InterTAN: il design integrato a doppia vite migliora la biomeccanica/funzione dopo un intervento chirurgico di fissazione

Obiettivo 1: Determinare la fattibilità di condurre uno studio randomizzato per valutare la meccanica dell'andatura e gli esiti a seguito di fratture intertrocanteriche instabili del femore trattate con chiodi cefalomidollari. Ciò sarà ottenuto eseguendo uno studio pilota randomizzato che metterà a confronto l'InterTAN con un chiodo cefalomidollare con design a vite singola (SSCMN). Risultati finali: dati preliminari a supporto di uno studio randomizzato più ampio basato su valutazioni meccaniche o risultati riportati dai pazienti. Fattibilità di condurre misurazioni biomeccaniche complete e di risultati relativi al paziente nella popolazione geriatrica con frattura dell'anca.

Obiettivo 2: Determinare il percorso per tornare alla funzione e al carico simmetrico. Il carico sarà valutato attraverso il monitoraggio del plantare durante la degenza ospedaliera e 2 settimane dopo l'intervento. Inoltre, verrà eseguita un'analisi per misurare l'andatura per il movimento dell'anca, il carico, la forza e le valutazioni funzionali a 6, 12 e 26 settimane dopo l'intervento. I pazienti verranno valutati anche a 1 anno per la funzionalità riportata. Ipotesi: i pazienti nel gruppo InterTAN avranno un ritorno più rapido al carico/movimento simmetrico e un ritorno più rapido alla funzione. Risultati finali: dati longitudinali che valutano il ritorno alla funzione e il carico del peso nelle fratture intertrocanteriche del femore.

Obiettivo 3: determinare se l'uso del dispositivo InterTAN rispetto al SSCMN determina una diminuzione del dolore a seguito di fratture intertrocanteriche instabili del femore. I pazienti verranno arruolati in uno studio prospettico con un regime standardizzato di controllo del dolore, valutando il dolore dei pazienti durante la degenza ospedaliera utilizzando l'analisi dell'area sotto la curva dei punteggi del dolore analogico visivo a 24, 48 e 72 ore. Allo stesso modo, verrà valutato l'uso di oppioidi in milligrammi equivalenti di morfina. Il dolore sarà valutato alle visite di follow-up 6, 12, 26, 52 settimane. Ipotesi: L'InterTAN comporterà una diminuzione del dolore nell'immediato periodo postoperatorio e nel periodo postoperatorio subacuto.

Obiettivo 4: Determinare se l'uso del dispositivo InterTAN rispetto al SSCMN comporta una riduzione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria. Verranno valutati la partecipazione alla terapia, la durata della degenza ospedaliera, la disposizione alla dimissione e il tempo trascorso nella struttura riabilitativa. Ipotesi: i pazienti nel gruppo InterTAN avranno maggiori probabilità di essere dimessi a casa, partecipare maggiormente alla terapia, avere una durata di degenza ridotta sia in unità ospedaliere che ambulatoriali. Risultati finali: dati utili per l'analisi della potenza per uno studio clinico prospettico più ampio.