InterTAN: Integriertes Doppelschraubendesign verbessert die Biomechanik/Funktion nach einer Fixierungsoperation

Ziel 1: Bestimmen Sie die Machbarkeit der Durchführung einer randomisierten Studie zur Beurteilung der Gangmechanik sowie der Ergebnisse nach instabilen intertrochantären Femurfrakturen, die mit Kopfnägeln behandelt wurden. Dies wird durch die Durchführung einer randomisierten Pilotstudie erreicht, in der InterTAN mit einem cephalomedullären Nagel im Single-Screw-Design (SSCMN) verglichen wird. Lieferbar: Vorläufige Daten zur Unterstützung einer größeren randomisierten Studie, die entweder auf mechanischen Bewertungen oder von Patienten berichteten Ergebnissen basiert. Machbarkeit der Durchführung umfassender biomechanischer und patientenbezogener Ergebnismessungen in der Population geriatrischer Hüftfrakturen.

Ziel 2: Bestimmen Sie den Weg zur Rückkehr zur Funktion und zur symmetrischen Belastung. Die Belastungsaufnahme wird während des stationären Aufenthalts und zwei Wochen nach der Operation durch die Überwachung der Einlagen beurteilt. Darüber hinaus wird eine Analyse durchgeführt, um den Gang hinsichtlich Hüftbewegung, Belastung, Kraft und Funktionsbeurteilung 6, 12 und 26 Wochen nach der Operation zu messen. Die Patienten werden auch nach einem Jahr auf ihre gemeldete Funktion hin untersucht. Hypothese: Patienten in der InterTAN-Gruppe kehren schneller zur symmetrischen Belastung/Bewegung zurück und kehren früher zur Funktion zurück. Liefergegenstand: Längsschnittdaten zur Beurteilung der Wiederherstellung der Funktion und der Belastung bei intertrochantären Femurfrakturen.

Ziel 3: Feststellen, ob die Verwendung des InterTAN-Geräts im Vergleich zu SSCMN zu einer Verringerung der Schmerzen nach instabilen intertrochantären Femurfrakturen führt. Patienten werden in eine prospektive Studie mit standardisiertem Schmerzkontrollschema aufgenommen, bei der Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts anhand der Area Under the Curve-Analyse visueller analoger Schmerzwerte nach 24, 48 und 72 Stunden auf Schmerzen untersucht werden. Ebenso wird der Opioidkonsum in Morphin-Milligramm-Äquivalenten bewertet. Die Schmerzen werden bei Nachuntersuchungen nach 6, 12, 26 und 52 Wochen beurteilt. Hypothese: Die InterTAN führt zu einer Schmerzlinderung in der unmittelbaren postoperativen Phase und in der subakuten postoperativen Phase.

Ziel 4: Feststellen, ob die Verwendung des InterTAN-Geräts im Vergleich zu SSCMN zu einer verringerten Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung führt. Bewertet werden die Teilnahme an der Therapie, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Entlassungsdisposition und die in der Rehabilitationseinrichtung verbrachte Zeit. Hypothese: Patienten in der InterTAN-Gruppe werden mit größerer Wahrscheinlichkeit nach Hause entlassen, nehmen häufiger an der Therapie teil und haben eine kürzere Aufenthaltsdauer sowohl in der stationären als auch in der ambulanten Abteilung. Liefergegenstand: Daten als Grundlage für die Leistungsanalyse für eine größere prospektive klinische Studie.