Gelijktijdig versus opeenvolgend gecombineerde HAIC met gerichte en immunotherapie bij potentieel reseceerbare HCC (HAIC)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 en ≤75 jaar;
2. ECOG PS-score van 0~1;
3. Klinische of pathologische diagnose van hepatocellulair carcinoom en voldoen aan stadium IIa-IIIa van CNLC-stadiëring volgens de relevante definities in de 2015-editie van de Guidelines for Standardized Pathological Diagnosis of Primary Liver Cancer;
4. Geen eerdere behandeling tegen hepatocellulair carcinoom hebben ondergaan;
5. Degenen die na overleg door het multidisciplinaire team van de deelnemende centra niet operatief kunnen worden verwijderd, maar een potentiële kans hebben op resectie na conversietherapie, waaronder: meerdere tumoren in één kwab van de lever; kankertrombus van de poortader bereikt de hoofdstam niet, maar kan samen met de primaire focus worden weggesneden;

6. Laboratoriumtests voldoen aan de volgende voorwaarden, of de volgende voorwaarden kunnen worden bereikt met een kortdurende behandeling:

   Aantal neutrofielen ≥2,0×109/l; Hemoglobine ≥ 100 g/l; Aantal bloedplaatjes ≥ 75 × 109/l; Plasma-albumineniveau ≥ 35 g/l; Totaal bilirubine in plasma minder dan 2 keer de bovengrens van normaal; Plasma-alanine-aminotransferase (ALT) minder dan 3 keer de bovengrens van normaal; Plasma-aspartaataminotransferase (ASAT) minder dan 3 keer de bovengrens van normaal; Plasmacreatinine minder dan 1,5 keer de bovengrens van normaal; De plasmaprotrombinetijd is normaal of overschrijdt de bovengrens van de normale waarde met ≤ 4 seconden; Protrombinogeen internationaal genormaliseerde ratio (INR) ≤ 2,2;

7. Patiënten werden volledig geïnformeerd over het onderzoek en ondertekenden een geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen met ernstige comorbiditeit, waaronder schade aan de hart-, hersen-, long-, nier- en andere vitale orgaanfuncties, gecombineerd met ernstige infecties of andere ernstige bijkomende ziekten (> graad 2 CTCAE versie 5.0 bijwerkingen), die de behandeling niet kunnen verdragen;
2. Degenen met een voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren;
3. Degenen met een voorgeschiedenis van gerelateerde geneesmiddelenallergie;
4. Degenen met een bekende overgevoeligheid voor een bestanddeel van de beoogde en immunologische geneesmiddelen die moeten worden toegepast;
5. Degenen met een geschiedenis van orgaantransplantatie;
6. Degenen die eerder een behandeling hebben ondergaan gericht op hepatocellulair carcinoom (inclusief interferon);
7. Degenen met een co-infectie met HIV;
8. Degenen met drugsmisbruik;
9. Degenen die in de afgelopen 30 dagen gastro-intestinale bloedingen of cardiovasculaire voorvallen hebben gehad;
10. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie willen gebruiken;
11. Personen met bijkomende psychiatrische stoornissen die geïnformeerde toestemming uitsluiten of de aanvaarding van de behandeling beïnvloeden;
12. Andere factoren die de inschrijving van patiënten en de beoordelingsresultaten kunnen beïnvloeden.