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Klinische Bewertung und Intervention von Entwicklungsverhaltenskrankheiten basierend auf einer multizentrischen Kohortenstudie (CEIDBDBMCS) (CEIDBDBMCS)

30. August 2023 aktualisiert von: Chen Li

Frühzeitige klinische Bewertung und Intervention von Entwicklungsverhaltenskrankheiten basierend auf einer multizentrischen Kohortenstudie

Die Diagnose einer Sprachstörung und einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist aus mehreren Gründen schwierig. Diese Studie zielt darauf ab, eine chinesische multizentrische Kohorte für die Frühdiagnose von Sprachstörungen und ADHS bei Kindern zu etablieren, geeignete Früherkennungsinstrumente zu entwickeln und Interventionsprogramme und Standards für frühes funktionelles Training zu formulieren. Basierend auf einem nationalen multizentrischen Forschungsteam mit Chongqing, Shanghai und Peking als Kerngebieten richteten die Forscher eine spezifische Krankheitskohorte zur Früherkennung von Sprachstörungen und ADHS ein: eine spezifische Krankheitskohorte mit Sprachstörungen (900 Fälle). 1–3 Jahre alt, als die Nachuntersuchung begann, und 4–6 Jahre alt am Ende der Nachuntersuchung; eine spezifische Kohorte mit ADHS (1200 Fälle), die zu Beginn der Nachuntersuchung 3–6 Jahre alt und am Ende der Nachuntersuchung 7–9 Jahre alt war. Zum Zeitpunkt der Einschreibung wurden professionelle Beurteilungen wie klinische Entwicklungsindikatoren und neurologische Funktionsindikatoren mithilfe der funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) bewertet. Ergebnismaße waren Sprachbehinderung und Hyperaktivität. Von 600 sprachbehinderten Patienten und 800 ADHS-Patienten wurden Blutproben entnommen. Davon absolvierten 800 ADHS-Patienten eine fNIRS-Bildgebungsaufgabe. Erstellen Sie ein intelligentes Big-Data-Analysesystem für Gehirnbilder, um eine frühzeitige Qualitätskontrolle, Verarbeitung und Analyse von Gehirnbildern zu ermöglichen und objektive Marker für die Früherkennung von Krankheiten zu untersuchen. Die Forscher können maschinelles Lernen und Anwendungen für die Frühdiagnose nutzen, Big-Data-Analysetools wie integrierte klinische Beurteilung und Bildgebung des Gehirns entwickeln, umfassende klinische Beurteilungs- und Big-Data-Analysetools-Systeme wie Hirnbildgebung fördern und Bewertungstools für Sprachstörungen und ADHS entwickeln . Durch die Umsetzung und Ergebnisse der multizentrischen Plattform für spezielle Krankheitskohorten werden evidenzbasierte medizinische Erkenntnisse gesammelt, um klinische Standards und Richtlinien zu bilden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Verfahren. Von Dezember 2022 bis Mai 2024 schloss das Forschungsteam die Sammlung und Nachverfolgung von 900 Fällen von Sprachstörungen und 1.200 Fällen von ADHS ab und nahm sie in die Fallsammlungsdatenbank für Sprachstörungen und ADHS auf. Von Juni 2024 bis November 2024 900 Kinder mit Sprachstörungen und 1.200 Kinder mit ADHS werden betreut; Es werden Blutproben von 600 Kindern mit Sprachstörungen und 800 Kindern mit ADHS entnommen. 800 Kinder mit ADHS werden mit dem fNIRS-Aufgabentest abgeschlossen. Von Dezember 2024 bis November 2025 die Nachverfolgung von 900 Fällen von Sprachstörungen und 1.200 Fällen von ADHS abschließen, die Entwicklung eines für chinesische Kinder mit Sprachstörungen und ADHS geeigneten Instrumentariums zur Früherkennung abschließen und die Formulierung von Interventionsplänen abschließen , einen einheitlichen Standard etablieren und die Ergebnisse auf 50 Krankenhäuser ausweiten.
