Одновременное и последовательное сочетание HAIC с таргетной и иммунотерапией при потенциально резектабельном ГЦК (HAIC)

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 и ≤75 лет;
2. ECOG PS оценка 0~1;
3. Клинический или патологический диагноз гепатоцеллюлярной карциномы и соответствие стадии IIa-IIIa стадии CNLC согласно соответствующим определениям, содержащимся в «Руководстве по стандартизированной патологической диагностике первичного рака печени» издания 2015 года;
4. Не получавшие ранее лечения от гепатоцеллюлярной карциномы;
5. Те, у которых не может быть проведена хирургическая резекция после обсуждения многопрофильной командой участвующих центров, но имеют потенциальную вероятность резекции после конверсионной терапии, в том числе: множественные опухоли, расположенные в одной доле печени; тромб рака воротной вены, не доходящий до основного ствола, который можно резецировать вместе с первичным очагом;

6. Лабораторные тесты соответствуют следующим условиям, или при кратковременном лечении могут быть достигнуты следующие условия:

   Число нейтрофилов ≥2,0×109/л; Гемоглобин ≥ 100 г/л; Количество тромбоцитов ≥ 75 × 109/л; Уровень альбумина в плазме ≥ 35 г/л; Общий билирубин плазмы менее чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы; Уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме менее чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы; Аспартатаминотрансфераза плазмы (АСТ) менее чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы; Креатинин плазмы менее чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы; Протромбиновое время плазмы в норме или превышает верхнюю границу нормального значения на ≤ 4 секунды; Международный нормализованный коэффициент протромбиногена (МНО) ≤ 2,2;

7. Пациенты были полностью проинформированы об исследовании и подписали форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Лица с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, включая поражение сердца, головного мозга, легких, почек и других жизненно важных органов в сочетании с тяжелыми инфекциями или другими серьезными сопутствующими заболеваниями (нежелательные явления по шкале CTCAE версии 5.0 > 2 степени), которые не переносят лечение;
2. Те, у кого в анамнезе были другие злокачественные опухоли;
3. Те, у кого в анамнезе была аллергия на лекарства;
4. Лицам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту применяемых таргетных и иммунологических препаратов;
5. Лица, перенесшие трансплантацию органов;
6. Те, кто ранее получал лечение, направленное на гепатоцеллюлярную карциному (включая интерферон);
7. Лица с коинфекцией ВИЧ;
8. Лица, злоупотребляющие наркотиками;
9. Те, у кого было желудочно-кишечное кровотечение или сердечно-сосудистые события в течение последних 30 дней;
10. Беременные или кормящие женщины, а также женщины детородного возраста, не желающие использовать противозачаточные средства;
11. Лица с сопутствующими психическими расстройствами, препятствующими информированному согласию или влияющим на принятие лечения;
12. Другие факторы, которые могут повлиять на набор пациентов и результаты оценки.