Der Nutzen des Lung Clearance Index bei ethnischen Gruppen und bei Krankheiten (LUCI-ED)
Einführung:
Nicht-CF-, nicht-PCD-Bronchiektasien bei Kindern sind eine chronische, eitrige Lungenerkrankung, die durch hochauflösende Computertomographie (HRCT) der Lunge diagnostiziert wird. Die Spirometrie kann bei Bronchiektasen abnormal sein, hat sich jedoch bei anderen damit verbundenen Erkrankungen wie Mukoviszidose als unempfindlich gegenüber frühen Erkrankungen erwiesen. Der Lungen-Clearance-Index (LCI) könnte bei der Beurteilung der Krankheit eine Rolle spielen.
Der Lungen-Clearance-Index wird aus mehreren Atemauswaschtests berechnet. Es liegen nur begrenzte Daten zu den normativen Werten vor, die bei der Verwendung einiger Geräte in verschiedenen Altersgruppen und zwischen ethnischen Gruppen erwartet werden.
Ziel der Forscher ist es, normative Werte bei Kindern im Alter zwischen 6 und 12 Jahren festzulegen, Unterschiede zwischen ethnischen Gruppen zu untersuchen und den Zusammenhang zwischen dem Lungen-Clearance-Index und anderen Krankheitsmaßen bei Kindern mit Bronchiektasen festzustellen.
Methoden:
Gesunde Kinder werden aus verschiedenen Einrichtungen rekrutiert und untersucht, um sicherzustellen, dass sie keine früheren Lungenerkrankungen haben. Kinder mit im HRCT diagnostizierter Bronchiektasie werden aus dem ambulanten Dienst des Birmingham Children's Hospital rekrutiert.
Alle Teilnehmer führen Lungenfunktionstests einschließlich LCI und Spirometrie durch. Es wurden grundlegende demografische Daten erhoben.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung/Hypothese:
Hypothese 1
Die Festlegung normativer Bereiche unterstützt die Interpretation von Lungenfunktionstests, was für deren Wert als Untersuchung von entscheidender Bedeutung ist. Bei LCI ist es wichtig, den zu erwartenden Unterschied zwischen Kindern zu verstehen
mit unterschiedlichem ethnischen Hintergrund (wie anhand anderer, nicht vom LCI ermittelter Messungen der Lungenfunktion gezeigt wurde, bei denen erhebliche Unterschiede zwischen verschiedenen ethnischen Gruppen festgestellt wurden).
Der LCI wird aus einem intern angepassten Maß des Lungenvolumens eines einzelnen Probanden berechnet und kann daher möglicherweise inhärente Unterschiede in der ethnischen Variation zunichte machen.
Daher gehen wir davon aus, dass es bei gesunden Kindern mit unterschiedlichem ethnischen Hintergrund keine Unterschiede im LCI gibt.
Beweise, die diese Hypothese stützen, sind nicht nur von intellektuellem Wert, sondern würden es Ärzten auch ermöglichen, eine Reihe von LCI-Messwerten anhand global erfasster Normalwerte sicher zu interpretieren. Sollten die Daten die Hypothese nicht stützen, wäre eine wichtige Richtung für zukünftige Forschung festgelegt.
Hypothese 2
Es wurde gezeigt, dass LCI kleine Unterschiede in der Lungenfunktion erkennt und bei einigen Krankheitszuständen gut mit der CT-Bildgebung korreliert. Es liegen nur wenige Daten zu seinem Einsatz bei Lungenerkrankungen außerhalb von CF vor. Die derzeitige Verfügbarkeit einfach zu verwendender, wiederholbarer und zuverlässiger Geräte ermöglicht die Messung des LCI im klinischen Umfeld (Downing et al. 2016).
Das Verständnis des Zusammenhangs zwischen CT-Veränderungen und LCI bei jüngeren Kindern mit Lungenerkrankungen würde den Einsatz einer nicht-invasiven Untersuchung (LCI) zur Steuerung der Pflege und Überwachung der Behandlung ermöglichen.
Um zu verstehen, wie sich der LCI verändert, wollen wir auch bestimmen, wie sich der LCI bei Kindern mit Nicht-CF- und Nicht-PCD-Bronchiektasien über einen längeren Zeitraum ändert.
Die Forscher gehen davon aus, dass bei jüngeren Kindern mit Nicht-CF- und Nicht-PCD-Bronchiektasie und Anzeichen einer leichteren Erkrankung im CT der LCI ein empfindlicherer Krankheitsmarker als FEV1 ist und im Laufe der Zeit variiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Kinder
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer zugrunde liegenden Atemwegserkrankung/systemischen Erkrankung/Frühgeburt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Beobachtungs
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Normative Werte bei gesunden Kindern mit ethnischem Hintergrund
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Normative Werte bei gesunden Kindern
Zeitfenster: 24 Monate
|
Der normative Messbereich des Lungen-Clearance-Index wird bestimmt
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Prasad Nagakumar, MD, Birmingham Women's and Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 273069
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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