Miskraam Preventie van kruidengeneesmiddelen en het risico op geboorteafwijkingen: een populatiegebaseerd cohortonderzoek

Kruidengeneesmiddelen hebben een lange geschiedenis van gebruik bij zwangere vrouwen, zowel in China als over de hele wereld. De veiligheid van kruidengeneesmiddelen die in de vroege dracht worden gebruikt, wordt echter vaak in twijfel getrokken als het gaat om de impact ervan op het nageslacht. Daarom is het doel van onze studie om te onderzoeken of kruidengeneesmiddelen die een miskraam voorkomen, geassocieerd zijn met een verhoogd risico op geboorteafwijkingen.

Er zal een groot medicatiegebruikscohort worden ontwikkeld door het koppelen van een populatiegebaseerd zwangerschapsregister (d.w.z. REPRESENT) en een populatiegebaseerde apotheekdatabase, die alle recepten bij zowel poliklinische als intramurale patiënten documenteert, vanaf de conceptie tot de bevalling. Dit cohort zal kruidengeneesmiddelen bevatten die zijn goedgekeurd door de Chinese National Medical Products Administration.

Met behulp van gegevens uit dit cohort zullen we de prevalentie van het gebruik van kruidengeneeskundige formules en receptpatronen in het eerste trimester onderzoeken. Deze studie zal vervolgens het verband onderzoeken tussen het voorkomen van miskramen door kruidengeneesmiddelen en het risico op geboorteafwijkingen. Een op propensity score matching (PSM) gebaseerde Poisson-regressie zal worden gebruikt om het relatieve risico te schatten. Om de robuustheid van onze resultaten te garanderen, zullen we verschillende gevoeligheidsanalyses en negatieve controleanalyses uitvoeren, zoals het beperken van de populatie tot vrouwen met een eenlingzwangerschappen, met uitsluiting van personen die in-vitrofertilisatie (IVF) hebben ondergaan, en het beschouwen van de vrouwen aan wie kruidengeneesmiddelen zijn voorgeschreven. tijdens de midden- en late stadia van de zwangerschap als de controlegroep voor negatieve blootstelling.