- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05938556
Coaching voor gevorderde praktijkaanbieders
De impact van een multicenter gerandomiseerde controleproef van hybride synchroon-asynchrone virtuele groepscoaching op burn-out en retentie bij aanbieders van geavanceerde praktijken
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of online coaching haalbaar is in geavanceerde praktijkaanbieders (APP) en invloed kan hebben op burn-out.
De studie zal APP's rekruteren van Children's Healthcare of Atlanta (CHOA), Emory, Colorado University (CU) en hun aangesloten ziekenhuizen door middel van online toestemming die via e-mail wordt verzonden. Interventies omvatten online videocoaching, schriftelijke coaching en zelfcoaching door middel van zelfstudiemateriaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid vast te stellen van het opzetten van een coachingprogramma gericht op Advanced Practice Providers (APP's), om de generaliseerbaarheid te bepalen van tools die zijn aangetoond om burn-out bij artsen in de populatie van APP's te verlichten, en om onderzoek op het gebied van gezondheidszorg vooruit te helpen welzijn.
De coachinggroep heeft een curriculum van zelfstudiemodules, vooraf opgenomen webinars en werkbladen. De coachinggroep krijgt ook toegang tot twee live groepsgesprekken per week en een online forum om anoniem schriftelijke coaching te ontvangen. Na vier maanden worden de deelnemers overgeschakeld naar de andere groep, zodat elke deelnemer op een ander moment aan de behandeling wordt blootgesteld. Na voltooiing van elk interventietijdstip vullen de deelnemers een enquête na de studie in.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Brooke Seitter
- Telefoonnummer: 404-785-6953
- E-mail: Brooke.Seitter@choa.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Zahidee (Saidie) Rodriguez, MD
- Telefoonnummer: 678-469-6859
- E-mail: rodriguezz@kidsheart.com
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Werving
- University of Colorado
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
- Werving
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Hoofdonderzoeker:
- Zahidee (Saidie) Rodriguez, MD
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Advanced Practice Providers (nurse practitioners, arts-assistenten, klinisch verpleegkundig specialisten en gecertificeerde geregistreerde anesthesiemedewerkers) bij Children's Healthcare van Atlanta, Emory University en CU en aanverwante ziekenhuizen.
- Zwangere vrouwen zullen in deze populatie worden opgenomen, hoewel deze opname incidenteel is.
Uitsluitingscriteria:
- volwassenen die niet kunnen instemmen,
- individuen die niet volwassen zijn,
- gevangenen,
- cognitief gehandicapt of personen met een verminderd beslissingsvermogen en
- personen die het Engels niet duidelijk verstaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groepscoaching programma
De studie-interventie is een hybride asynchroon-synchrone groepscoachingsbehandeling die gedurende vier maanden zal plaatsvinden.
Deelnemers krijgen toegang tot een webgebaseerd platform voor leden om toegang te krijgen tot de interventie.
|
Een hybride asynchroon-synchroon programma.
Het synchrone deel heeft gedurende vier maanden twee wekelijks opgenomen live groepscoachingsgesprekken.
Het asynchrone bestaat uit 1) on-demand antwoorden op opgenomen coachinggesprekken, 2) zelfcoaching door middel van wekelijkse zelfstudiemodules en werkbladen, en 3) schriftelijke Ask A Coach.
Inhoud aangepast aan de behoeften van APP's door een arts, een gecertificeerde coach en een APP die ook een Co-I is.
Het curriculum heeft wekelijkse thema's die opbouwen.
Maand-1 bestaat uit 1) Inleiding tot het model, 2) Hoe u zich beter kunt voelen, 3) Uw doel definiëren en 4) Uw doel naleven.
Maand 2 bestaat uit 1) Groeimindset, 2) Gastvrije feedback en beoordelingsbias, 3) Je gewaardeerd voelen en erbij horen, en 4) Hoe om te gaan met verborgen verwachtingen.
