このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ビリャビセンシオ病院の胆嚢炎

2023年12月10日 更新者:Norton Perez-Gutierrez, MD、Hospital Departamental de Villavicencio

コロンビアのビリャビセンシオ病院で胆嚢炎患者に提供される注意の特徴:遡及的横断試験。

背景: 急性胆嚢炎は、救急病棟を訪れる頻繁な原因です。 注意と外科的治療の遅れによる合併症は重大であり、適時に予防するために考慮する必要があります。

目的: この研究は、ビリャビセンシオ病院で胆嚢炎患者に提供された支援を評価することを目的としています。

方法論: 遡及的横断試験が実行されます。 情報源は、2019年から2022年までのビリャビセンシオの病院の外科データベースになります。 選択したレコードは、デバッグと分析のために Excel スプレッドシートにエクスポートされます。 Mac iOS 用ソフトウェア Prism 10.01.1 を使用して、数値変数の中心分布と分散をカテゴリ変数の頻度と割合として分析します。 カイ二乗検定と U-Mann & Whitney 検定は、データ型に従って変数を比較します。 p<0.05 は統計的に有意であると定義されます。

期待される結果:研究者らは、急性胆嚢炎による退院の頻度、実施された処置の種類、合併症、転帰を明らかにしたいと考えている。

結論: 評価に必要な情報が入手可能であり、機関や地域にとって有益であるため、この研究は実行可能です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

胆道疾患は、救急病棟に入院する主な原因の一部です。 オリノキア地域では胆石症と急性胆嚢炎が流行しています。 若者と女性が主に影響を受けます。 合併症があると最終的な外科的治療が遅れる傾向があり、コストとリソースの使用量が増加します。 ガイドラインでは、困難を最小限に抑えるために、最初のエピソードでは入院中の早期手術を推奨しています。 特に脆弱な人々を専門とする施設では、治療に推奨される利用可能な技術には限界があります。 胆嚢除去が必要な場合には、腹腔鏡下胆嚢摘出術が主な目的となります。 技術と訓練を受けた職員は地元の施設で利用可能ですが、腹腔鏡下胆嚢摘出術が 30 年以上世界中に普及した後、依然として開腹手術が主に行われており、保険適用による制限があります。

望ましくない結果をもたらす関連要因を分析するには、地域の病気の有病率と総合病院で提供されている治療法を知る必要があります。

胆道病理学によって入院する患者の特徴を特定することにより、重症度、提供されるケア、最終的な治療、機会、および転帰に関する重要な情報が得られます。 このような分析により、ポリシーとリソースに優先順位を付け、臨床診療ガイドラインをアップグレードし、早期および長期の結果を改善するための知識が得られます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Meta
      • Villavicencio、Meta、コロンビア、50001
        • Clinica Primavera
      • Villavicencio、Meta、コロンビア、50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院登録簿によると、治験参加者は、研究期間中に胆道病理のため救急、病院、外来、またはICUでの治療を求めて入院した患者たちである。

説明

包含基準:

  • 急性または慢性の胆管疾患を患って入院した患者。

除外基準:

  • なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
早期治療を受けた患者数
早期手術を受けた患者(入院後 72 時間未満)。
早期手術または後期手術、外来手術、緊急手術、またはその他。
亜急性治療を受けた患者数
3日以上の手術を伴う患者様。
早期手術または後期手術、外来手術、緊急手術、またはその他。
治療が遅れた患者の数
手術が10日を超えた患者。
早期手術または後期手術、外来手術、緊急手術、またはその他。
治療を受けられなかった患者の数
患者は外科的治療を受けずに退院した。
早期手術または後期手術、外来手術、緊急手術、またはその他。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:28日
胆道疾患、合併症、その他の疾患により死亡した患者の数。
28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:28日
退院までの日数。
28日
ICUの必要性
時間枠:28日
いかなる状況でもICUに入院した患者。
28日
ICU滞在期間
時間枠:28日
ICUに入院した日数
28日
手術部位の感染症
時間枠:28日
処置(表在性、深部、臓器/体腔)に関連した感染症を患った患者の数
28日
機械換気の必要性
時間枠:28日
人工呼吸器を必要とする患者の数
28日
複雑なプレゼンテーション
時間枠:28日
入院前または入院中に病気の合併症を患ったが、外科的処置とは関係のない患者の数
28日
手術の合併症
時間枠:28日
手術に関連した合併症を患った患者の数
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Norton Perez, MD、Cooperative University of Colombia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月28日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月16日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月10日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

倫理委員会の決定により、データベースは大学のリポジトリに保管される可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する