  2. Probengröße. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Interventionsstudie. Die Sprachstörungsgruppe und die ADHS-Gruppe mussten eine zweijährige Nachuntersuchung und Intervention durchführen. Sammeln Sie Blutproben von 900 Fällen von Sprachstörungen und 1.200 Fällen von ADHS und führen Sie einen fNIRS-Aufgabentest bei 800 ADHS-Patienten durch. Die primären Endpunkte waren Sprachstörungen und ADHS. Ein elektronisches Datenerfassungssystem mit einem Folgeverwaltungsmodul, mehrstufiger Autoritätsverwaltung und automatischer SMS-Benachrichtigungsfunktion wird eingesetzt, um eine integrierte und standardisierte multizentrische Plattform zur Warteschlangendatenspeicherung und -freigabe aufzubauen. Basierend auf der Modularisierung von „Verbesserung der Kernfähigkeiten“, „Verbesserung spezifischer Fähigkeiten und Erwerb von Fähigkeitsstrategien“, „Lernproblemen und zwischenmenschlichen Beziehungen“, „soziale Anpassung“; und andere Programme, manchmal kombiniert mit computergestütztem kognitivem Training, Erziehungsverhaltensmanagementtraining und/oder Achtsamkeitstraining, Aerobic-Übungen und anderen Interventionsformen, können eine personalisierte funktionelle Trainingsintervention für Kinder erreichen. Verwenden Sie die Nahinfrarot-Bildgebungstechnologie des Gehirns, um multimodale Neuroimaging-Merkmale kleiner Kinder zu erfassen. Verwenden Sie hochpräzise repetitive transkranielle Gleichstromstimulationstechnologie, um ein positives neuronales Verstärkungs- und Anpassungstraining im Zielhirnbereich durchzuführen. Basierend auf physiotherapeutischer Stimulation verbessert die Neuromodulation die Kernsymptome bei Kindern.
  3. Statistische Analyse. Durch die Integration mehrerer Methoden wie Skalenbewertung, Verhaltenstests und Erfahrungsstichproben in die Werkzeugbibliothek werden Digitalisierung und Schnittstellenvisualisierung realisiert. In Kombination mit der multizentrischen Cloud-Datenplattform wird ein verallgemeinertes lineares Wahrscheinlichkeitsmodell erstellt und ein Frühbewertungstool etabliert. Erfassung multimodaler Neuroimaging-Merkmale der frühen Kindheit mithilfe von fNIRS; Trainieren eines hierarchischen Bewertungsmodells für maschinelles Lernen mithilfe fusionierter neuronaler Merkmale. Basierend auf dem klassischen Support-Vector-Machine-Algorithmus wird das Erkennungsmodell mit der Nachdiagnose als Ergebnisetikett trainiert und zum Testen die Methode der „Leave-One-Out“-Kreuzvalidierung verwendet.
  4. Ethische Fragen und Datenschutz. Die Patienten, die an der Studie teilgenommen haben, unterzeichnen die Einverständniserklärung (vom Vormund eingeholt). Und diese Studie wurde von der örtlichen Ethikkommission genehmigt. Der Name des Patienten wird abgekürzt und den Forschungsdaten wird ein Code zugewiesen, der dann dem Forscher zur Verfügung gestellt wird. Die Einwilligung der Eltern zu den Gesundheitsdaten des Patienten bleibt bis zum Abschluss der Studie gültig. Danach löschen die Forscher private Informationen aus dem Studienprotokoll.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Rekrutierung
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

