Aborto spontaneo che previene le medicine a base di erbe e il rischio di difetti alla nascita: uno studio di coorte basato sulla popolazione

I medicinali a base di erbe hanno una lunga storia di utilizzo per le donne incinte sia in Cina che nel mondo. Tuttavia, la sicurezza dei farmaci erboristici utilizzati all’inizio della gestazione è spesso messa in discussione per quanto riguarda il loro impatto sulla prole. Pertanto, lo scopo del nostro studio è quello di indagare se l'aborto spontaneo che previene i medicinali a base di erbe è associato ad un aumento del rischio di difetti alla nascita.

Verrà sviluppata un’ampia coorte di utilizzo di farmaci collegando un registro delle gravidanze basato sulla popolazione (ad esempio REPRESENT) e un database farmaceutico basato sulla popolazione, che ha documentato tutte le prescrizioni sia ai pazienti ambulatoriali che ai pazienti ricoverati dal concepimento al parto. Questo gruppo includerà formule di medicinali a base di erbe a cui è stata concessa l'approvazione da parte dell'Amministrazione nazionale cinese dei prodotti medici.

Utilizzando i dati di questa coorte, investigheremo la prevalenza dell'uso di formule fitoterapiche e i modelli di prescrizione nel primo trimestre. Questo studio esaminerà quindi l'associazione tra l'aborto spontaneo che previene i medicinali a base di erbe e il rischio di difetti alla nascita. Per stimare il rischio relativo verrà utilizzata una regressione di Poisson basata sul Propensity Score Matching (PSM). Per garantire la robustezza dei nostri risultati eseguiremo diverse analisi di sensibilità e analisi di controllo negativo, ad esempio limitando la popolazione alle donne con gravidanze singole, escludendo gli individui che erano stati sottoposti a fecondazione in vitro (IVF) e considerando quelle donne a cui erano stati prescritti medicinali a base di erbe durante le fasi intermedie e finali della gravidanza come gruppo di controllo dell'esposizione negativa.