Gleichzeitig vs. sequentiell kombinierte HAIC mit gezielter und Immuntherapie bei potenziell resektablem HCC (HAIC)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 und ≤75 Jahre;
2. ECOG-PS-Score von 0–1;
3. Klinische oder pathologische Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms und Erfüllung des Stadiums IIa-IIIa des CNLC-Stadiums gemäß den relevanten Definitionen in der Ausgabe 2015 der Leitlinien für die standardisierte pathologische Diagnose von primärem Leberkrebs;
4. Keine vorherige Behandlung gegen hepatozelluläres Karzinom erhalten;
5. Diejenigen, die nach Diskussion durch das multidisziplinäre Team der teilnehmenden Zentren nicht chirurgisch reseziert werden können, aber nach einer Konversionstherapie eine potenzielle Chance auf eine Resektion haben, einschließlich: mehrere Tumoren in einem Leberlappen; Pfortaderkarzinom-Thrombus, der den Hauptstamm nicht erreicht und zusammen mit dem Primärherd reseziert werden kann;

6. Laboruntersuchungen erfüllen die folgenden Bedingungen bzw. können mit einer Kurzzeitbehandlung folgende Bedingungen erreicht werden:

   Neutrophilenzahl ≥2,0×109/L; Hämoglobin ≥ 100 g/L; Thrombozytenzahl ≥ 75 × 109/L; Plasmaalbuminspiegel ≥ 35 g/L; Gesamtbilirubin im Plasma weniger als das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts; Plasma-Alanin-Aminotransferase (ALT) weniger als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts; Plasma-Aspartat-Aminotransferase (AST) weniger als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts; Plasmakreatinin weniger als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts; Die Plasma-Prothrombinzeit ist normal oder überschreitet die Obergrenze des Normalwerts um ≤ 4 Sekunden. Prothrombinogen International Normalized Ratio (INR) ≤ 2,2;

7. Die Patienten wurden umfassend über die Studie informiert und unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit schwerer Komorbidität, einschließlich Herz-, Gehirn-, Lungen-, Nieren- und anderen lebenswichtigen Organfunktionsschäden, kombiniert mit schweren Infektionen oder anderen schwerwiegenden Begleiterkrankungen (unerwünschte Ereignisse > Grad 2 CTCAE Version 5.0), die die Behandlung nicht vertragen;
2. Personen mit anderen bösartigen Tumoren in der Vorgeschichte;
3. Personen mit einer entsprechenden Arzneimittelallergie in der Vorgeschichte;
4. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der anzuwendenden zielgerichteten und immunologischen Arzneimittel;
5. Personen mit einer Vorgeschichte von Organtransplantationen;
6. Personen, die zuvor eine Behandlung gegen hepatozelluläres Karzinom (einschließlich Interferon) erhalten haben;
7. Personen mit einer Koinfektion mit HIV;
8. Menschen mit Drogenmissbrauch;
9. Personen, bei denen in den letzten 30 Tagen Magen-Darm-Blutungen oder Herz-Kreislauf-Ereignisse aufgetreten sind;
10. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmittel anwenden möchten;
11. Personen mit begleitenden psychiatrischen Erkrankungen, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen oder die Akzeptanz der Behandlung beeinträchtigen;
12. Andere Faktoren, die sich auf die Patientenrekrutierung und die Beurteilungsergebnisse auswirken können.