InterTAN: El diseño integrado de doble tornillo mejora la biomecánica y la función después de la cirugía de fijación

Objetivo 1: Determinar la viabilidad de realizar un ensayo aleatorio que evalúe la mecánica de la marcha, así como los resultados después de fracturas inestables de fémur intertrocantérico tratadas con clavos cefalomedulares. Esto se logrará mediante la realización de un ensayo piloto aleatorio que compare el InterTAN versus un clavo cefalomedular con diseño de un solo tornillo (SSCMN). Entregable: Datos preliminares para respaldar un ensayo aleatorio más amplio basado en evaluaciones mecánicas o resultados informados por los pacientes. Viabilidad de realizar mediciones integrales de resultados biomecánicos y relacionados con el paciente en la población geriátrica con fractura de cadera.

Objetivo 2: determinar el camino para volver a la función y a la carga de peso simétrica. La carga se evaluará mediante el control de la plantilla durante su estancia hospitalaria y 2 semanas después de la operación. Además, se realizarán análisis para medir la marcha, el movimiento de la cadera, la carga, la fuerza y ​​evaluaciones funcionales a las 6, 12 y 26 semanas del posoperatorio. Los pacientes también serán evaluados al año para determinar la función informada. Hipótesis: Los pacientes del grupo InterTAN tendrán un retorno más rápido a la carga/movimiento simétrico y un retorno más temprano a la función. Entregable: Datos longitudinales que evalúan el retorno a la función y la carga de peso en fracturas intertrocantéreas de fémur.

Objetivo 3: determinar si el uso del dispositivo InterTAN en comparación con SSCMN produce una disminución del dolor después de fracturas inestables de fémur intertrocantérico. Los pacientes se inscribirán en un ensayo prospectivo con un régimen estandarizado de control del dolor, evaluando el dolor de los pacientes durante su estancia hospitalaria mediante el análisis del área bajo la curva de puntuaciones de dolor analógicas visuales a las 24, 48 y 72 horas. De manera similar, se evaluará el uso de opioides en equivalentes de miligramos de morfina. El dolor se evaluará en las visitas de seguimiento a las 6, 12, 26, 52 semanas. Hipótesis: El InterTAN dará como resultado una disminución del dolor en el postoperatorio inmediato y en el postoperatorio subagudo.

Objetivo 4: determinar si el uso del dispositivo InterTAN en comparación con SSCMN da como resultado una menor utilización de la atención médica. Se evaluará la participación en la terapia, la duración de la estancia hospitalaria, la disposición al alta y el tiempo transcurrido en el centro de rehabilitación. Hipótesis: los pacientes del grupo InterTAN tendrán más probabilidades de ser dados de alta a casa, participar más con la terapia y tener una menor duración de la estadía tanto en unidades hospitalarias como ambulatorias. Entregable: Datos para informar el análisis de potencia para un ensayo clínico prospectivo más amplio.