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Testen des kognitiven Erleichterungseffekts durch Nahrungsergänzung mit MelaGene+ Drink

10. August 2023 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Um die Wirksamkeit von MelaGene+ auf die kognitive Leistung zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 bis 65 Jahre alte Männer oder Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmerinnen stillen, sind schwanger oder planen, während des Tests schwanger zu werden (Selbstauskunft).
  • Teilnehmer mit Herz-, Leber-, Nieren-, endokrinen und anderen schweren organischen Erkrankungen (selbstberichtet)
  • Teilnehmer nehmen über einen längeren Zeitraum Drogen (Selbstbericht)
  • Teilnehmer mit psychischen Erkrankungen oder nach einer Gehirnoperation
  • Nach der Korrektur des Sehvermögens können die Teilnehmer Wörter mit 12pt am Computer immer noch nicht klar erkennen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Verbrauchen Sie eine Flasche (30 ml) pro Tag
Experimental: MelaGene+
Nahrungsergänzungsmittel: MelaGene+
Verbrauchen Sie eine Flasche (30 ml) pro Tag
Andere Namen:
  • Melaleuca-MelaGene+

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung von Match to Sample Test
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline-Match zum Stichprobentestwert nach 8 Wochen
Die Anzahl der gespeicherten Karten wurde verwendet, um den Testwert für die Übereinstimmung mit der Stichprobe zu messen.
Wechsel vom Baseline-Match zum Stichprobentestwert nach 8 Wochen
Die Änderung der Trail-Making-Prüfung
Zeitfenster: Änderung des Baseline-Trail-Testwerts nach 8 Wochen
Die Zeit, in der die Maßnahmen abgeschlossen waren, wurde zur Messung des Werts des Trail-Making-Tests herangezogen.
Änderung des Baseline-Trail-Testwerts nach 8 Wochen
Die Änderung des Verarbeitungsgeschwindigkeitstests
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basiswert des Verarbeitungsgeschwindigkeitstests nach 8 Wochen
Die Anzahl der gedrückten Tasten wurde zur Messung des Testwerts der Verarbeitungsgeschwindigkeit herangezogen.
Änderung gegenüber dem Basiswert des Verarbeitungsgeschwindigkeitstests nach 8 Wochen
Die Änderung der mnemonischen Ähnlichkeitsaufgabe
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline-Mnemonic-Ähnlichkeitsaufgabenwert nach 8 Wochen
Der Anteil der Korrektur über die Fähigkeit, sich alte Dinge zu merken, wurde verwendet, um den Wert der mnemonischen Ähnlichkeitsaufgabe zu messen.
Änderung gegenüber dem Baseline-Mnemonic-Ähnlichkeitsaufgabenwert nach 8 Wochen
Die Änderung des Gesichtsausdrucks als Hinweisaufgabe
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Gesichtsausdruck-Cueing-Aufgabe nach 8 Wochen
Die Korrektur der Bewertung der Gesichtsemotionen wurde verwendet, um den Wert der Gesichtsausdruck-Hinweisaufgabe zu messen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Gesichtsausdruck-Cueing-Aufgabe nach 8 Wochen
Die Veränderung des Zustandsmerkmals-Angstinventars
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline-State-Merkmal-Angst-Inventarwert nach 8 Wochen
Die Scores des Angstzustands wurden verwendet, um den Wert des Zustandsmerkmals des Angstinventars zu messen.
Änderung gegenüber dem Baseline-State-Merkmal-Angst-Inventarwert nach 8 Wochen
Die Änderung der Ermüdungsbewertung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert PSS (The Perceived Stress Scale)-14 nach 8 Wochen
Zur Messung des Ermüdungszustands wurde der Fragebogen PSS (The Perceived Stress Scale)-14 verwendet.
Änderung vom Ausgangswert PSS (The Perceived Stress Scale)-14 nach 8 Wochen
Die Veränderung der Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem WHOQOL-BREF-Ausgangswert (Quality of Life Briefversion der Weltgesundheitsorganisation) nach 8 Wochen
Zur Messung der Lebensqualität wurde der WHOQOL-BREF-Fragebogen (Quality of Life Brief Version der Weltgesundheitsorganisation) verwendet.
Änderung gegenüber dem WHOQOL-BREF-Ausgangswert (Quality of Life Briefversion der Weltgesundheitsorganisation) nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jing-Ling Li, China Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH111-REC3-127

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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