- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06025890
Ocena kliniczna i interwencja w zakresie rozwojowych chorób behawioralnych na podstawie wieloośrodkowego badania kohortowego (CEIDBDBMCS) (CEIDBDBMCS)
30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Chen Li
Wczesna ocena kliniczna i interwencja w przypadku rozwojowych chorób behawioralnych na podstawie wieloośrodkowego badania kohortowego
Rozpoznanie zaburzeń językowych i zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest trudne z kilku powodów.
Celem tego badania jest utworzenie chińskiej wieloośrodkowej kohorty zajmującej się wczesną diagnostyką zaburzeń językowych i ADHD u dzieci, opracowaniem odpowiednich narzędzi wczesnej oceny oraz sformułowaniem programów interwencyjnych i standardów wczesnego treningu funkcjonalnego.
W oparciu o wieloośrodkowy zespół badawczy, którego głównymi obszarami były Chongqing, Szanghaj i Pekin, badacze stworzyli konkretną kohortę chorób na potrzeby wczesnej diagnostyki zaburzeń językowych i ADHD: konkretną kohortę chorób z zaburzeniami języka (900 przypadków), których 1-3 lata, kiedy rozpoczęła się obserwacja i 4-6 lat na końcu obserwacji; konkretna kohorta z ADHD (1200 przypadków), która miała 3–6 lat w chwili rozpoczęcia obserwacji i 7–9 lat na jej końcu.
W momencie włączenia do badania przeprowadzono ocenę zawodową, taką jak wskaźniki rozwoju klinicznego i wskaźniki funkcji neurologicznych, za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS).
Miarami wyników były zaburzenia mowy i nadpobudliwość.
Pobrano próbki krwi od 600 pacjentów z zaburzeniami mowy i 800 pacjentów z ADHD.
Spośród nich 800 osób z ADHD wykonało zadanie obrazowania fNIRS.
Zbuduj inteligentny system analizy dużych zbiorów danych obrazu mózgu, aby umożliwić wczesną kontrolę jakości, przetwarzanie i analizę obrazów mózgu oraz badać obiektywne markery w celu wczesnego wykrywania chorób.
Badacze mogą wykorzystywać uczenie maszynowe i aplikacje do wczesnej diagnozy, opracowywać narzędzia do analizy dużych zbiorów danych, takie jak zintegrowana ocena kliniczna i obrazowanie mózgu, promować kompleksową ocenę kliniczną i systemy narzędzi do analizy dużych zbiorów danych, takich jak obrazowanie mózgu, a także budować narzędzia do oceny zaburzeń językowych i ADHD .
Dzięki wdrożeniu i wynikom wieloośrodkowej platformy kohort chorób specjalnych gromadzone są dowody medyczne oparte na dowodach w celu stworzenia standardów i wytycznych klinicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Procedury. Od grudnia 2022 r. do maja 2024 r. zespół badawczy zebrał i monitorował 900 przypadków zaburzeń językowych i 1200 przypadków ADHD, a następnie umieścił je w bazie danych zawierającej dane dotyczące kohort zaburzeń językowych i ADHD. Od czerwca 2024 r. do listopada 2024 r. Obserwowanym zostanie 900 dzieci z zaburzeniami językowymi i 1200 dzieci z ADHD; od 600 dzieci z zaburzeniami języka i 800 dzieci z ADHD zostaną pobrane próbki krwi; Test zadaniowy fNIRS zostanie zrealizowany dla 800 dzieci z ADHD. Od grudnia 2024 r. do listopada 2025 r. zakończenie obserwacji 900 przypadków zaburzeń językowych i 1200 przypadków ADHD, zakończenie opracowywania zestawu narzędzi wczesnej oceny odpowiedniego dla chińskich dzieci z zaburzeniami językowymi i ADHD, zakończenie formułowania planów interwencyjnych , ustanowił ujednolicony standard i rozszerzył wyniki na 50 szpitali.
- Wielkość próbki. Niniejsze badanie ma charakter interwencyjny. Grupy z zaburzeniami językowymi i grupy z ADHD musiały przejść dwuletnią obserwację i interwencję. pobrać próbki krwi od 900 przypadków zaburzeń językowych i 1200 przypadków ADHD oraz wykonać test zadaniowy fNIRS od 800 pacjentów z ADHD. Głównymi punktami końcowymi były zaburzenia językowe i ADHD. Elektroniczny system gromadzenia danych z modułem zarządzania dalszym leczeniem, wielopoziomowym zarządzaniem uprawnieniami i funkcją automatycznego powiadamiania SMS-em został zastosowany w celu zbudowania zintegrowanej i ustandaryzowanej platformy przechowywania i udostępniania danych w wieloośrodkowych kolejkach. W oparciu o modularyzację „doskonalenia podstawowych umiejętności”, „konkretnego doskonalenia umiejętności i nabywania strategii umiejętności”, „problemów w nauce i relacji międzyludzkich”, „adaptacji społecznej”; i inne programy, czasami połączone ze wspomaganym komputerowo treningiem poznawczym, treningiem zarządzania zachowaniami rodzicielskimi i/lub treningiem uważności, ćwiczeniami aerobowymi i innymi formami interwencji, mogą zapewnić spersonalizowaną interwencję w ramach treningu funkcjonalnego dla dzieci. Wykorzystaj technologię obrazowania mózgu w bliskiej podczerwieni, aby uchwycić cechy multimodalnego neuroobrazowania małych dzieci; Wykorzystaj wysoce precyzyjną, powtarzalną technologię przezczaszkowej stymulacji prądem stałym, aby przeprowadzić trening pozytywnego wzmocnienia neuronów i regulacji docelowego obszaru mózgu. Neuromodulacja, oparta na stymulacji fizjoterapeutycznej, łagodzi podstawowe objawy u dzieci.
- Analiza statystyczna. Integrując wiele metod, takich jak ocena skali, testy behawioralne i próbkowanie doświadczeń, z biblioteką narzędzi, możliwa jest digitalizacja i wizualizacja interfejsu. W połączeniu z wieloośrodkową platformą danych w chmurze tworzony jest uogólniony liniowy model prawdopodobieństwa i ustanawiane jest narzędzie do wczesnej oceny. Przechwytywanie multimodalnych cech neuroobrazowania wczesnego dzieciństwa za pomocą fNIRS; szkolenie hierarchicznego modelu punktacji uczenia maszynowego przy użyciu połączonych funkcji neuronowych. W oparciu o klasyczny algorytm maszyny wektorów nośnych, model detekcji jest szkolony z etykietą wyniku po diagnozie, a do testowania wykorzystywana jest metoda krzyżowej walidacji typu „pomiń jeden-wyjdź”.
- Kwestie etyczne i ochrona danych. Pacjenci biorący udział w badaniu podpiszą świadomą zgodę (uzyskaną od opiekuna). Badanie to zostało zatwierdzone przez lokalną komisję etyki. Imię i nazwisko pacjenta zostanie skrócone, a danym badawczym zostanie przypisany kod, który należy następnie przekazać badaczowi. Zgoda rodziców na informacje o stanie zdrowia pacjenta pozostaje ważna do czasu zakończenia badania. Następnie badacze usuną prywatne informacje z dokumentacji badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li Chen, doctor
- Numer telefonu: +86 136 7762 0103
- E-mail: chenli2012@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400014
- Rekrutacyjny
- Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
-
Kontakt:
- Li Chen, MD
- Numer telefonu: +86 (+86)136 7762 0103
- E-mail: chenli2012@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
1. Zaburzenia językowe
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia językowe (n=900): Do badania włączono dzieci w wieku od 1 do 4 lat, które zostały ocenione pod kątem potencjalnych zaburzeń językowych przez dwóch specjalistów ds. rozwoju behawioralnego posiadających tytuł profesora nadzwyczajnego lub wyższy.