1. Sprachstörung

Einschlusskriterien:

  1. Sprachstörung (n=900): An dieser Studie nahmen Kinder im Alter zwischen 1 und 4 Jahren teil, die von zwei Entwicklungsverhaltensspezialisten mit dem Titel eines außerordentlichen Professors oder höher auf mögliche Sprachstörungen untersucht wurden.
  2. Kontrollgruppe (n=100): Diese Studie umfasste Kinder im Alter zwischen 1 und 4 Jahren, die von zwei Entwicklungsverhaltensspezialisten mit dem Titel eines außerordentlichen Professors oder höher wegen Sprachstörungen ausgeschlossen wurden.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit einer Vorgeschichte von Sprachentwicklungsverzögerungen oder Interventionsbehandlungen bei Sprachstörungen.
  2. DQ-Wert unter 85.
  3. (3) Patienten mit organischen Erkrankungen des Nervensystems, Epilepsie, Autismus-Spektrum-Störung, globaler Entwicklungsverzögerung und Hörbehinderung und/oder Personen, die Patienten mit psychischen Erkrankungen, Hörbehinderung oder Sprachstörungen betreuen.

2. ADHS

Einschlusskriterien:

  1. ADHS (n=1200): Diese Studie umfasste Kinder im Alter zwischen 3 und 6 Jahren, die von zwei Entwicklungsverhaltenspsychiatern und/oder Psychiatern mit dem Rang eines außerordentlichen Professors oder höher auf mögliche ADHS untersucht wurden.
  2. Kontrollgruppe (n=100): Diese Studie umfasste Kinder im Alter zwischen 1 und 4 Jahren, die von zwei Entwicklungspsychiatern und/oder Psychiatern mit dem Rang eines außerordentlichen Professors oder höher wegen ADHS ausgeschlossen wurden.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit ADHS-Interventionsbehandlung.
  2. DQ-Wert unter 85 oder IQ-Wert unter 80.
  3. Patienten mit organischen Erkrankungen des Nervensystems, Epilepsie, Autismus-Spektrum-Störung, globaler Entwicklungsverzögerung, geistiger Behinderung, atopischer Dermatitis, Asthma, Hör- oder Sehbehinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sprachstörung
Die Gruppe mit Sprachstörungen musste eine zweijährige Nachuntersuchung und Intervention durchführen. Sammeln Sie Blutproben von 600 Fällen von Sprachstörungen.
Sonstiges: Funktionstraining.
Basierend auf der Modularisierung von „Verbesserung der Kernfähigkeiten“, „Verbesserung spezifischer Fähigkeiten und Erwerb von Fähigkeitsstrategien“, „Lernproblemen und zwischenmenschlichen Beziehungen“, „soziale Anpassung“; und andere Programme, manchmal kombiniert mit computergestütztem kognitivem Training, Erziehungsverhaltensmanagementtraining und/oder Achtsamkeitstraining, Aerobic-Übungen und anderen Interventionsformen, können eine personalisierte funktionelle Trainingsintervention für Kinder erreichen. Verwenden Sie die Nahinfrarot-Bildgebungstechnologie des Gehirns, um multimodale Neuroimaging-Merkmale kleiner Kinder zu erfassen. Verwenden Sie hochpräzise repetitive transkranielle Gleichstromstimulationstechnologie, um ein positives neuronales Verstärkungs- und Anpassungstraining im Zielhirnbereich durchzuführen. Basierend auf physiotherapeutischer Stimulation verbessert die Neuromodulation die Kernsymptome bei Kindern.
Sonstiges: Beobachten.
Kinder mit Sprachstörungen und ADHS wurden bereits in einem frühen Alter rekrutiert, als die ersten Symptome auftraten. Mithilfe der Nahinfrarot-Bildgebungstechnologie des Gehirns wurden professionelle Untersuchungen durchgeführt, um klinisch relevante Entwicklungs- und Hirnnervenfunktionsindikatoren zu bewerten. Das Follow-up wurde zwei Jahre lang durchgeführt und die Ergebnisindikatoren waren Sprachstörung und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung.
Experimental: Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung
Die ADHS-Gruppe musste eine zweijährige Nachbeobachtung und Intervention durchführen. Bei 800 ADHS-Fällen wurden Blutproben entnommen und bei 800 ADHS-Patienten ein fNIRS-Aufgabentest durchgeführt.
Sonstiges: Funktionstraining.
Basierend auf der Modularisierung von „Verbesserung der Kernfähigkeiten“, „Verbesserung spezifischer Fähigkeiten und Erwerb von Fähigkeitsstrategien“, „Lernproblemen und zwischenmenschlichen Beziehungen“, „soziale Anpassung“; und andere Programme, manchmal kombiniert mit computergestütztem kognitivem Training, Erziehungsverhaltensmanagementtraining und/oder Achtsamkeitstraining, Aerobic-Übungen und anderen Interventionsformen, können eine personalisierte funktionelle Trainingsintervention für Kinder erreichen. Verwenden Sie die Nahinfrarot-Bildgebungstechnologie des Gehirns, um multimodale Neuroimaging-Merkmale kleiner Kinder zu erfassen. Verwenden Sie hochpräzise repetitive transkranielle Gleichstromstimulationstechnologie, um ein positives neuronales Verstärkungs- und Anpassungstraining im Zielhirnbereich durchzuführen. Basierend auf physiotherapeutischer Stimulation verbessert die Neuromodulation die Kernsymptome bei Kindern.
Sonstiges: Beobachten.
Kinder mit Sprachstörungen und ADHS wurden bereits in einem frühen Alter rekrutiert, als die ersten Symptome auftraten. Mithilfe der Nahinfrarot-Bildgebungstechnologie des Gehirns wurden professionelle Untersuchungen durchgeführt, um klinisch relevante Entwicklungs- und Hirnnervenfunktionsindikatoren zu bewerten. Das Follow-up wurde zwei Jahre lang durchgeführt und die Ergebnisindikatoren waren Sprachstörung und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung.
Kein Eingriff: Normale Kinder
Für Kinder im Alter von 1 bis 4 Jahren schließen zwei Entwicklungsverhaltensspezialisten mit dem Titel eines außerordentlichen Professors oder höher Sprachbarrieren aus.
Kein Eingriff: Gesunde Kinder
Kinder im Alter von 3–6 Jahren, außer ADHS mit 2 Entwicklungsverhaltens- und/oder Psychiatern mit außerordentlichem Professortitel oder höher.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Gesell Developmental Scale (GDS).
Zeitfenster: 2 Jahre
Kinder werden alle 6 Monate nachuntersucht und zu jedem Nachuntersuchungszeitpunkt wird das GDS verwendet, um die Kinder zu beurteilen und ihre umfassenden Ergebnisse in verschiedenen Entwicklungsbereichen zu erhalten. Diese Bereiche können motorische Entwicklung, grobe und feinmotorische Koordination, Sprache und Kommunikation sowie kognitive und Denkfähigkeiten umfassen. Der Bewertungsbereich für die Sprachentwicklung liegt zwischen 0 und 100, wobei ein höherer Wert auf ein besseres Entwicklungsniveau in diesem Bereich entsprechend den Alterserwartungen hinweist, während ein niedrigerer Wert auf eine Verzögerung oder Probleme in der Entwicklung dieses Bereichs hinweisen kann.
2 Jahre
Veränderungen im Screening-Test zur sozialen Entwicklung von Kleinkindern und Schülern der Mittelstufe.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die auf der Skala für soziale Lebenskompetenzen (S-M) von Kleinkindern bis Mittelschülern bei jedem dreimonatigen Follow-up erzielten Ergebnisse spiegeln die soziale Interaktion, die Kommunikationsfähigkeiten und die Anpassung an das soziale Umfeld der Teilnehmer in verschiedenen Follow-up-Phasen wider. Der Punktebereich für den Screening-Test zur sozialen Entwicklung von Schülern der Kleinkinder- und Mittelstufe variiert je nach verwendetem spezifischen Bewertungsinstrument. Im Allgemeinen können die Werte zwischen 0 und 100 liegen oder in Prozenträngen dargestellt werden. Im Allgemeinen weist ein höherer Wert darauf hin, dass die soziale Entwicklung des Einzelnen weiter fortgeschritten ist und den Alterserwartungen entspricht. Andererseits könnte ein niedrigerer Wert auf Entwicklungsverzögerungen oder Herausforderungen bei den sozialen Fähigkeiten hinweisen.
2 Jahre
Änderungen beim Screening der Traum-Säugling-Kleinkind-Sprachkommunikation (DREAM-IT-S)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Ergebnisse des Dream-Infant-Toddler Language Communication Screening (DREAM-IT-S), das bei jeder 3-monatigen Nachuntersuchung durchgeführt wird, spiegeln die Sprachfähigkeiten der Kinder wider. Der Gesamtpunktzahlbereich von DREAM-IT-S liegt zwischen 0 und 10, wobei ein niedrigerer Wert auf eine bessere Sprachkommunikationsfähigkeit hinweist, während ein höherer Wert auf mögliche Verzögerungen oder Hindernisse bei der Sprachentwicklung hinweist.
2 Jahre
