- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06048575
Colecistite negli ospedali di Villavicencio
Caratteristiche dell'attenzione fornita ai pazienti affetti da colecistite negli ospedali di Villavicencio, Colombia: uno studio trasversale retrospettivo.
Background: la colecistite acuta è una causa frequente di visite al pronto soccorso. Le complicazioni derivanti da ritardi nell'attenzione e nella terapia chirurgica sono sostanziali e dovrebbero essere prese in considerazione per prevenirle tempestivamente.
Obiettivo: Lo studio si propone di valutare l'assistenza fornita ai pazienti affetti da colecistite negli ospedali di Villavicencio.
Metodologia: Verrà effettuato uno studio trasversale retrospettivo. La fonte delle informazioni sarà il database chirurgico degli ospedali di Villavicencio dal 2019 al 2022. I record selezionati verranno esportati in un foglio di calcolo Excel per il debug e l'analisi. Verrà analizzata la distribuzione centrale e la dispersione delle variabili numeriche, come frequenza e proporzione delle variabili categoriali con il software Prism 10.01.1 per Mac iOS. I test Chi-quadrato e U-Mann & Whitney confronteranno le variabili in base al tipo di dati. Una p<0,05 sarà definita statisticamente significativa.
Risultati attesi: i ricercatori sperano di definire la frequenza delle dimissioni ospedaliere per colecistite acuta, il tipo di procedura eseguita, le complicanze e gli esiti.
Conclusioni: La ricerca è fattibile perché sono disponibili le informazioni necessarie per la valutazione, ed è utile per le istituzioni e il territorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie biliari sono una delle principali cause di ricovero nei reparti di emergenza. Colelitiasi e colecistite acuta sono prevalenti nella regione di Orinoquia. Ad essere colpite sono soprattutto le popolazioni giovani e femminili. Le complicanze sono soggette a ritardata terapia chirurgica definitiva, che aumenta i costi e l’utilizzo delle risorse. Le linee guida raccomandano un intervento chirurgico precoce durante il ricovero per il primo episodio per ridurre al minimo le difficoltà. Esistono limitazioni nella tecnologia disponibile raccomandata per il trattamento, soprattutto nelle istituzioni dedicate alle popolazioni vulnerabili. La colecistectomia laparoscopica è l'obiettivo primario nei casi necessari per la rimozione della cistifellea. Sebbene la tecnologia e il personale qualificato siano disponibili nelle istituzioni locali, le procedure a cielo aperto vengono ancora eseguite principalmente e le restrizioni sono dovute alla copertura assicurativa dopo oltre 30 anni di diffusione della colecistectomia laparoscopica in tutto il mondo.
È necessario conoscere la prevalenza della malattia e la terapia fornita negli ospedali generali della regione per analizzare i fattori associati con risultati indesiderati.
Determinare le caratteristiche dei pazienti ricoverati in ospedale per patologia biliare fornirà informazioni essenziali sulla gravità, sulle cure fornite, sul trattamento definitivo, sulle opportunità e sui risultati. Tale analisi fornirà le conoscenze necessarie per stabilire le priorità delle politiche e delle risorse, aggiornare le linee guida per la pratica clinica e migliorare i risultati a breve e lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Meta Department
-
Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
- Clinica Primavera
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati con patologia biliare acuta o cronica.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Numero di pazienti con terapia precoce
Pazienti con intervento chirurgico precoce (<72 ore dal ricovero).
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Intervento chirurgico precoce o tardivo, ambulatoriale, di emergenza o diverso.
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Numero di pazienti con terapia subacuta
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tre giorni o più.
|
Intervento chirurgico precoce o tardivo, ambulatoriale, di emergenza o diverso.
|
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Numero di pazienti con terapia tardiva
Pazienti con intervento chirurgico oltre i dieci giorni.
|
Intervento chirurgico precoce o tardivo, ambulatoriale, di emergenza o diverso.
|
|
Numero di pazienti senza terapia
Pazienti dimessi senza terapia chirurgica.
|
Intervento chirurgico precoce o tardivo, ambulatoriale, di emergenza o diverso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Numero di pazienti deceduti a causa di malattia biliare, complicanze o altre condizioni.
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Numero di giorni prima della dimissione.
|
28 giorni
|
|
Necessità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Pazienti ricoverati in terapia intensiva in qualsiasi circostanza.
|
28 giorni
|
|
Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Numero di giorni di ricovero in terapia intensiva
|
28 giorni
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Infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Numero di pazienti con infezioni associate alla procedura (superficiale, profonda, organo/spazio)
|
28 giorni
|
|
Necessità di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Numero di pazienti che necessitano di ventilazione meccanica
|
28 giorni
|
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Presentazione complicata
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Numero di pazienti con complicanze della malattia precedenti o durante il ricovero, ma non correlate all'intervento chirurgico
|
28 giorni
|
|
Complicazioni chirurgiche
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Numero di pazienti con complicanze legate alla procedura chirurgica
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- GRIVI_2023_04_Cholecystitis
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