- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06048575
Cholezystitis in Villavicencio-Krankenhäusern
Merkmale der Betreuung von Patienten mit Cholezystitis in Villavicencio-Krankenhäusern, Kolumbien: Eine retrospektive Querschnittsstudie.
Hintergrund: Akute Cholezystitis ist eine häufige Ursache für Besuche in der Notaufnahme. Die Komplikationen von Verzögerungen bei der Behandlung und chirurgischen Therapie sind erheblich und sollten berücksichtigt werden, um ihnen rechtzeitig vorzubeugen.
Ziel: Ziel der Studie ist es, die Unterstützung für Patienten mit Cholezystitis in Villavicencio-Krankenhäusern zu bewerten.
Methodik: Es wird eine retrospektive Querschnittsstudie durchgeführt. Die Informationsquelle wird von 2019 bis 2022 die chirurgische Datenbank der Krankenhäuser in Villavicencio sein. Die ausgewählten Datensätze werden zur Fehlerbehebung und Analyse in eine Excel-Tabelle exportiert. Die zentrale Verteilung und Streuung numerischer Variablen sowie Häufigkeit und Anteil kategorialer Variablen werden mit der Software Prism 10.01.1 für Mac iOS analysiert. Chi-Quadrat- und U-Mann & Whitney-Tests vergleichen Variablen entsprechend dem Datentyp. Ein p<0,05 wird als statistisch signifikant definiert.
Erwartete Ergebnisse: Die Forscher hoffen, die Häufigkeit von Krankenhausentlassungen aufgrund einer akuten Cholezystitis, die Art des durchgeführten Eingriffs, Komplikationen und Ergebnisse zu bestimmen.
Schlussfolgerungen: Die Forschung ist machbar, da die notwendigen Informationen zur Auswertung vorliegen und für die Institutionen und die Region hilfreich sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gallenerkrankungen gehören zu den häufigsten Ursachen für die Einweisung in die Notaufnahme. Cholelithiasis und akute Cholezystitis sind in der Region Orinoquia weit verbreitet. Betroffen sind überwiegend junge und weibliche Bevölkerungsgruppen. Komplikationen können zu einer Verzögerung der endgültigen chirurgischen Therapie führen, was die Kosten und den Ressourcenverbrauch erhöht. Leitlinien empfehlen eine frühzeitige Operation während des Krankenhausaufenthalts für die erste Episode, um Schwierigkeiten zu minimieren. Es gibt Einschränkungen hinsichtlich der verfügbaren Technologie, die für die Behandlung empfohlen wird, insbesondere in Einrichtungen, die sich auf gefährdete Bevölkerungsgruppen konzentrieren. Bei der Entfernung der Gallenblase ist die laparoskopische Cholezystektomie das vorrangige Ziel. Obwohl die Technologie und das geschulte Personal in lokalen Einrichtungen verfügbar sind, werden nach wie vor hauptsächlich offene Eingriffe durchgeführt, und Einschränkungen bestehen aufgrund des Versicherungsschutzes nach mehr als 30 Jahren weltweiter Verbreitung der laparoskopischen Cholezystektomie.
Es ist notwendig, die Prävalenz der Krankheit und die in Allgemeinkrankenhäusern der Region angebotene Therapie zu kennen, um damit verbundene Faktoren mit unerwünschten Ergebnissen zu analysieren.
Die Bestimmung der Merkmale von Patienten, die aufgrund einer Gallengangspathologie in Krankenhäuser eingeliefert werden, wird wichtige Informationen über den Schweregrad, die bereitgestellte Pflege, die endgültige Behandlung, die Möglichkeiten und die Ergebnisse liefern. Eine solche Analyse wird Erkenntnisse zur Priorisierung von Richtlinien und Ressourcen, zur Aktualisierung der Leitlinien für die klinische Praxis und zur Verbesserung früher und langfristiger Ergebnisse liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Kolumbien, 50001
- Clinica Primavera
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit akuter oder chronischer Gallenwegserkrankung aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Anzahl der Patienten mit Frühtherapie
Patienten mit früher Operation (<72 Stunden nach Aufnahme).
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Frühe oder späte Operation, ambulant, Notfall oder anders.
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Anzahl der Patienten mit subakuter Therapie
Patienten mit einer Operation, die drei Tage oder länger dauert.
|
Frühe oder späte Operation, ambulant, Notfall oder anders.
|
|
Anzahl der Patienten mit Spättherapie
Patienten mit einer Operation, die länger als zehn Tage dauert.
|
Frühe oder späte Operation, ambulant, Notfall oder anders.
|
|
Anzahl der Patienten ohne Therapie
Patienten wurden ohne chirurgische Therapie entlassen.
|
Frühe oder späte Operation, ambulant, Notfall oder anders.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
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Anzahl der Patienten, die aufgrund einer Gallenerkrankung, Komplikationen oder anderen Erkrankungen verstorben sind.
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 28 Tage
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Anzahl der Tage bis zur Entlassung.
|
28 Tage
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Bedarf an Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
|
Patienten werden unter allen Umständen auf die Intensivstation aufgenommen.
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28 Tage
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|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
|
Anzahl der Krankenhaustage auf der Intensivstation
|
28 Tage
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Infektion der Operationsstelle
Zeitfenster: 28 Tage
|
Anzahl der Patienten mit verfahrensbedingten Infektionen (oberflächlich, tief, Organ/Raum)
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28 Tage
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Notwendigkeit einer mechanischen Belüftung
Zeitfenster: 28 Tage
|
Anzahl der Patienten, die eine mechanische Beatmung benötigen
|
28 Tage
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Komplizierte Präsentation
Zeitfenster: 28 Tage
|
Anzahl der Patienten mit Komplikationen der Erkrankung vor oder während des Krankenhausaufenthalts, die jedoch nicht mit dem chirurgischen Eingriff in Zusammenhang stehen
|
28 Tage
|
|
Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: 28 Tage
|
Anzahl der Patienten mit Komplikationen im Zusammenhang mit dem chirurgischen Eingriff
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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