Aborto espontâneo que previne medicamentos fitoterápicos e o risco de defeitos congênitos: um estudo de coorte de base populacional

Os medicamentos fitoterápicos têm uma longa história de uso por mulheres grávidas, tanto na China como em todo o mundo. No entanto, a segurança dos medicamentos fitoterápicos utilizados no início da gestação é frequentemente questionada em relação ao seu impacto na prole. Portanto, o objetivo do nosso estudo é investigar se o aborto espontâneo previne medicamentos fitoterápicos associados ao aumento do risco de defeitos congênitos.

Uma grande coorte de uso de medicamentos será desenvolvida vinculando um registro de gravidez de base populacional (ou seja, REPRESENT) e um banco de dados de farmácia de base populacional, que documentou todas as prescrições de pacientes ambulatoriais e internadas, desde a concepção até o parto. Esta coorte incluirá fórmulas de medicamentos fitoterápicos que receberam aprovação da Administração Nacional de Produtos Médicos da China.

Usando dados desta coorte, investigaremos a prevalência do uso de fórmulas fitoterápicas e padrões de prescrição no primeiro trimestre. Este estudo irá então investigar a associação entre o aborto espontâneo que previne medicamentos fitoterápicos e o risco de defeitos congênitos. Uma regressão de Poisson baseada em correspondência de pontuação de propensão (PSM) será usada para estimar o risco relativo. Para garantir a robustez dos nossos resultados, realizaremos diversas análises de sensibilidade e análises de controle negativo, como restringir a população a mulheres com gestações únicas, excluir indivíduos que foram submetidos a fertilização in vitro (FIV) e considerar aquelas mulheres que receberam prescrição de medicamentos fitoterápicos. durante os estágios médio e final da gravidez como grupo de controle de exposição negativa.