtvrtý měsíc se skládá z 1) Jak se vypořádat s Nejednoznačností, 2) Sebedůvěra, 3) Sebeocenění a sebesoucitu a 4) Oslavte nové já.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Obvyklá léčba
Tato skupina se bude účastnit studijní intervence po 4měsíčním pořadníku/kontrolní skupině.
|
Skupina jako obvykle se bude skládat z jakýchkoli strukturálních nebo programových intervencí, zdrojů, přednášek, osnov atd. nabízených v nemocnici zaměstnání účastníků.
Tato aktivní kontrola je tedy navržena tak, aby představovala nejlepší alternativu ke skupinovému koučování, což z ní činí přísnější formu kontroly.
Účastníci náhodně přidělení do TAU budou také pokračovat ve všech strukturálních nebo programových intervencích nebo zdrojích, kterých se dříve účastnili.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vyhoření
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců
|
Vyhoření podle definice Maslach Burnout Inventory (MBI).
Maslachův inventář vyhoření (MBI) je 22-položkové měření vyhoření pracovníků, které hodnotí oblasti emočního vyčerpání (EE), depersonalizace (DP) a osobní naplnění (PF).
Možné skóre se pohybuje od 0 do 6 na Likertově stupnici pro každou položku.
Skóre EE ≥ 27 bodů, DP ≥ 10 a PF < 33 by naznačovalo vysoký stupeň vyhoření.
Skóre EE≤18 bodů, DP≤5 bodů a PF≥40 bodů by naznačovalo nízký stupeň vyhoření.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců
|
|
Změna procenta účastníků, kteří přijmou kurz programu
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců
|
Sběr dat bude pro obě skupiny probíhat na začátku měsíce 4 a měsíce 9.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců
|
|
Procento účastníků, kteří sledují programové hovory
Časové okno: 4 měsíce nebo 9 měsíců
|
Počet účastníků, kteří sledují programové hovory.
Sběr dat bude probíhat až na konci participačního programu skupinového koučování.
|
4 měsíce nebo 9 měsíců
|
|
Změna procenta účastníků, kteří vyplní > 50 % pracovních listů pro samostudium
Časové okno: 4 měsíce nebo 9 měsíců
|
Počet účastníků, kteří vyplní > 50 % pracovních listů pro samostudium.
Sběr dat bude probíhat až na konci participačního programu skupinového koučování.
|
4 měsíce nebo 9 měsíců
|
|
Změňte procento účastníků, kteří využívají fórum Ask A Coach alespoň jednou
Časové okno: 4 měsíce nebo 9 měsíců
|
Procento účastníků, kteří alespoň jednou použijí fórum Ask A Coach.
Sběr dat bude probíhat až na konci participačního programu skupinového koučování.
|
4 měsíce nebo 9 měsíců
|
|
Změna míry účasti v programu
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců
|
Procento účastníků, kteří dokončili měření výsledků (průzkumy před/po).
Sběr dat bude pro obě skupiny probíhat ve 4. a 9. měsíci.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve škále příznaků diskriminace traumatu
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců
|
Tato dvoudílná škála měří zkušenosti s diskriminací pomocí symptomů traumatu.
Část 1 obsahuje 21 otázek, kde může účastník odpovědět, zda souhlasí nebo nesouhlasí s tvrzením, pomocí možností odpovědí na Likertově škále.
Část 2 škály umožňuje respondentovi přidělit, na jakém procentu své identity zažívá diskriminaci (tj.
rasa/etnická příslušnost: 70 %, zdravotní postižení: 20 %, a pohlaví: 10 %).
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců
|
|
Změna v sebesoucitu
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců
|
Sebe-soucit, jak je definován Neffovým Self Compassion Score Score Short Form, je 12-položkové měření sebe-soucitu.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 6 na Likertově stupnici pro každou položku, kde vyšší skóre na stupnici značí větší sebesoucit.
Skóre 1,0–2,49 se považuje za nízké, mezi 2,5–3,5 za střední a 3,51–5,0
být vysoký.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců
|
|
Změna morálního poškození
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců
|
Moral Injury, jak je definováno stupnicí příznaků Moral Injury pro zdravotnické profese.
(MISS-HP) je 10-položkové měření morální újmy.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 5 na Likertově stupnici pro každou položku, kde vyšší skóre na stupnici značí větší morální újmu.
Skóre > 35 (v možném rozsahu skóre 10 až 100) je považováno za vysoké pro symptomy morální újmy způsobující střední až extrémní problémy s rodinným, sociálním a pracovním fungováním.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců
|
|
Změna stupnice symptomů syndromu podvodníka u Younga
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců
|
Syndrom podvodníka definovaný Youngovou stupnicí symptomů syndromu podvodníka.
(YISS) je 8-položkové měření syndromu podvodníka.
Bodování je ano/ne, pokud skóre >5/8 je považováno za pozitivní pro syndrom podvodníka.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců
|
|
Změna v úmyslu odejít
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců
|
Záměr odejít je definován jednopoložkovou otázkou na 3bodové Likertově škále, kde vyšší skóre odráží větší záměr opustit současnou pozici.
Následuje jediná otázka s možností výběru, proč účastník odchází.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců
|
|
Změna v osamělosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců
|
Osamělost, jak ji definuje Kalifornská univerzita v Los Angeles (UCLA), 3-položková stupnice osamělosti.
Jedná se o 3-položkové měřítko vztahové propojenosti, sociální propojenosti a sebepociťované izolace.
Položky jsou měřeny na 3-bodové stupnici, kde rozsah skóre 3-5 je „neosamělý“ a rozsah skóre 6-9 je „osamělý“.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců
|
|
Změna sebereflexe a stupnice vhledu
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců
|
Sebereflexe a vhled, jak jsou definovány pomocí škály SIRSS (Selfreflection and Insight Short Scale).
Jedná se o 12bodové měření schopnosti reflektovat sebe sama a přemýšlet o svých myšlenkách, zkušenostech a činech na 7bodové Likertově škále, kde vyšší skóre odráží větší kontrolu, hodnocení a vnímání myšlenek, přesvědčení, pocitů. a chování.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zahidee (Saidie) Rodriguez, MD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005675
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityDokončenoMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy