Bewertung der beruhigenden Wirkung eines Nahrungsergänzungsmittels auf empfindliche und reaktive Haut

Einschlusskriterien :

• Guter allgemeiner Gesundheitszustand
• Kaukasische ethnische Zugehörigkeit
• Weibliches Geschlecht
• Fototyp I bis IV
• Empfindliche und reaktive Haut (positive Antwort von 3 mäßig bis 4 stark auf den Stechtest mit einer 10 %igen Milchsäurelösung)
• Alter zwischen 18 und 65 Jahren (Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren können einbezogen werden)
• Probanden, die kürzlich an keiner anderen ähnlichen Studie beteiligt waren (die Bewertung erfolgt von Fall zu Fall durch den Experimentator, es muss jedoch mindestens ein Monat zwischen einer früheren Studie zu Nahrungsergänzungsmitteln liegen)
• Bereitschaft, während des gesamten Studienzeitraums nur die zu testenden Produkte zu verwenden
• Bereitschaft, keine ähnlichen Produkte zu verwenden, die das zu testende Produkt beeinträchtigen könnten
• Bereitschaft, den normalen Tagesablauf nicht zu verändern (z.B. Lebensstil, körperliche Aktivität, Ernährung usw.)
• Personen unter wirksamer Empfängnisverhütung (oral/nicht oral), wenn Frauen im gebärfähigen Alter sind; Es ist nicht zu erwarten, dass sie während des Prozesses geändert werden
• Der Proband ist über die Studienabläufe informiert und hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet
• Probanden, die akzeptieren, sich während der gesamten Studiendauer keiner intensiven UV-Strahlung auszusetzen
• Probanden, die sich seit weniger als zwei Monaten keinem Sonnentest (zur SPF-Bewertung) oder Tests zur Hautbestrahlung unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt erfüllt nicht die Einschlusskriterien.
• Schwangere/stillende Frauen oder Frauen, die während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft geplant haben
• Probanden unter systemischer pharmakologischer Behandlung
• Probanden unter lokaler pharmakologischer Behandlung auf der während des Tests überwachten Hautfläche
• Personen mit angeborener oder erworbener Immunschwäche
• Probanden, die mit Nahrungsergänzungsmitteln behandelt werden, die die Funktionalität des untersuchten Produkts beeinträchtigen könnten
• Probanden, die im überwachten Bereich Hautveränderungen aufweisen, die die Funktionalität des untersuchten Produkts beeinträchtigen könnten
• Probanden, die vom Prüfer als für die Teilnahme an der Studie nicht geeignet erachtet werden
• Probanden mit bekannter oder vermuteter Sensibilisierung gegenüber einem oder mehreren Inhaltsstoffen der Testformulierung
• Gesetzlich geschützter Erwachsener (unter Kontrolle oder aus anderen Gründen als Forschungszwecken in öffentlichen oder privaten Einrichtungen hospitalisiert oder inhaftiert)
• Probanden, die bei Problemen im Zusammenhang mit Sprache, geistiger Behinderung oder beeinträchtigter Gehirnfunktion nicht in der Lage sind, mit dem Prüfer zu kommunizieren oder zu kooperieren