Maand-3 bestaat uit 1) Bedriegersyndroom, 2) Perfectionisme, 3) Goedkeuringsverslaving en 4) Hoe u uw gedachten kunt veranderen.
Maand 4 bestaat uit 1) Hoe om te gaan met ambiguïteit, 2) Zelfvertrouwen, 3) Zelfwaardering en zelfcompassie, en 4) Vier de nieuwe jij.
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke behandeling
Deze groep zal deelnemen aan de onderzoeksinterventie na een wachtlijst/controlegroep van 4 maanden.
|
De treatment as usual-groep zal bestaan uit eventuele structurele of programmatische interventies, middelen, lezingen, curriculum etc. die worden aangeboden in het ziekenhuis van de deelnemer of tewerkstelling.
Deze actieve controle is dus ontworpen als een best-case alternatief voor groepscoaching, waardoor het een meer rigoureuze vorm van controle wordt.
Deelnemers die willekeurig aan TAU zijn toegewezen, zullen ook doorgaan met structurele of programmatische interventies of middelen waaraan ze eerder deelnamen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in burn-out
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 9 maanden
|
Burn-out zoals gedefinieerd door de Maslach Burnout Inventory (MBI).
De Maslach burn-out inventaris (MBI) is een 22-item meting van burn-out bij werknemers die de domeinen emotionele uitputting (EE), depersonalisatie (DP) en persoonlijke voldoening (PF) beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 0-6 op een Likert-schaal voor elk item.
Scores van EE ≥ 27 punten, DP ≥ 10 en PF <33 zouden wijzen op een hoge mate van burn-out.
Scores van EE≤18 punten, DP≤5 punten en PF≥40 punten duiden op een lage mate van burn-out.
|
Basislijn, 4 maanden, 9 maanden
|
Verandering in het percentage deelnemers dat de programmacursus accepteert
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 9 maanden
|
De gegevensverzameling vindt voor beide groepen plaats bij baseline, maand 4 en maand 9.
|
Basislijn, 4 maanden, 9 maanden
|
Percentage deelnemers dat programma-oproepen bekijkt
Tijdsspanne: 4 maand of 9 maanden
|
Aantal deelnemers dat programma-oproepen bekijkt.
Gegevensverzameling vindt pas plaats aan het einde van deelname aan het Groepscoachingprogramma.
|
4 maand of 9 maanden
|
Verandering in het percentage deelnemers dat >50% van de zelfstudiewerkbladen invult
Tijdsspanne: 4 maand of 9 maanden
|
Aantal deelnemers dat >50% van de zelfstudie-werkbladen heeft ingevuld.
Gegevensverzameling vindt pas plaats aan het einde van deelname aan het Groepscoachingprogramma.
|
4 maand of 9 maanden
|
Verandering in het percentage deelnemers dat het Ask A Coach Forum minstens één keer gebruikt
Tijdsspanne: 4 maand of 9 maanden
|
Percentage deelnemers dat het Ask A Coach Forum minstens één keer gebruikt.
Gegevensverzameling vindt pas plaats aan het einde van deelname aan het Groepscoachingprogramma.
|
4 maand of 9 maanden
|
Wijziging in de mate van deelname aan het programma
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 9 maanden
|
Percentage deelnemers dat de uitkomstmetingen voltooit (pre/post-enquêtes).
De gegevensverzameling vindt voor beide groepen plaats in maand 4 en maand 9.
|
Basislijn, 4 maanden, 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in traumasymptomen van discriminatieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 9 maanden
|
Deze tweedelige schaal meet de ervaringen van discriminatie aan de hand van traumasymptomen.
Deel 1 bevat 21 vragen waarop de deelnemer kan antwoorden of hij het eens of oneens is met de stelling, met behulp van de Likert-schaalantwoordopties.
Deel 2 van de schaal biedt de respondent de mogelijkheid om aan te geven op welk percentage van zijn identiteit hij discriminatie ervaart (d.w.z.
ras/etniciteit: 70%, handicap: 20% en geslacht: 10%).
|
Basislijn, 4 maanden, 9 maanden
|
Verandering in zelfcompassie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 9 maanden
|
Zelfcompassie, zoals gedefinieerd door Neff's Self Compassion Score Short Form, is een meting van zelfcompassie uit 12 items.
Mogelijke scores variëren van 0-6 op een Likert-schaal voor elk item, waarbij de hogere schaalscores een groter zelfcompassie aangeven.
Scores van 1,0-2,49 worden als laag beschouwd, tussen 2,5-3,5 als matig en 3,51-5,0
high zijn.
|
Basislijn, 4 maanden, 9 maanden
|
Verandering in moreel letsel
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 9 maanden
|
Moral Injury zoals gedefinieerd door de Moral Injury Symptom Scale for Health Professions.
(MISS-HP) is een 10-item meting van moreel letsel.
Mogelijke scores variëren van 0-5 op een Likert-schaal voor elk item, waarbij de hogere schaalscores duiden op een groter moreel letsel.
Scores >35 (op een mogelijk scorebereik van 10 tot 100) worden als hoog beschouwd voor morele letselsymptomen die matige tot extreme problemen met het gezins-, sociaal en beroepsmatig functioneren veroorzaken.
|
Basislijn, 4 maanden, 9 maanden
|
Verandering in de symptomenschaal van het Young's Imposter Syndroom
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 9 maanden
|
Imposter Syndrome zoals gedefinieerd door Young's Imposter Syndrome Symptomen Schaal.
(YISS) is een 8-item meting van het bedriegersyndroom.
Scoren is ja/nee wanneer een score van >5/8 als positief wordt ervaren voor het bedriegersyndroom.
|
Basislijn, 4 maanden, 9 maanden
|
Verandering in de intentie om te vertrekken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 9 maanden
|
Intentie om te vertrekken wordt gedefinieerd door een vraag met één item, op een 3-punts Likert-schaal, waarbij hoe hoger de score meer intentie weerspiegelt om de huidige functie te verlaten.
Gevolgd door een enkele meerkeuzevraag waarom de deelnemer weggaat.
|
Basislijn, 4 maanden, 9 maanden
|
Verandering in eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 9 maanden
|
Eenzaamheid zoals gedefinieerd door de University of California, Los Angeles (UCLA) 3-item Loneliness Scale.
Het is een 3-item maatstaf voor relationele verbondenheid, sociale verbondenheid en zelf ervaren isolement.
Items worden gemeten op een 3-puntsschaal waarbij een scorebereik van 3-5 "niet eenzaam" is en een scorebereik van 6-9 "eenzaam".
|
Basislijn, 4 maanden, 9 maanden
|
Verandering in zelfreflectie en inzichtschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 9 maanden
|
Zelfreflectie en inzicht zoals gedefinieerd door Self Reflection and Insight Short Scale (SIRSS).
Het is een 12-punts itemmeting van het vermogen om over zichzelf na te denken en na te denken over iemands gedachten, ervaringen en acties op een 7-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores meer inspectie, evaluatie en perceptie van gedachten, overtuigingen en gevoelens weerspiegelen. , en gedragingen.
|
Basislijn, 4 maanden, 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zahidee (Saidie) Rodriguez, MD, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00005675
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Burn-out, professioneel
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceWervingInformele verzorger | Medisch professionalZwitserland
-
Rush University Medical CenterVoltooidHigh-flow neuscanule | Transmissie, geduldige professionalVerenigde Staten
-
Institut de Cancérologie de la LoireVoltooidParamedische professionalFrankrijk
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda Therapists...VoltooidBurnout syndroomDuitsland
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaVoltooid
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyVoltooid
-
Services Hospital, LahoreVoltooidBurnout syndroomPakistan