Het nut van de longklaringsindex bij etnische groepen en ziekten (LUCI-ED)
Invoering:
Niet-CF, niet-PCD bronchiëctasie bij kinderen is een chronische, etterende longziekte die wordt gediagnosticeerd door middel van hoge resolutie computertomografie (HRCT) beeldvorming van de longen. Spirometrie kan abnormaal zijn bij bronchiëctasie, maar er is aangetoond dat het ongevoelig is voor vroege ziekte bij andere verwante aandoeningen zoals cystische fibrose. De longklaringsindex (LCI) zou een rol kunnen spelen bij de beoordeling van de ziekte.
De longklaringsindex wordt berekend op basis van meerdere ademspoeltesten. Er zijn beperkte gegevens over de normatieve waarden die worden verwacht bij het gebruik van sommige apparaten, in verschillende leeftijden en tussen etnische groepen.
De onderzoekers streven ernaar normatieve waarden vast te stellen bij kinderen tussen 6 en 12 jaar, verschillen tussen etnische groepen te onderzoeken en de relatie vast te stellen tussen de longklaringsindex en andere ziektematen bij kinderen met bronchiëctasie.
methoden:
Gezonde kinderen zullen worden gerekruteerd uit verschillende omgevingen en worden beoordeeld om er zeker van te zijn dat er geen eerdere longziekte is. Kinderen met bronchiëctasie gediagnosticeerd op HRCT zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek van het Birmingham Children's Hospital.
Alle deelnemers zullen longfunctietesten uitvoeren, waaronder LCI en spirometrie. Demografische basisgegevens werden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Grondgedachte / Hypothese:
Hypothese 1
Het hebben van normatieve bereiken helpt de interpretatie van longfunctietesten te ondersteunen, wat essentieel is voor hun waarde als onderzoek. Bij LCI is het belangrijk om het verschil te begrijpen dat tussen kinderen kan worden verwacht
van verschillende etnische achtergronden (zoals aangetoond met andere, niet-LCI-metingen van de longfunctie, waar belangrijke verschillen tussen verschillende etnische groepen zijn gevonden).
LCI wordt berekend op basis van een intern aangepaste meting van het longvolume van een individuele proefpersoon, waardoor mogelijk inherente verschillen in etnische variatie teniet worden gedaan.
Daarom veronderstellen we dat er geen verschillen zijn in LCI bij gezonde kinderen met verschillende etnische achtergronden.
Bewijs ter ondersteuning van deze hypothese is niet alleen van intellectuele waarde, maar zou clinici ook in staat stellen met vertrouwen een reeks LCI-metingen te interpreteren met behulp van wereldwijd verkregen normale waarden. Mochten de gegevens de hypothese niet ondersteunen, dan zou een belangrijke richting voor toekomstig onderzoek worden bepaald.
Hypothese 2
Het is aangetoond dat LCI kleine verschillen in longfunctie detecteert en in sommige ziektetoestanden goed correleert met CT-beeldvorming. Er is een gebrek aan gegevens over het gebruik ervan bij zijn longziekte buiten CF. Door de huidige beschikbaarheid van eenvoudig te gebruiken, herhaalbare en betrouwbare apparaten kan LCI worden gemeten in de kliniek (Downing et al. 2016).
Als we de relatie begrijpen tussen CT-veranderingen en LCI bij jongere kinderen met een longziekte, kan een niet-invasief onderzoek (LCI) worden gebruikt om de zorg te sturen en de behandeling te volgen.
Om te begrijpen hoe LCI verandert, willen we ook bepalen hoe LCI varieert bij kinderen met niet-CF, niet-PCD bronchiëctasie over een langere periode.
De onderzoekers veronderstellen dat bij jongere kinderen met niet-CF, niet-PCD bronchiëctasie en bewijs van een mildere ziekte op CT, LCI een gevoeliger ziektemarker is dan FEV1, en varieert in de tijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde kinderen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met onderliggende respiratoire / systemische ziekte / prematuren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: observerend
|
Normatieve waarden bij gezonde kinderen met een etnische achtergrond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Normatieve waarden bij gezonde kinderen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het normatieve meetbereik van de longklaringsindex zal worden bepaald
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prasad Nagakumar, MD, Birmingham Women's and Children's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 273069
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .