Pflanzliche Arzneimittel verhindern Fehlgeburten und das Risiko von Geburtsfehlern: eine bevölkerungsbasierte Kohortenstudie

Pflanzliche Arzneimittel werden sowohl in China als auch auf der ganzen Welt seit langem bei schwangeren Frauen eingesetzt. Allerdings wird die Sicherheit pflanzlicher Arzneimittel, die in der Frühschwangerschaft angewendet werden, oft in Frage gestellt, da sie Auswirkungen auf die Nachkommen haben. Ziel unserer Studie ist es daher zu untersuchen, ob die Verhinderung einer Fehlgeburt durch pflanzliche Arzneimittel mit einem erhöhten Risiko für Geburtsfehler verbunden ist.

Durch die Verknüpfung eines bevölkerungsbasierten Schwangerschaftsregisters (d. h. REPRESENT) und einer bevölkerungsbasierten Apothekendatenbank, die alle Verschreibungen sowohl bei ambulanten als auch bei stationären Patienten von der Empfängnis bis zur Entbindung dokumentiert, wird eine große Medikamentenkonsumkohorte entwickelt. Diese Kohorte wird pflanzliche Arzneimittelformeln umfassen, die von der chinesischen National Medical Products Administration zugelassen wurden.

Anhand der Daten dieser Kohorte werden wir die Prävalenz der Verwendung pflanzlicher Arzneimittelformeln und Verschreibungsmuster im ersten Trimester untersuchen. Diese Studie wird dann den Zusammenhang zwischen pflanzlichen Arzneimitteln zur Verhinderung einer Fehlgeburt und dem Risiko von Geburtsfehlern untersuchen. Zur Schätzung des relativen Risikos wird eine auf dem Propensity Score Matching (PSM) basierende Poisson-Regression verwendet. Um die Robustheit unserer Ergebnisse sicherzustellen, werden wir mehrere Sensitivitätsanalysen und Negativkontrollanalysen durchführen, wie z. B. die Beschränkung der Population auf Frauen mit Einlingsschwangerschaften, den Ausschluss von Personen, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterzogen haben, und die Berücksichtigung derjenigen Frauen, denen pflanzliche Arzneimittel verschrieben wurden während der mittleren und späten Schwangerschaftsphase als negative Expositionskontrollgruppe.