Veränderungen in der standardisierten Beurteilung der Sprache träumender Kinder (DREAM-C)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Ergebnisse des Dream-Infant-Toddler Language Communication Screening (DREAM-IT-S) und des Dreaming Children's Language Standardized Assessment (DREAM-C), die bei jeder dreimonatigen Nachuntersuchung durchgeführt werden, spiegeln die Sprachfähigkeiten der Kinder wider. Der Gesamtpunktzahlbereich von DREAM-C kann abhängig von den spezifischen Bewertungskriterien variieren, liegt jedoch typischerweise innerhalb eines vorgegebenen Bereichs. Der genaue Bereich hängt von der Gestaltung des Bewertungstools und des Bewertungssystems ab, kann aber im Allgemeinen auf einer Skala von 0 bis 100 oder anderen Werten bewertet werden. Niedrigere Werte deuten auf stärkere Sprachkenntnisse und effektive Kommunikationsfähigkeiten hin, während höhere Werte auf mögliche Verzögerungen bei der Sprachentwicklung oder Kommunikationsbarrieren hinweisen können.
2 Jahre
Veränderungen in der Wechsler-Intelligenzskala im Vorschul- und Primarbereich, vierte Auflage (WPPSI-IV) .
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Durchführung von Nachuntersuchungen alle 6 Monate mithilfe der Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, Fourth Edition (WPPSI-IV) spiegelt die kognitive und intellektuelle Entwicklung von Kindern zu verschiedenen Nachuntersuchungszeitpunkten wider. Der Gesamtpunktzahlbereich von WPPSI-IV wird in Prozent angegeben (von 0 bis 100), wobei höhere Punktzahlen auf stärkere Fähigkeiten in den entsprechenden Bereichen hinweisen.
2 Jahre
Änderungen in der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder, vierte Ausgabe (WISC-IV).
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Durchführung von Nachuntersuchungen alle 6 Monate mithilfe der Wechsler Intelligence Scale for Children, Fourth Edition (WISC-IV) spiegelt die kognitive und intellektuelle Entwicklung von Kindern zu verschiedenen Nachuntersuchungszeitpunkten wider. Der Gesamtpunktzahlbereich von WISC-IV wird in Prozent angegeben (von 0 bis 100), wobei höhere Punktzahlen auf stärkere Fähigkeiten in den entsprechenden Bereichen hinweisen.
2 Jahre
Checkliste für Änderungen im Verhalten von Kindern (CBCL)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Durchführung von Nachuntersuchungen alle drei Monate anhand der Ergebnisse der Child Behavior Checklist (CBCL) spiegelt die emotionalen und Verhaltensprobleme von Kindern zu verschiedenen Nachuntersuchungszeitpunkten wider. Die Ergebnisse der CBCL liegen typischerweise zwischen 0 und 100, und höhere Werte können darauf hinweisen Kinder haben Verhaltensschwierigkeiten und emotionale Probleme.
2 Jahre
Änderungen in der Vanderbilt-Bewertungsskala
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Verwendung der Vanderbilt-Bewertungsskala-Scores bei Nachuntersuchungen alle drei Monate spiegelt die ADHS-Symptomatik von Kindern zu verschiedenen Nachuntersuchungsmeilensteinen wider. Die Gesamtpunktzahl der Vanderbilt-Bewertungsskala kann zwischen 0 und 54 liegen. Ein höherer Wert weist auf eine größere Wahrscheinlichkeit von ADHS-Symptomen oder Aufmerksamkeits- und Verhaltensschwierigkeiten hin.
2 Jahre
Veränderungen im Fragebogen – Kinder mit Schwierigkeiten.
Zeitfenster: 2 Jahre
Nachuntersuchungen alle drei Monate unter Verwendung der QCD-Ergebnisse (Questionnaire-Children with Difficulties) spiegeln die psychologischen Probleme und Verhaltensschwierigkeiten der Kinder wider. Der Bewertungsbereich des QCD-Fragebogens kann je nach Version oder Bewertungssystem variieren. Beispielsweise können bestimmte Bewertungssysteme die Ergebnisse in Schweregrade wie leichte, mittlere oder schwere Schwierigkeiten kategorisieren. Höhere Werte können auf ein höheres Maß an psychischen Schwierigkeiten oder Störungen hinweisen. Umgekehrt können niedrigere Werte auf weniger Probleme oder mildere Symptome hinweisen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chen Li

Mitarbeiter

Southeast University, China
Shanghai Children's Medical Center
Seventh Medical Center of PLA Army General Hospital
East China Normal University

Ermittler

  • Studienleiter: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEIDBDBMCS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden während der Studie vertraulich behandelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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