- Grupa kontrolna (n=100): Do badania włączono dzieci w wieku 1-4 lat, które zostały wykluczone ze względu na zaburzenia językowe przez dwóch specjalistów ds. rozwoju behawioralnego posiadających tytuł profesora nadzwyczajnego lub wyższego.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z opóźnionym rozwojem języka w wywiadzie lub leczenie interwencyjne zaburzeń językowych.
- Wynik DQ poniżej 85.
- (3) Pacjenci z organicznymi chorobami układu nerwowego, epilepsją, zaburzeniami ze spektrum autyzmu, globalnym opóźnieniem rozwoju i zaburzeniami słuchu i/lub osoby opiekujące się pacjentami z chorobami psychicznymi, zaburzeniami słuchu, zaburzeniami języka.
2.ADHD
Kryteria przyjęcia:
- ADHD(n=1200): Do badania włączono dzieci w wieku od 3 do 6 lat, które zostały ocenione pod kątem potencjalnego ADHD przez dwóch psychiatrów zajmujących się behawioralnością rozwojową i/lub psychiatrów w randze profesora nadzwyczajnego lub wyższej.
- Grupa kontrolna (n=100): Do badania włączono dzieci w wieku 1-4 lat, które zostały wykluczone z powodu ADHD przez dwóch psychiatrów zajmujących się behawioralnością rozwojową i/lub psychiatrów ze stopniem profesora nadzwyczajnego lub wyższym.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie interwencyjne dzieci z ADHD.
- Wynik DQ niższy niż 85 lub wynik IQ niższy niż 80.
- Pacjenci z organicznymi chorobami układu nerwowego, epilepsją, zaburzeniami ze spektrum autyzmu, globalnym opóźnieniem rozwoju, upośledzeniem umysłowym, atopowym zapaleniem skóry, astmą, zaburzeniami słuchu lub wzroku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zaburzenie językowe
Grupa osób z zaburzeniami językowymi musiała przejść dwuletnią obserwację i interwencję.
Zbierz próbki krwi od 600 przypadków zaburzeń językowych.
|
W oparciu o modularyzację „doskonalenia podstawowych umiejętności”, „konkretnego doskonalenia umiejętności i nabywania strategii umiejętności”, „problemów w nauce i relacji międzyludzkich”, „adaptacji społecznej”; i inne programy, czasami połączone ze wspomaganym komputerowo treningiem poznawczym, treningiem zarządzania zachowaniami rodzicielskimi i/lub treningiem uważności, ćwiczeniami aerobowymi i innymi formami interwencji, mogą zapewnić spersonalizowaną interwencję w ramach treningu funkcjonalnego dla dzieci.
Wykorzystaj technologię obrazowania mózgu w bliskiej podczerwieni, aby uchwycić cechy multimodalnego neuroobrazowania małych dzieci; Wykorzystaj wysoce precyzyjną, powtarzalną technologię przezczaszkowej stymulacji prądem stałym, aby przeprowadzić trening pozytywnego wzmocnienia neuronów i regulacji docelowego obszaru mózgu.
Neuromodulacja, oparta na stymulacji fizjoterapeutycznej, łagodzi podstawowe objawy u dzieci.
Do badania włączono dzieci z zaburzeniami językowymi i ADHD we wczesnym wieku, w którym pojawiły się pierwsze objawy.
Przeprowadzono profesjonalne oceny w celu oceny klinicznie istotnych wskaźników rozwoju i funkcji nerwów czaszkowych przy użyciu technologii obrazowania mózgu w bliskiej podczerwieni.
Obserwację prowadzono przez dwa lata, a wskaźnikami wyniku były zaburzenia językowe i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
|
Eksperymentalny: Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Grupa ADHD musiała przejść dwuletnią obserwację i interwencję. Pobrać próbki krwi od 800 przypadków ADHD i wykonać test zadaniowy fNIRS od 800 pacjentów z ADHD.
|
W oparciu o modularyzację „doskonalenia podstawowych umiejętności”, „konkretnego doskonalenia umiejętności i nabywania strategii umiejętności”, „problemów w nauce i relacji międzyludzkich”, „adaptacji społecznej”; i inne programy, czasami połączone ze wspomaganym komputerowo treningiem poznawczym, treningiem zarządzania zachowaniami rodzicielskimi i/lub treningiem uważności, ćwiczeniami aerobowymi i innymi formami interwencji, mogą zapewnić spersonalizowaną interwencję w ramach treningu funkcjonalnego dla dzieci.
Wykorzystaj technologię obrazowania mózgu w bliskiej podczerwieni, aby uchwycić cechy multimodalnego neuroobrazowania małych dzieci; Wykorzystaj wysoce precyzyjną, powtarzalną technologię przezczaszkowej stymulacji prądem stałym, aby przeprowadzić trening pozytywnego wzmocnienia neuronów i regulacji docelowego obszaru mózgu.
Neuromodulacja, oparta na stymulacji fizjoterapeutycznej, łagodzi podstawowe objawy u dzieci.
Do badania włączono dzieci z zaburzeniami językowymi i ADHD we wczesnym wieku, w którym pojawiły się pierwsze objawy.
Przeprowadzono profesjonalne oceny w celu oceny klinicznie istotnych wskaźników rozwoju i funkcji nerwów czaszkowych przy użyciu technologii obrazowania mózgu w bliskiej podczerwieni.
Obserwację prowadzono przez dwa lata, a wskaźnikami wyniku były zaburzenia językowe i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
|
Brak interwencji: Normalne dzieci
W przypadku dzieci w wieku 1-4 lat barierę językową wyklucza 2 specjalistów ds. rozwoju behawioralnego z tytułem profesora nadzwyczajnego lub wyższym.
|
|
Brak interwencji: Zdrowe dzieci
Dzieci w wieku 3-6 lat, z wyjątkiem ADHD, pod opieką 2 psychiatrów zajmujących się rozwojem behawioralnym i/lub psychiatrów z tytułem profesora nadzwyczajnego lub wyższym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w Skali Rozwoju Gesella (GDS).
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dzieci monitoruje się co 6 miesięcy, a na każdym etapie obserwacji wykorzystuje się GDS do oceny dzieci i uzyskania ich kompleksowych wyników w różnych obszarach rozwojowych.
Domeny te mogą obejmować rozwój motoryczny, koordynację ruchową dużą i małą, język i komunikację, zdolności poznawcze i myślenia.
Zakres punktacji dla rozwoju języka wynosi 0-100, gdzie wyższy wynik wskazuje na doskonalszy poziom rozwoju w danej dziedzinie, zgodnie z oczekiwaniami wieku, natomiast niższy wynik może wskazywać na opóźnienia lub problemy w rozwoju tej dziedziny.
|
2 lata
|
Zmiany w teście przesiewowym rozwoju społecznego niemowląt i gimnazjów.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wyniki uzyskane w Skali Umiejętności Społecznych Umiejętności Życia Społecznego od Niemowlaka do Gimnazjum (S-M) po każdej 3-miesięcznej obserwacji odzwierciedlają interakcje społeczne, umiejętności komunikacyjne i adaptację do środowisk społecznych uczestników na różnych etapach obserwacji.
Zakres wyników testu przesiewowego rozwoju społecznego uczniów szkół podstawowych dla niemowląt i gimnazjów różni się w zależności od konkretnego użytego narzędzia oceny.
Ogólnie rzecz biorąc, wyniki mogą mieścić się w przedziale od 0 do 100 lub mogą być prezentowane w rangach percentylowych.
Ogólnie rzecz biorąc, wyższy wynik wskazuje, że rozwój społeczny jednostki jest bardziej zaawansowany i dostosowany do oczekiwań wiekowych.
Z drugiej strony niższy wynik może sugerować opóźnienia w rozwoju lub wyzwania w zakresie umiejętności społecznych.
|
2 lata
|
Zmiany w badaniach przesiewowych komunikacji językowej między snami, niemowlętami i małymi dziećmi (DREAM-IT-S)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wyniki uzyskane w badaniu przesiewowym komunikacji językowej Dream-Infant-Toddler (DREAM-IT-S) przeprowadzanym podczas każdej 3-miesięcznej obserwacji odzwierciedlają zdolności językowe dzieci. Całkowity zakres wyników w DREAM-IT-S wynosi od 0 do 10, gdzie niższy wynik wskazuje na lepszą zdolność komunikacji językowej, natomiast wyższy wynik wskazuje na potencjalne opóźnienia lub przeszkody w rozwoju językowym.
|
2 lata
|
Zmiany w standaryzowanej ocenie języka dzieci Dreaming (DREAM-C)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wyniki uzyskane w badaniu przesiewowym komunikacji językowej Dream-Infant-Toddler (DREAM-IT-S) i standaryzowanej ocenie języka dzieci Dreaming Children's Language (DREAM-C) przeprowadzanych podczas każdej 3-miesięcznej obserwacji odzwierciedlają zdolności językowe dzieci.
Całkowity zakres punktacji DREAM-C może się różnić w zależności od konkretnych kryteriów oceny, ale zazwyczaj mieści się w z góry określonym zakresie.
Dokładny zakres zależy od konstrukcji narzędzia oceny i systemu punktacji, ale ogólnie może być oceniany w skali od 0 do 100 lub innej wartości.
Niższe wyniki wskazują na silniejsze zdolności językowe i skuteczne umiejętności komunikacyjne, podczas gdy wyższe wyniki mogą sugerować potencjalne opóźnienia w rozwoju języka lub bariery komunikacyjne.
|
2 lata
|
Zmiany w skali inteligencji w wieku przedszkolnym i podstawowym Wechslera, wydanie czwarte (WPPSI-IV).
Ramy czasowe: 2 lata
|
Przeprowadzanie ocen uzupełniających co 6 miesięcy przy użyciu skali inteligencji Wechslera dla przedszkolaków i podstawowej skali inteligencji, wydanie czwarte (WPPSI-IV) odzwierciedla rozwój poznawczy i intelektualny dzieci w różnych punktach obserwacji.
Całkowity zakres wyników WPPSI-IV jest wyrażony procentowo (od 0 do 100), gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejsze zdolności w odpowiednich domenach.
|
2 lata
|
Zmiany w skali inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie czwarte (WISC-IV).
Ramy czasowe: 2 lata
|
Przeprowadzanie ocen uzupełniających co 6 miesięcy przy użyciu Skali Inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie czwarte (WISC-IV) odzwierciedla rozwój poznawczy i intelektualny dzieci w różnych punktach obserwacji.
Całkowity zakres wyników WISC-IV jest wyrażony procentowo (od 0 do 100), gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejsze zdolności w odpowiednich domenach.
|
2 lata
|
Lista kontrolna zmian w zachowaniu dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Przeprowadzanie ocen uzupełniających co 3 miesiące przy użyciu wyników z Listy Kontrolnej Zachowania Dzieci (CBCL) odzwierciedla problemy emocjonalne i behawioralne dzieci w różnych punktach kontrolnych. Wyniki w CBCL zazwyczaj wahają się od 0 do 100, a wyższe wyniki mogą na to wskazywać dzieci doświadczają trudności w zachowaniu i problemów emocjonalnych.
|
2 lata
|
Zmiany w Skali Oceny Vanderbilta
Ramy czasowe: 2 lata
|
Stosowanie wyników Skali Oceny Vanderbilta podczas wizyt kontrolnych co trzy miesiące odzwierciedla symptomatologię ADHD u dzieci na różnych etapach obserwacji.
Całkowity wynik w Skali Oceny Vanderbilta może wynosić od 0 do 54.
Wyższy wynik wskazuje na większe prawdopodobieństwo wystąpienia objawów ADHD lub trudności z uwagą i zachowaniem.
|
2 lata
|
Zmiany w Kwestionariuszu – Dzieci z trudnościami.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dalsze oceny co 3 miesiące, z wykorzystaniem wyników kwestionariusza dla dzieci z trudnościami (QCD), odzwierciedlają problemy psychiczne i trudności behawioralne dzieci.
Zakres punktacji kwestionariusza QCD może się różnić w zależności od konkretnej wersji lub systemu ocen.
Na przykład niektóre systemy oceny mogą kategoryzować wyniki według poziomów dotkliwości, takich jak trudności łagodne, umiarkowane lub poważne.
Wyższe wyniki mogą wskazywać na wyższy poziom trudności lub zaburzeń psychicznych.
I odwrotnie, niższe wyniki mogą sugerować mniej problemów lub łagodne objawy.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Li Chen, doctor, Children's hospital of Chongqing Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wolraich ML, Bard DE, Neas B, Doffing M, Beck L. The psychometric properties of the Vanderbilt attention-deficit hyperactivity disorder diagnostic teacher rating scale in a community population. J Dev Behav Pediatr. 2013 Feb;34(2):83-93. doi: 10.1097/DBP.0b013e31827d55c3.
- Elvsashagen T, Shadrin A, Frei O, van der Meer D, Bahrami S, Kumar VJ, Smeland O, Westlye LT, Andreassen OA, Kaufmann T. The genetic architecture of the human thalamus and its overlap with ten common brain disorders. Nat Commun. 2021 May 18;12(1):2909. doi: 10.1038/s41467-021-23175-z.
- Kim JH, Kim JY, Lee J, Jeong GH, Lee E, Lee S, Lee KH, Kronbichler A, Stubbs B, Solmi M, Koyanagi A, Hong SH, Dragioti E, Jacob L, Brunoni AR, Carvalho AF, Radua J, Thompson T, Smith L, Oh H, Yang L, Grabovac I, Schuch F, Fornaro M, Stickley A, Rais TB, Salazar de Pablo G, Shin JI, Fusar-Poli P. Environmental risk factors, protective factors, and peripheral biomarkers for ADHD: an umbrella review. Lancet Psychiatry. 2020 Nov;7(11):955-970. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30312-6.
- Chang JP, Su KP, Mondelli V, Pariante CM. Omega-3 Polyunsaturated Fatty Acids in Youths with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: a Systematic Review and Meta-Analysis of Clinical Trials and Biological Studies. Neuropsychopharmacology. 2018 Feb;43(3):534-545. doi: 10.1038/npp.2017.160. Epub 2017 Jul 25.
- Zhao J, Yu Z, Sun X, Wu S, Zhang J, Zhang D, Zhang Y, Jiang F. Association Between Screen Time Trajectory and Early Childhood Development in Children in China. JAMA Pediatr. 2022 Aug 1;176(8):768-775. doi: 10.1001/jamapediatrics.2022.1630. Erratum In: JAMA Pediatr. 2022 Aug 1;176(8):829.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIDBDBMCS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane są poufne w trakcie badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ADHD
-
InnosphereJeszcze nie rekrutacja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
VIZO Specs LtdRekrutacyjny
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyADHDStany Zjednoczone
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrutacyjny
-
Florida State UniversityRekrutacyjnyADHDStany Zjednoczone
-
Florida International UniversityRekrutacyjny
-
Region Örebro CountyRekrutacyjny
-
Johns Hopkins UniversityWycofane
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcZakończony
Badania kliniczne na Trening funkcjonalny.
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan