HAIC combinado concurrente o secuencialmente con inmunoterapia dirigida en el CHC potencialmente resecable (HAIC)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 y ≤75 años;
2. Puntuación ECOG PS de 0 ~ 1;
3. Diagnóstico clínico o patológico de carcinoma hepatocelular y cumplimiento del estadio IIa-IIIa de la estadificación CNLC de acuerdo con las definiciones pertinentes en la edición de 2015 de las Directrices para el diagnóstico patológico estandarizado del cáncer de hígado primario;
4. No haber recibido tratamiento previo contra el carcinoma hepatocelular;
5. Aquellos que no pueden ser resecados quirúrgicamente después de la discusión con el equipo multidisciplinario de los centros participantes, pero que tienen una posibilidad potencial de resección después de la terapia de conversión, incluidos: tumores múltiples ubicados en un lóbulo del hígado; trombo canceroso de la vena porta que no llega al tronco principal, que puede extirparse junto con el foco primario;

6. Las pruebas de laboratorio cumplen con las siguientes condiciones, o las siguientes condiciones se pueden lograr con un tratamiento a corto plazo:

   Recuento de neutrófilos ≥2,0×109/L; Hemoglobina ≥ 100 g/L; Recuento de plaquetas ≥ 75 × 109/L; Nivel de albúmina plasmática ≥ 35 g/l; Bilirrubina total en plasma inferior a 2 veces el límite superior normal; Alanina aminotransferasa plasmática (ALT) inferior a 3 veces el límite superior de lo normal; Aspartato aminotransferasa plasmática (AST) menos de 3 veces el límite superior de lo normal; Creatinina plasmática inferior a 1,5 veces el límite superior normal; El tiempo de protrombina plasmática es normal o excede el límite superior del valor normal en ≤ 4 segundos; Índice internacional normalizado de protrombinógeno (INR) ≤ 2,2;

7. Los pacientes fueron completamente informados sobre el estudio y firmaron un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Aquellos con comorbilidad grave que incluye daños en la función cardíaca, cerebral, pulmonar, renal y de otros órganos vitales, combinados con infecciones graves u otras enfermedades concomitantes graves (eventos adversos > grado 2 CTCAE versión 5.0), que no pueden tolerar el tratamiento;
2. Aquellos con antecedentes de otros tumores malignos;
3. Aquellos con antecedentes de alergia a medicamentos relacionados;
4. Aquellos con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de los medicamentos inmunológicos y dirigidos a aplicarse;
5. Aquellos con antecedentes de trasplante de órganos;
6. Aquellos que hayan recibido tratamiento previo dirigido al carcinoma hepatocelular (incluido interferón);
7. Aquellos con coinfección por VIH;
8. Aquellos con abuso de drogas;
9. Quienes hayan tenido hemorragia gastrointestinal o eventos cardiovasculares en los últimos 30 días;
10. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres en edad fértil que no deseen utilizar anticonceptivos;
11. Personas con trastornos psiquiátricos concomitantes que impidan el consentimiento informado o afecten la aceptación del tratamiento;
12. Otros factores que pueden afectar la inscripción de pacientes y los resultados de la evaluación.