La utilidad del índice de depuración pulmonar en grupos étnicos y en enfermedades (LUCI-ED)
Introducción:
La bronquiectasia pediátrica sin FQ ni PCD es una enfermedad pulmonar supurativa crónica que se diagnostica mediante tomografía computarizada de alta resolución (HRCT, por sus siglas en inglés) de los pulmones. La espirometría puede ser anormal en las bronquiectasias, pero se ha demostrado que es insensible a la enfermedad temprana en otras afecciones relacionadas, como la fibrosis quística. El índice de depuración pulmonar (LCI) podría tener un papel en la evaluación de la enfermedad.
El índice de depuración pulmonar se calcula a partir de múltiples pruebas de lavado de aliento. Hay datos limitados sobre los valores normativos esperados al usar algunos dispositivos, en un rango de edades y entre grupos étnicos.
El objetivo de los investigadores es establecer valores normativos en niños de entre 6 y 12 años, investigar las diferencias entre grupos étnicos y establecer la relación entre el índice de depuración pulmonar y otras medidas de la enfermedad en niños con bronquiectasias.
Métodos:
Se reclutarán niños sanos de una variedad de entornos y se revisarán para garantizar que no tengan una enfermedad pulmonar previa. Los niños con bronquiectasias diagnosticadas en HRCT serán reclutados del servicio ambulatorio del Birmingham Children's Hospital.
Todos los participantes realizarán pruebas de función pulmonar que incluyen LCI y espirometría. Se recopilaron datos demográficos básicos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación / Hipótesis:
Hipótesis 1
Tener rangos normativos establecidos ayuda a respaldar la interpretación de las pruebas de función pulmonar, lo cual es clave para su valor como investigación. Con LCI, es importante comprender la diferencia que se puede esperar entre los niños
de diferentes orígenes étnicos (como se demostró con otras medidas de función pulmonar que no son de LCI, donde se han encontrado diferencias importantes entre diferentes grupos étnicos).
El LCI se calcula a partir de una medida ajustada internamente del volumen pulmonar de un sujeto individual, por lo que se anulan potencialmente las diferencias inherentes en la variación étnica.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que no hay diferencias en LCI en niños sanos de diferentes orígenes étnicos.
La evidencia que respalda esta hipótesis no solo tiene valor intelectual, sino que también permitiría a los médicos interpretar con confianza un rango de lecturas de LCI utilizando valores normales adquiridos globalmente. Si los datos no respaldan la hipótesis, se establecería una dirección importante para futuras investigaciones.
Hipótesis 2
Se ha demostrado que LCI detecta pequeñas diferencias en la función pulmonar y se correlaciona bien con la tomografía computarizada en algunos estados de enfermedad. Hay escasez de datos sobre su uso en su enfermedad pulmonar fuera de la FQ. La disponibilidad actual de dispositivos fáciles de usar, repetibles y confiables permite medir el LCI en el entorno clínico (Downing et al. 2016).
Comprender la relación entre los cambios de CT y LCI en niños más pequeños con enfermedad pulmonar permitiría utilizar una investigación no invasiva (LCI) para guiar la atención y monitorear el tratamiento.
Para comprender cómo cambia el LCI, también pretendemos determinar cómo varía el LCI en niños con bronquiectasias sin FQ ni PCD durante un período de tiempo prolongado.
Los investigadores plantean la hipótesis de que en los niños más pequeños con bronquiectasias sin FQ, sin PCD y evidencia de enfermedad más leve en la TC, el LCI es un marcador de enfermedad más sensible que el FEV1 y varía con el tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños sanos
Criterio de exclusión:
- Aquellos con enfermedad respiratoria/sistémica subyacente/prematuridad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: de observación
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Valores normativos en niños sanos de origen étnico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores normativos en niños sanos
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Se determinará el rango normativo de medidas del índice de depuración pulmonar
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Prasad Nagakumar, MD, Birmingham Women's and Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 273069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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