A utilidade do índice de depuração pulmonar em grupos étnicos e em doenças (LUCI-ED)
Introdução:
A bronquiectasia não FC e não PCD em crianças é uma doença pulmonar supurativa crônica diagnosticada por tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) dos pulmões. A espirometria pode ser anormal na bronquiectasia, mas demonstrou ser insensível à doença precoce em outras condições relacionadas, como a fibrose cística. O índice de depuração pulmonar (LCI) pode ter um papel na avaliação da doença.
O índice de depuração pulmonar é calculado a partir de vários testes de lavagem respiratória. Existem dados limitados sobre os valores normativos esperados usando alguns dispositivos, em uma faixa etária e entre grupos étnicos.
Os investigadores pretendem estabelecer valores normativos em crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos, investigar as diferenças entre os grupos étnicos e estabelecer a relação entre o índice de depuração pulmonar e outras medidas da doença em crianças com bronquiectasias.
Métodos:
Crianças saudáveis serão recrutadas em uma variedade de ambientes e revisadas para garantir que não haja doença pulmonar prévia. As crianças com bronquiectasias diagnosticadas na TCAR serão recrutadas no serviço ambulatorial do Birmingham Children's Hospital.
Todos os participantes realizarão testes de função pulmonar, incluindo LCI e espirometria. Dados demográficos básicos foram coletados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa/Hipótese:
Hipótese 1
Ter intervalos normativos estabelecidos ajuda a apoiar a interpretação dos testes de função pulmonar, que é a chave para seu valor como investigação. Com LCI, é importante entender a diferença que pode ser esperada entre crianças
de diferentes origens étnicas (como demonstrado com outras medidas não LCI da função pulmonar, onde foram encontradas diferenças importantes entre diferentes grupos étnicos).
LCI é calculado a partir de uma medida ajustada internamente do volume pulmonar de um sujeito individual, portanto, potencialmente negando diferenças inerentes na variação étnica.
Portanto, levantamos a hipótese de que não há diferenças no LCI em crianças saudáveis de diferentes origens étnicas.
As evidências que sustentam essa hipótese não são apenas de valor intelectual, mas também permitiriam que os médicos interpretassem com confiança uma variedade de leituras do LCI usando valores normais globalmente adquiridos. Se os dados não apoiarem a hipótese, uma direção importante para pesquisas futuras seria estabelecida.
Hipótese 2
Foi demonstrado que LCI detecta pequenas diferenças na função pulmonar e se correlaciona bem com imagens de TC em alguns estados de doença. Há uma escassez de dados sobre seu uso em doenças pulmonares fora da FC. A disponibilidade atual de dispositivos fáceis de usar, repetíveis e confiáveis permite que o LCI seja medido no ambiente clínico (Downing et al. 2016).
Compreender a relação entre alterações tomográficas e LCI em crianças mais novas com doença pulmonar permitiria que uma investigação não invasiva (LCI) fosse usada para orientar os cuidados e monitorar o tratamento.
Para entender como o LCI muda, também pretendemos determinar como o LCI varia em crianças com bronquiectasias não FC e não PCD durante um período prolongado de tempo.
Os investigadores levantam a hipótese de que em crianças mais novas com bronquiectasia não-FC, não-PCD e evidência de doença mais branda na TC, o LCI é um marcador de doença mais sensível do que o FEV1 e varia ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças saudáveis
Critério de exclusão:
- Aqueles com doença respiratória/sistêmica subjacente/prematuridade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: observacional
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Valores normativos em crianças saudáveis de origens étnicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores normativos em crianças saudáveis
Prazo: 24 meses
|
A faixa normativa de medições do índice de depuração pulmonar será determinada
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Prasad Nagakumar, MD, Birmingham Women's and Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 273069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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