Фитопрепараты предотвращают выкидыш и риск врожденных пороков: популяционное когортное исследование

Лекарственные травы имеют долгую историю использования беременными женщинами как в Китае, так и во всем мире. Однако безопасность растительных лекарственных средств, используемых на ранних сроках беременности, часто подвергается сомнению из-за их воздействия на потомство. Таким образом, цель нашего исследования состоит в том, чтобы выяснить, связаны ли препараты растительного происхождения, предотвращающие выкидыш, с повышенным риском врожденных дефектов.

Большая когорта, употребляющая лекарства, будет создана путем объединения популяционного реестра беременных (т. е. REPRESENT) и популяционной аптечной базы данных, в которой будут документированы все назначения как амбулаторным, так и стационарным пациентам от зачатия до родов. В эту группу войдут формулы лекарственных трав, получившие одобрение Национального управления медицинской продукции Китая.

Используя данные этой когорты, мы изучим распространенность использования лекарственных трав и схем их назначения в первом триместре. Затем в этом исследовании будет изучена связь между лекарственными травами, предотвращающими выкидыш, и риском врожденных дефектов. Для оценки относительного риска будет использоваться регрессия Пуассона на основе оценки склонности (PSM). Чтобы обеспечить надежность наших результатов, мы проведем несколько анализов чувствительности и анализов отрицательного контроля, таких как ограничение выборки женщинами с одноплодной беременностью, исключение лиц, прошедших экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), и рассмотрение тех женщин, которым были прописаны лекарственные травы. на средней и поздней стадиях беременности в качестве контрольной группы отрицательного воздействия.