- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06048575
Colecistite nos Hospitais Villavicencio
Características da atenção prestada a pacientes com colecistite nos hospitais Villavicencio, Colômbia: um estudo transversal retrospectivo.
Fundamento: A colecistite aguda é causa frequente de idas ao pronto-socorro. As complicações de atrasos na atenção e na terapia cirúrgica são substanciais e devem ser consideradas para evitá-las em tempo hábil.
Objetivo: O estudo tem como objetivo avaliar a assistência prestada aos pacientes com colecistite nos hospitais de Villavicencio.
Metodologia: Será realizado um ensaio transversal retrospectivo. A fonte de informação será o banco de dados cirúrgico dos hospitais de Villavicencio de 2019 a 2022. Os registros selecionados serão exportados para uma planilha Excel para depuração e análise. Serão analisadas a distribuição central e dispersão das variáveis numéricas, bem como frequência e proporção das variáveis categóricas com o software Prism 10.01.1 para Mac iOS. Os testes Qui-quadrado e U-Mann & Whitney compararão as variáveis de acordo com o tipo de dados. Um p<0,05 será definido como estatisticamente significativo.
Resultados esperados: os pesquisadores esperam definir a frequência de altas hospitalares por colecistite aguda, tipo de procedimento realizado, complicações e desfechos.
Conclusões: A pesquisa é viável porque a informação necessária está disponível para avaliação e é útil para as instituições e para a região.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças biliares são algumas das principais causas de admissão em unidades de emergência. Colelitíase e colecistite aguda são prevalentes na região de Orinoquia. As populações jovens e femininas são predominantemente afetadas. As complicações são propensas ao retardo da terapia cirúrgica definitiva, o que aumenta os custos e a utilização de recursos. As diretrizes recomendam cirurgia precoce durante a internação no primeiro episódio para minimizar dificuldades. Existem limitações na tecnologia disponível recomendada para tratamento, especialmente em instituições dedicadas a populações vulneráveis. A colecistectomia laparoscópica é o objetivo principal nos casos necessários para a remoção da vesícula biliar. Embora a tecnologia e o pessoal treinado estejam disponíveis nas instituições locais, os procedimentos abertos ainda são realizados principalmente, e as restrições se devem à cobertura do seguro após mais de 30 anos de disseminação da colecistectomia laparoscópica em todo o mundo.
É necessário conhecer a prevalência da doença e a terapêutica oferecida nos hospitais gerais da região para analisar fatores associados a resultados indesejados.
Determinar as características dos pacientes internados em hospitais por patologia biliar fornecerá informações essenciais sobre a gravidade, cuidados prestados, tratamento definitivo, oportunidade e resultados. Tal análise fornecerá conhecimento para priorizar políticas e recursos, atualizar as diretrizes de prática clínica e melhorar os resultados precoces e de longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Colômbia, 50001
- Clinica Primavera
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados com patologia biliar aguda ou crônica.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Número de pacientes com terapia precoce
Pacientes com cirurgia precoce (<72 horas de internação).
|
Cirurgia precoce ou tardia, ambulatorial, emergencial ou diferenciada.
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|
Número de pacientes com terapia subaguda
Pacientes com cirurgia por três dias ou mais.
|
Cirurgia precoce ou tardia, ambulatorial, emergencial ou diferenciada.
|
|
Número de pacientes com terapia tardia
Pacientes com cirurgia além de dez dias.
|
Cirurgia precoce ou tardia, ambulatorial, emergencial ou diferenciada.
|
|
Número de pacientes sem terapia
Pacientes receberam alta sem terapia cirúrgica.
|
Cirurgia precoce ou tardia, ambulatorial, emergencial ou diferenciada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 28 dias
|
Número de pacientes falecidos devido à doença biliar, complicações ou outras condições.
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de internação hospitalar
Prazo: 28 dias
|
Número de dias antes da alta.
|
28 dias
|
|
Necessita de UTI
Prazo: 28 dias
|
Pacientes internados em UTI em qualquer circunstância.
|
28 dias
|
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 28 dias
|
Número de dias internados em UTI
|
28 dias
|
|
Infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 28 dias
|
Número de pacientes com infecções associadas ao procedimento (superficial, profunda, órgão/espaço)
|
28 dias
|
|
Necessidade de ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
|
Número de pacientes que necessitam de ventilação mecânica
|
28 dias
|
|
Apresentação complicada
Prazo: 28 dias
|
Número de pacientes com complicações da doença anteriores ou durante a internação, mas não relacionadas ao procedimento cirúrgico
|
28 dias
|
|
Complicações cirúrgicas
Prazo: 28 dias
|
Número de pacientes com complicações relacionadas ao procedimento cirúrgico
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- GRIVI_2023_04_Cholecystitis
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