HAIC simultaneo vs combinato sequenziale con terapia mirata e immunoterapia nell'HCC potenzialmente resecabile (HAIC)

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 e ≤75 anni;
2. Punteggio PS ECOG di 0~1;
3. Diagnosi clinica o patologica di carcinoma epatocellulare e che soddisfa lo stadio IIa-IIIa della stadiazione CNLC secondo le definizioni pertinenti nell'edizione 2015 delle Linee guida per la diagnosi patologica standardizzata del cancro epatico primario;
4. Non aver ricevuto precedenti trattamenti contro il carcinoma epatocellulare;
5. Coloro che non possono essere resecati chirurgicamente dopo la discussione da parte del team multidisciplinare dei centri partecipanti, ma che hanno una potenziale possibilità di resezione dopo la terapia di conversione, tra cui: tumori multipli localizzati in un lobo del fegato; trombo di cancro della vena porta che non raggiunge il tronco principale, che può essere resecato insieme al focolaio primario;

6. Gli esami di laboratorio soddisfano le seguenti condizioni, oppure le seguenti condizioni possono essere raggiunte con un trattamento a breve termine:

   Conta dei neutrofili ≥2,0×109/L; Emoglobina ≥ 100 g/L; Conta piastrinica ≥ 75 × 109/L; Livello di albumina plasmatica ≥ 35 g/L; Bilirubina totale plasmatica inferiore a 2 volte il limite superiore della norma; Alanina aminotransferasi plasmatica (ALT) inferiore a 3 volte il limite superiore della norma; Aspartato aminotransferasi plasmatica (AST) inferiore a 3 volte il limite superiore della norma; Creatinina plasmatica inferiore a 1,5 volte il limite superiore della norma; Il tempo di protrombina plasmatica è normale o supera il limite superiore del valore normale di ≤ 4 secondi; Rapporto internazionale normalizzato del protrombinogeno (INR) ≤ 2,2;

7. I pazienti sono stati pienamente informati sullo studio e hanno firmato un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Quelli con grave comorbilità tra cui danni cardiaci, cerebrali, polmonari, renali e di altri organi vitali, combinati con infezioni gravi o altre gravi malattie concomitanti (eventi avversi di grado > 2 CTCAE versione 5.0), che non possono tollerare il trattamento;
2. Quelli con una storia di altri tumori maligni;
3. Quelli con una storia di allergia ai farmaci correlata;
4. Quelli con ipersensibilità nota a qualsiasi componente dei farmaci mirati e immunologici da applicare;
5. Quelli con una storia di trapianto di organi;
6. Coloro che hanno ricevuto precedenti trattamenti mirati al carcinoma epatocellulare (incluso l'interferone);
7. Quelli con coinfezione da HIV;
8. Quelli con abuso di droghe;
9. Coloro che hanno avuto sanguinamento gastrointestinale o eventi cardiovascolari negli ultimi 30 giorni;
10. Donne incinte o che allattano, o donne in età fertile che non desiderano usare contraccettivi;
11. Persone con concomitanti disturbi psichiatrici che precludono il consenso informato o influenzano l'accettazione del trattamento;
12. Altri fattori che possono influenzare l’arruolamento dei pazienti e i risultati della valutazione.